Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van robotondersteunde donornefrectomie versus handondersteunde laparoscopische donornefrectomie

14 januari 2022 bijgewerkt door: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Robotondersteunde donornefrectomie: eerste resultaten en vergelijking met de handondersteunde laparoscopische techniek: een retrospectieve studie

Het doel van deze retrospectieve studie was het analyseren van donor- en ontvangerresultaten na robot-geassisteerde donornefrectomie en hand-geassisteerde laparoscopische donornefrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie van een levende donor is superieur aan niertransplantatie van een kadaver vanwege de betere overlevingspercentages van de patiënt en het transplantaat, de betere kosteneffectiviteit en de verbeterde kwaliteit van leven van de ontvanger. Volgens de huidige richtlijnen wordt de laparoscopische techniek van donornefrectomie nu aanbevolen als "de voorkeurstechniek". De voordelen van de hand-geassisteerde laparoscopische donornefrectomie (HALDN) in vergelijking met de conventionele laparoscopie zijn onder meer tactiele feedback, minder niertractie, snelle nierverwijdering en een kortere warme ischemische periode. HALDN is tegenwoordig de meest gebruikte techniek in de VS voor nefrectomie bij levende donoren. De laparoscopische technieken hebben mogelijk geholpen om de uitbreiding van de donorpool te vergroten. Laparoscopische chirurgie heeft echter enkele nadelen, met name ergonomische ongemakken voor de chirurg, wat kan resulteren in verminderde prestaties van de chirurg en musculoskeletale aandoeningen. Chirurgische robotica kan een rol spelen bij het verlengen van chirurgische carrières, door chirurgen in staat te stellen laparoscopische operaties met een hoog volume op een meer ergonomische manier uit te voeren. Robotassistentie bij nefrectomie van levende donoren kan meer veiligheid bieden door verbeterde controle, nauwkeurigheid, stabiliteit en zicht. Het doel van deze retrospectieve studie was om de robot geassisteerde donornefrectomie (RADN) te vergelijken met de HALDN-techniek met betrekking tot donor- en ontvangeruitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nier donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen, gezonde toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen, niet geschikt voor nierdonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robot-geassisteerde groep
Groep patiënten die een robot-geassisteerde donornefrectomie ondergingen
Robot-geassisteerde donornefrectomie
Handgeassisteerde laparoscopische groep
Groep patiënten die een handgeassisteerde laparoscopische donornefrectomie ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 0-3 dagen
Visuele analoge schaal werd gebruikt om de postoperatieve pijn te meten. Vanaf de operatiedatum tot ontslag uit het ziekenhuis
0-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: 30-300 min
Bedrijfstijd in minuten
30-300 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren