- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05194280
Confronto tra dononefrectomia robot-assistita e dononefrectomia laparoscopica mano-assistita
14 gennaio 2022 aggiornato da: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Donornefrectomia robot-assistita: risultati iniziali e confronto con la tecnica laparoscopica assistita da mano: uno studio retrospettivo
Lo scopo di questo studio retrospettivo era di analizzare i risultati del donatore e del ricevente dopo la nefrectomia del donatore robot-assistita e la donornefrectomia laparoscopica mano-assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di rene da donatore vivente è superiore al trapianto di rene da cadavere a causa dei migliori tassi di sopravvivenza del paziente e dell'innesto, migliore rapporto costo-efficacia e migliore qualità della vita del ricevente.
Secondo le attuali linee guida, la tecnica laparoscopica della nefrectomia da donatore è ora raccomandata come "tecnica preferenziale".
I vantaggi della nefrectomia da donatore laparoscopica assistita dalla mano (HALDN) rispetto alla laparoscopia convenzionale includono feedback tattile, minore trazione renale, rimozione rapida del rene e un periodo ischemico caldo più breve.
HALDN è oggi la tecnica più utilizzata negli Stati Uniti per la nefrectomia da donatore vivente.
Le tecniche laparoscopiche possono aver contribuito ad aumentare l'espansione del pool di donatori.
Tuttavia, la chirurgia laparoscopica presenta alcuni svantaggi, in particolare inconvenienti ergonomici per il chirurgo, che possono comportare una riduzione delle prestazioni dei chirurghi e disturbi muscoloscheletrici.
La robotica chirurgica può svolgere un ruolo nell'estensione delle carriere chirurgiche, consentendo ai chirurghi di eseguire la chirurgia laparoscopica ad alto volume in modo più ergonomico.
L'assistenza robotica nella nefrectomia da donatore vivente può offrire una maggiore sicurezza grazie a un maggiore controllo, accuratezza, stabilità e visione.
Lo scopo di questo studio retrospettivo era confrontare la nefrectomia da donatore robotico assistito (RADN) con la tecnica HALDN rispetto ai risultati del donatore e del ricevente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donatori di reni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizione adulta e sana
Criteri di esclusione:
- Bambini, non adatti alla donazione di reni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo robotizzato
Gruppo di pazienti sottoposti a dononefrectomia robot-assistita
|
Dononefrectomia robotica assistita
|
Gruppo laparoscopico manuale assistito
Gruppo di pazienti sottoposti a donornefrectomia laparoscopica mano-assistita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 0-3 giorni
|
La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il dolore postoperatorio.
Dalla data dell'operazione fino alla dimissione dall'ospedale
|
0-3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di operatività
Lasso di tempo: 30-300 min
|
Tempo di funzionamento in minuti
|
30-300 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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