로봇을 이용한 기증 신장 절제술과 손을 이용한 복강경 기증 신장 절제술의 비교
2022년 1월 14일 업데이트: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
로봇 보조 기증 신장 절제술: 초기 결과 및 손 보조 복강경 기술과의 비교: 후향적 연구
이 후향적 연구의 목적은 로봇 보조 기증자 신절제술과 수동 복강경 기증자 신절제술 후 기증자와 수혜자 결과를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
살아있는 기증자 신장 이식은 더 나은 환자 및 이식 생존율, 더 나은 비용 효율성 및 수혜자의 삶의 질 향상으로 인해 사체 신장 이식보다 우수합니다.
현재 가이드라인에 따르면 기증자 신절제술의 복강경 기술은 이제 "우선 기술"로 권장됩니다.
기존의 복강경 검사와 비교하여 손 보조 복강경 기증자 신장 절제술(HALDN)의 장점은 촉각 피드백, 신장 견인 감소, 신속한 신장 제거 및 짧은 따뜻한 허혈 기간을 포함합니다.
HALDN은 현재 미국에서 생체 기증자 신장 절제술에 가장 자주 사용되는 기술입니다.
복강경 기술은 기증자 풀의 확장을 증가시키는 데 도움이 되었을 수 있습니다.
그러나 복강경 수술은 외과의에게 특히 인체공학적인 불편함이 있어 외과의의 수행 능력 저하 및 근골격계 질환을 유발할 수 있는 단점이 있습니다.
수술용 로봇 공학은 외과의가 보다 인체공학적인 방식으로 대량 복강경 수술을 수행할 수 있도록 함으로써 수술 경력을 확장하는 역할을 할 수 있습니다.
살아있는 기증자 신장 절제술의 로봇 지원은 향상된 제어, 정확성, 안정성 및 시력을 통해 향상된 안전성을 제공할 수 있습니다.
이 후향적 연구의 목적은 기증자 및 수용자 결과와 관련하여 로봇 보조 기증자 신장 절제술(RADN)을 HALDN 기술과 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 기증자
설명
포함 기준:
- 성인, 건강한 상태
제외 기준:
- 신장 기증에 적합하지 않은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로봇 지원 그룹
로봇 보조 기증 신장 절제술을 받은 환자 그룹
|
로봇 보조 기증 신장 절제술
|
|
손 보조 복강경 그룹
손 보조 복강경 기증 신장 절제술을 받은 환자 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 점수
기간: 0~3일
|
수술 후 통증을 측정하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용하였다.
수술일로부터 퇴원까지
|
0~3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영 시간
기간: 30-300분
|
작동 시간(분)
|
30-300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로봇 수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아
로봇 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한