Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av robotassisterad donornefrektomi vs handassisterad laparoskopisk donornefrektomi

14 januari 2022 uppdaterad av: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Robotassisterad donornefrektomi: initiala resultat och jämförelse med handassisterad laparoskopisk teknik: en retrospektiv studie

Syftet med denna retrospektiva studie var att analysera givar- och mottagarens resultat efter robotassisterad donatornefrektomi och handassisterad laparoskopisk donornefrektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation av levande donator är överlägsen njurtransplantation med dödlig utgång på grund av mottagarens bättre överlevnadsgrad för patienter och transplantat, bättre kostnadseffektivitet och förbättrad livskvalitet. Enligt de nuvarande riktlinjerna rekommenderas nu den laparoskopiska tekniken för donatornefrektomi som "den preferentiella tekniken". Fördelarna med handassisterad laparoskopisk donatornefrektomi (HALDN) jämfört med konventionell laparoskopi inkluderar taktil återkoppling, mindre njurdragkraft, snabb njurborttagning och en kortare varm ischemisk period. HALDN är numera den mest använda tekniken i USA för nefrektomi av levande donatorer. De laparoskopiska teknikerna kan ha bidragit till att öka utbyggnaden av givarpoolen. Laparoskopisk kirurgi har dock vissa nackdelar, särskilt ergonomiska olägenheter för kirurgen, vilket kan resultera i nedsatt kirurgers prestationsförmåga och muskel- och skelettbesvär. Kirurgisk robotik kan spela en roll för att förlänga kirurgiska karriärer, genom att tillåta kirurger att utföra laparoskopisk kirurgi i hög volym på ett mer ergonomiskt sätt. Robothjälp vid nefrektomi av levande donator kan erbjuda förbättrad säkerhet genom förbättrad kontroll, noggrannhet, stabilitet och syn. Syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra robotassisterad donatornefrektomi (RADN) med HALDN-tekniken med avseende på donator- och mottagareresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurdonatorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen, hälsosam kondition

Exklusions kriterier:

  • Barn, inte lämplig för njurdonation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Robotassisterad grupp
Grupp patienter som genomgick en robotassisterad donornefrektomi
Robotassisterad donornefrektomi
Handassisterad laparoskopisk grupp
Grupp patienter som genomgick en handassisterad laparoskopisk donornefrektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 0-3 dagar
Visual Analogue Scale användes för att mäta den postoperativa smärtan. Från operationsdatum till utskrivning från sjukhuset
0-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 30-300 min
Drifttid i minuter
30-300 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera