Srovnání roboticky asistované donornefrektomie a ručně asistované laparoskopické donornefrektomie
14. ledna 2022 aktualizováno: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Roboticky asistovaná donornefrektomie: Počáteční výsledky a srovnání s ručně asistovanou laparoskopickou technikou: Retrospektivní studie
Cílem této retrospektivní studie bylo analyzovat výsledky dárce a příjemce po roboticky asistované nefrektomii dárce a ručně asistované laparoskopické donornefrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace ledviny od žijícího dárce je lepší než transplantace ledviny od kadaverózního dárce z důvodu lepšího přežití pacienta a štěpu, lepší nákladové efektivity a zlepšené kvality života příjemce.
Podle současných doporučení je nyní laparoskopická technika dárcovské nefrektomie doporučována jako „preferenční technika“.
Mezi výhody ruční laparoskopické nefrektomie dárce (HALDN) ve srovnání s konvenční laparoskopií patří taktilní zpětná vazba, menší trakce ledvin, rychlé odstranění ledviny a kratší teplá ischemická perioda.
HALDN je v současnosti nejčastěji používanou technikou v USA pro nefrektomii žijícího dárce.
Laparoskopické techniky mohly pomoci zvýšit expanzi dárcovského fondu.
Laparoskopická chirurgie má však některé nevýhody, zejména ergonomické obtíže pro chirurga, které mohou vést ke snížení výkonu chirurgů a poruchám pohybového aparátu.
Chirurgická robotika může hrát roli při prodlužování chirurgické kariéry tím, že umožňuje chirurgům provádět velkoobjemové laparoskopické operace ergonomičtějším způsobem.
Robotická pomoc při nefrektomii od žijícího dárce může nabídnout lepší bezpečnost díky lepší kontrole, přesnosti, stabilitě a vidění.
Cílem této retrospektivní studie bylo porovnat roboticky asistovanou nefrektomii dárce (RADN) s technikou HALDN s ohledem na výsledky dárce a příjemce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dárci ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý, zdravý stav
Kritéria vyloučení:
- Děti, není vhodné k dárcovství ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Roboticky asistovaná skupina
Skupina pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou donornefrektomii
|
Roboticky asistovaná donornefrektomie
|
|
Ručně asistovaná laparoskopická skupina
Skupina pacientů, kteří podstoupili ručně asistovanou laparoskopickou donornefrektomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 0-3 dny
|
Pro měření pooperační bolesti byla použita vizuální analogová škála.
Od operace do propuštění z nemocnice
|
0-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 30-300 min
|
Provozní doba v minutách
|
30-300 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .