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Confronto tra dononefrectomia robot-assistita e dononefrectomia laparoscopica mano-assistita

14 gennaio 2022 aggiornato da: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Donornefrectomia robot-assistita: risultati iniziali e confronto con la tecnica laparoscopica assistita da mano: uno studio retrospettivo

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di analizzare i risultati del donatore e del ricevente dopo la nefrectomia del donatore robot-assistita e la donornefrectomia laparoscopica mano-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di rene da donatore vivente è superiore al trapianto di rene da cadavere a causa dei migliori tassi di sopravvivenza del paziente e dell'innesto, migliore rapporto costo-efficacia e migliore qualità della vita del ricevente. Secondo le attuali linee guida, la tecnica laparoscopica della nefrectomia da donatore è ora raccomandata come "tecnica preferenziale". I vantaggi della nefrectomia da donatore laparoscopica assistita dalla mano (HALDN) rispetto alla laparoscopia convenzionale includono feedback tattile, minore trazione renale, rimozione rapida del rene e un periodo ischemico caldo più breve. HALDN è oggi la tecnica più utilizzata negli Stati Uniti per la nefrectomia da donatore vivente. Le tecniche laparoscopiche possono aver contribuito ad aumentare l'espansione del pool di donatori. Tuttavia, la chirurgia laparoscopica presenta alcuni svantaggi, in particolare inconvenienti ergonomici per il chirurgo, che possono comportare una riduzione delle prestazioni dei chirurghi e disturbi muscoloscheletrici. La robotica chirurgica può svolgere un ruolo nell'estensione delle carriere chirurgiche, consentendo ai chirurghi di eseguire la chirurgia laparoscopica ad alto volume in modo più ergonomico. L'assistenza robotica nella nefrectomia da donatore vivente può offrire una maggiore sicurezza grazie a un maggiore controllo, accuratezza, stabilità e visione. Lo scopo di questo studio retrospettivo era confrontare la nefrectomia da donatore robotico assistito (RADN) con la tecnica HALDN rispetto ai risultati del donatore e del ricevente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori di reni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Condizione adulta e sana

Criteri di esclusione:

  • Bambini, non adatti alla donazione di reni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo robotizzato
Gruppo di pazienti sottoposti a dononefrectomia robot-assistita
Dononefrectomia robotica assistita
Gruppo laparoscopico manuale assistito
Gruppo di pazienti sottoposti a donornefrectomia laparoscopica mano-assistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 0-3 giorni
La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il dolore postoperatorio. Dalla data dell'operazione fino alla dimissione dall'ospedale
0-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di operatività
Lasso di tempo: 30-300 min
Tempo di funzionamento in minuti
30-300 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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