ロボット支援ドナー腎摘除術とハンド支援腹腔鏡下ドナー腎摘除術の比較
2022年1月14日 更新者:Dr. Mirza Idu、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
ロボット支援ドナー腎摘出術: 初期結果とハンド支援腹腔鏡検査法との比較: レトロスペクティブ研究
このレトロスペクティブ研究の目的は、ロボット支援ドナー腎摘出術および手支援腹腔鏡ドナー腎摘出術後のドナーとレシピエントの転帰を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
生体腎移植は、患者および移植片の生存率が高く、費用対効果が高く、レシピエントの生活の質が向上するため、死体腎移植よりも優れています。
現在のガイドラインによると、ドナー腎摘出術の腹腔鏡技術は現在「優先技術」として推奨されています。
従来の腹腔鏡検査と比較した手動腹腔鏡下ドナー腎摘出術 (HALDN) の利点には、触覚フィードバック、腎臓牽引の減少、迅速な腎臓摘出、および温虚血期間の短縮が含まれます。
HALDN は現在、米国で最も頻繁に使用されている生体腎摘出術です。
腹腔鏡技術は、ドナープールの拡大を促進するのに役立った可能性があります。
しかし、腹腔鏡手術にはいくつかの欠点があり、特に外科医にとって人間工学的な不都合があり、外科医のパフォーマンスの低下や筋骨格障害につながる可能性があります。
手術用ロボット工学は、外科医がより人間工学に基づいた方法で大量の腹腔鏡手術を行えるようにすることで、手術のキャリアを伸ばす役割を果たします。
生体ドナー腎摘出術におけるロボット支援は、制御、精度、安定性、および視覚を強化することにより、安全性を向上させることができます。
このレトロスペクティブ研究の目的は、ドナーとレシピエントの転帰に関して、ロボット支援ドナー腎摘出術 (RADN) と HALDN 技術を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓提供者
説明
包含基準:
- 成人、健康状態
除外基準:
- 子供、腎臓提供に適していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援グループ
ロボット支援ドナー腎摘出術を受けた患者のグループ
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ロボット支援ドナー腎摘出術
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ハンドアシスト腹腔鏡グループ
手動腹腔鏡下ドナー腎摘出術を受けた患者のグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠:0~3日
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Visual Analogue Scale を使用して、術後の痛みを測定しました。
手術日から退院まで
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0~3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠:30~300分
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稼働時間 (分)
|
30~300分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mirza Idu, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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