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Comparação entre doornefrectomia assistida por robô e doornefrectomia laparoscópica assistida pela mão

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Doornefrectomia assistida por robô: resultados iniciais e comparação com a técnica laparoscópica assistida pela mão: um estudo retrospectivo

O objetivo deste estudo retrospectivo foi analisar os resultados de doadores e receptores após nefrectomia de doador assistida por robótica e doadora-nefrectomia laparoscópica assistida pela mão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante renal de doador vivo é superior ao transplante renal cadavérico devido às melhores taxas de sobrevida do paciente e do enxerto, melhor custo-efetividade e melhor qualidade de vida do receptor. De acordo com as diretrizes atuais, a técnica laparoscópica de nefrectomia do doador é agora recomendada como "a técnica preferencial". As vantagens da nefrectomia de doador laparoscópica assistida pela mão (HALDN) em comparação com a laparoscopia convencional incluem feedback tátil, menos tração renal, remoção rápida do rim e um período isquêmico quente mais curto. HALDN é hoje em dia a técnica mais utilizada nos EUA para nefrectomia de doador vivo. As técnicas laparoscópicas podem ter ajudado a aumentar a expansão do pool de doadores. No entanto, a cirurgia laparoscópica tem algumas desvantagens, especialmente inconvenientes ergonômicos para o cirurgião, o que pode resultar em diminuição do desempenho do cirurgião e distúrbios musculoesqueléticos. A robótica cirúrgica pode desempenhar um papel na extensão das carreiras cirúrgicas, permitindo que os cirurgiões realizem cirurgias laparoscópicas de alto volume de maneira mais ergonômica. A assistência robótica na nefrectomia de doador vivo pode oferecer maior segurança por meio de maior controle, precisão, estabilidade e visão. O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar a nefrectomia do doador assistida por robótica (RADN) com a técnica HALDN com relação aos resultados do doador e receptor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadores de rim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto, condição saudável

Critério de exclusão:

  • Crianças, não adequadas para doação de rim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo assistido por robótica
Grupo de pacientes submetidos a doadornefrectomia assistida por robótica
Doador-nefrectomia assistida por robótica
Grupo laparoscópico assistido pela mão
Grupo de pacientes submetidos a doadornefrectomia laparoscópica assistida com a mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor pós-operatória
Prazo: 0-3 dias
A Escala Visual Analógica foi utilizada para mensurar a dor pós-operatória. Desde a data da operação até a alta do hospital
0-3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operacional
Prazo: 30-300 minutos
Tempo de operação em minutos
30-300 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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