Sammenligning av robotassistert donornefrektomi vs håndassistert laparoskopisk donornefrektomi
14. januar 2022 oppdatert av: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Robotassistert donornefrektomi: innledende resultater og sammenligning med håndassistert laparoskopisk teknikk: en retrospektiv studie
Målet med denne retrospektive studien var å analysere donor- og mottakerutfall etter robotassistert donornefrektomi og håndassistert laparoskopisk donornefrektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levende donor-nyretransplantasjon er bedre enn kadaverisk nyretransplantasjon på grunn av den bedre overlevelsesraten for pasienter og transplantater, bedre kostnadseffektivitet og forbedret livskvalitet til mottakeren.
I henhold til gjeldende retningslinjer anbefales nå den laparoskopiske teknikken ved donornefrektomi som "den preferanseteknikk".
Fordelene med håndassistert laparoskopisk donornefrektomi (HALDN) sammenlignet med konvensjonell laparoskopi inkluderer taktil tilbakemelding, mindre nyretrekk, rask nyrefjerning og en kortere varm iskemisk periode.
HALDN er i dag den mest brukte teknikken i USA for levende donor nefrektomi.
De laparoskopiske teknikkene kan ha bidratt til å øke utvidelsen av donorpoolen.
Laparoskopisk kirurgi har imidlertid noen ulemper, spesielt ergonomiske ulemper for kirurgen, som kan resultere i nedsatt kirurgers ytelse og muskel- og skjelettplager.
Kirurgisk robotikk kan spille en rolle i å utvide kirurgiske karrierer, ved å la kirurger utføre laparoskopisk kirurgi med høyt volum på en mer ergonomisk måte.
Robothjelp ved nefrektomi av levende donorer kan tilby forbedret sikkerhet ved økt kontroll, nøyaktighet, stabilitet og syn.
Målet med denne retrospektive studien var å sammenligne robotassistert donornefrektomi (RADN) med HALDN-teknikken med hensyn til donor- og mottakerutfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyredonorer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, sunn tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Barn, ikke egnet for nyredonasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotassistert gruppe
Gruppe av pasienter som gjennomgikk en robotassistert donornefrektomi
|
Robotassistert donornefrektomi
|
|
Håndassistert laparoskopisk gruppe
Gruppe av pasienter som gjennomgikk en håndassistert laparoskopisk donornefrektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 0-3 dager
|
Visual Analogue Scale ble brukt for å måle postoperativ smerte.
Fra operasjonsdato til utskrivning fra sykehuset
|
0-3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonstid
Tidsramme: 30-300 min
|
Driftstid i minutter
|
30-300 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .