- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05194280
Jämförelse av robotassisterad donornefrektomi vs handassisterad laparoskopisk donornefrektomi
14 januari 2022 uppdaterad av: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Robotassisterad donornefrektomi: initiala resultat och jämförelse med handassisterad laparoskopisk teknik: en retrospektiv studie
Syftet med denna retrospektiva studie var att analysera givar- och mottagarens resultat efter robotassisterad donatornefrektomi och handassisterad laparoskopisk donornefrektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurtransplantation av levande donator är överlägsen njurtransplantation med dödlig utgång på grund av mottagarens bättre överlevnadsgrad för patienter och transplantat, bättre kostnadseffektivitet och förbättrad livskvalitet.
Enligt de nuvarande riktlinjerna rekommenderas nu den laparoskopiska tekniken för donatornefrektomi som "den preferentiella tekniken".
Fördelarna med handassisterad laparoskopisk donatornefrektomi (HALDN) jämfört med konventionell laparoskopi inkluderar taktil återkoppling, mindre njurdragkraft, snabb njurborttagning och en kortare varm ischemisk period.
HALDN är numera den mest använda tekniken i USA för nefrektomi av levande donatorer.
De laparoskopiska teknikerna kan ha bidragit till att öka utbyggnaden av givarpoolen.
Laparoskopisk kirurgi har dock vissa nackdelar, särskilt ergonomiska olägenheter för kirurgen, vilket kan resultera i nedsatt kirurgers prestationsförmåga och muskel- och skelettbesvär.
Kirurgisk robotik kan spela en roll för att förlänga kirurgiska karriärer, genom att tillåta kirurger att utföra laparoskopisk kirurgi i hög volym på ett mer ergonomiskt sätt.
Robothjälp vid nefrektomi av levande donator kan erbjuda förbättrad säkerhet genom förbättrad kontroll, noggrannhet, stabilitet och syn.
Syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra robotassisterad donatornefrektomi (RADN) med HALDN-tekniken med avseende på donator- och mottagareresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurdonatorer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, hälsosam kondition
Exklusions kriterier:
- Barn, inte lämplig för njurdonation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotassisterad grupp
Grupp patienter som genomgick en robotassisterad donornefrektomi
|
Robotassisterad donornefrektomi
|
|
Handassisterad laparoskopisk grupp
Grupp patienter som genomgick en handassisterad laparoskopisk donornefrektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 0-3 dagar
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta den postoperativa smärtan.
Från operationsdatum till utskrivning från sjukhuset
|
0-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 30-300 min
|
Drifttid i minuter
|
30-300 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .