- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05194280
Robot-asszisztált donornefrektómia és kézi laparoszkópos donornefrektómia összehasonlítása
2022. január 14. frissítette: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Robot-asszisztált donornefrektómia: kezdeti eredmények és összehasonlítás a kézi laparoszkópos technikával: Retrospektív vizsgálat
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy elemezze a donor és a recipiens kimenetelét robot-asszisztált donor nefrektómia és kézzel asszisztált laparoszkópos donornefrektómia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élődonoros vesetranszplantáció jobb a betegek és a graft túlélési aránya, a jobb költséghatékonyság és a recipiens jobb életminősége miatt, mint a holttestű veseátültetés.
A jelenlegi irányelvek szerint a donor nephrectomia laparoszkópos technikája most „kedvezményes technikaként” javasolt.
A kézi laparoszkópos donor nephrectomia (HALDN) előnyei a hagyományos laparoszkópiához képest a tapintható visszacsatolás, a kisebb vesehúzás, a gyors veseeltávolítás és a rövidebb meleg ischaemiás periódus.
A HALDN manapság a leggyakrabban használt technika az Egyesült Államokban élődonoros nefrektómiára.
A laparoszkópos technikák hozzájárulhattak a donorállomány bővüléséhez.
A laparoszkópos műtéteknek azonban vannak hátrányai, különösen a sebész számára ergonómiai kényelmetlenségek, amelyek a sebészek teljesítményének csökkenését és mozgásszervi betegségeket okozhatnak.
A sebészeti robotika szerepet játszhat a sebészi karrier meghosszabbításában azáltal, hogy lehetővé teszi a sebészek számára a nagy volumenű laparoszkópos műtétek ergonomikusabb elvégzését.
Az élődonoros nefrektómia robottámogatása nagyobb biztonságot kínálhat a fokozott kontroll, pontosság, stabilitás és látás révén.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a robotizált donor nefrektómiát (RADN) a HALDN technikával a donor és a recipiens eredmények tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesedonorok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, egészséges állapot
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, veseadásra nem alkalmas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robotokkal támogatott csoport
Robot-asszisztált donornefrektómián átesett betegek csoportja
|
Robot-asszisztált donornefrektómia
|
|
Kézi asszisztált laparoszkópos csoport
Kézi laparoszkópos donornefrektómián átesett betegek csoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom pontszáma
Időkeret: 0-3 nap
|
Vizuális analóg skálát használtunk a posztoperatív fájdalom mérésére.
A műtét időpontjától a kórházból való kibocsátásig
|
0-3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemelési idő
Időkeret: 30-300 perc
|
Működési idő percekben
|
30-300 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .