„Activity Pacing” PLWH-ban, fáradtság tüneteivel. (ActiPacMAN)
2023. január 16. frissítette: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
ActiPacMAN: „Activity Pacing” PLWH-ban, fáradtság tüneteivel. Felügyelet az aktigráfia és a mobilalkalmazás-értesítések együttes használatával
A fizikai aktivitás hozzájárul az egészség megőrzéséhez és a krónikus betegségek megelőzéséhez.
A fáradtság azonban általában gátolja az edzést és a fizikai gyakorlatok végrehajtását, különösen a krónikus fáradtság szindrómában (CFC) szenvedőknél, például a HIV-fertőzötteknél (PLWH).
Feltételezzük, hogy az „aktivitási ingerlés”, vagyis az a stratégia, amely a napi fizikai aktivitást kezelhető gyakorlatokká optimalizálja oly módon, hogy ne súlyosbítsák a fáradtság tüneteit, elősegítheti a fáradtsági tünetekkel küzdő PLWH-csoportok fizikai aktivitásának fokozatos javulását.
A motivációt és a gyakorlatokhoz való ragaszkodást digitális támasztékok segítségével fogják nyomon követni.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20127
- Department of Infectious Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év;
- akár ülő, akár már enyhe/közepes fizikai aktivitás gyakorlása (legalább 150 perc közepes intenzitású fizikai tevékenység a héten);
- képes aláírni a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálat kizárja a HIV+ személyeket:
- bármely HIV-vel összefüggő betegségben, amely kórházi kezelést igényel a beiratkozást megelőző 6 hétben;
- egészségügyi problémákkal (pl. neurológiai, izom-csontrendszeri, szív- és érrendszeri betegségek) ellenjavallt nem agonista testmozgás, sportorvos által megállapítottak szerint;
- jelenleg kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés;
- már a WHO jelenlegi ajánlásainál magasabb szintű fizikai aktivitást végez (hetente 5 alkalommal 30 perc mérsékelt aktivitás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A résztvevők egy személyre szabott ingerlési programot követnek 16 héten keresztül, egészségügyi szalag és mobil alkalmazás támogatásával táblagéphez
|
A résztvevők személyre szabott ütemezési programot követnek
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők személyre szabott ütemezési programot követnek 16 hétig minden egyéb támogatás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktivitási ingerlés javítása
Időkeret: 16 hét
|
Összehasonlítani a kísérleti csoport és a kontrollcsoport fizikai erőnlétének javulását
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ActiPacMAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .