- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194280
Comparação entre doornefrectomia assistida por robô e doornefrectomia laparoscópica assistida pela mão
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Doornefrectomia assistida por robô: resultados iniciais e comparação com a técnica laparoscópica assistida pela mão: um estudo retrospectivo
O objetivo deste estudo retrospectivo foi analisar os resultados de doadores e receptores após nefrectomia de doador assistida por robótica e doadora-nefrectomia laparoscópica assistida pela mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante renal de doador vivo é superior ao transplante renal cadavérico devido às melhores taxas de sobrevida do paciente e do enxerto, melhor custo-efetividade e melhor qualidade de vida do receptor.
De acordo com as diretrizes atuais, a técnica laparoscópica de nefrectomia do doador é agora recomendada como "a técnica preferencial".
As vantagens da nefrectomia de doador laparoscópica assistida pela mão (HALDN) em comparação com a laparoscopia convencional incluem feedback tátil, menos tração renal, remoção rápida do rim e um período isquêmico quente mais curto.
HALDN é hoje em dia a técnica mais utilizada nos EUA para nefrectomia de doador vivo.
As técnicas laparoscópicas podem ter ajudado a aumentar a expansão do pool de doadores.
No entanto, a cirurgia laparoscópica tem algumas desvantagens, especialmente inconvenientes ergonômicos para o cirurgião, o que pode resultar em diminuição do desempenho do cirurgião e distúrbios musculoesqueléticos.
A robótica cirúrgica pode desempenhar um papel na extensão das carreiras cirúrgicas, permitindo que os cirurgiões realizem cirurgias laparoscópicas de alto volume de maneira mais ergonômica.
A assistência robótica na nefrectomia de doador vivo pode oferecer maior segurança por meio de maior controle, precisão, estabilidade e visão.
O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar a nefrectomia do doador assistida por robótica (RADN) com a técnica HALDN com relação aos resultados do doador e receptor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doadores de rim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, condição saudável
Critério de exclusão:
- Crianças, não adequadas para doação de rim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo assistido por robótica
Grupo de pacientes submetidos a doadornefrectomia assistida por robótica
|
Doador-nefrectomia assistida por robótica
|
|
Grupo laparoscópico assistido pela mão
Grupo de pacientes submetidos a doadornefrectomia laparoscópica assistida com a mão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 0-3 dias
|
A Escala Visual Analógica foi utilizada para mensurar a dor pós-operatória.
Desde a data da operação até a alta do hospital
|
0-3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operacional
Prazo: 30-300 minutos
|
Tempo de operação em minutos
|
30-300 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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