- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194280
Comparaison entre la donornéphrectomie assistée par robot et la donornéphrectomie laparoscopique assistée à la main
14 janvier 2022 mis à jour par: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Donornéphrectomie assistée par robot : résultats initiaux et comparaison avec la technique laparoscopique assistée par la main : une étude rétrospective
Le but de cette étude rétrospective était d'analyser les résultats des donneurs et des receveurs après une néphrectomie du donneur assistée par robot et une néphrectomie laparoscopique assistée par la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La greffe de rein de donneur vivant est supérieure à la greffe de rein de cadavre en raison des meilleurs taux de survie des patients et des greffons, d'un meilleur rapport coût-efficacité et d'une meilleure qualité de vie du receveur.
Selon les directives actuelles, la technique laparoscopique de néphrectomie du donneur est désormais recommandée comme "la technique préférentielle".
Les avantages de la néphrectomie laparoscopique manuelle assistée par donneur (HALDN) par rapport à la laparoscopie conventionnelle comprennent une rétroaction tactile, moins de traction rénale, une élimination rapide des reins et une période ischémique chaude plus courte.
HALDN est aujourd'hui la technique la plus fréquemment utilisée aux États-Unis pour la néphrectomie avec donneur vivant.
Les techniques laparoscopiques peuvent avoir contribué à augmenter l'expansion du pool de donneurs.
Cependant, la chirurgie laparoscopique présente certains inconvénients, notamment des inconvénients ergonomiques pour le chirurgien, qui peuvent entraîner une diminution des performances des chirurgiens et des troubles musculo-squelettiques.
La robotique chirurgicale peut jouer un rôle dans l'extension des carrières chirurgicales, en permettant aux chirurgiens d'effectuer une chirurgie laparoscopique à volume élevé de manière plus ergonomique.
L'assistance robotique dans la néphrectomie avec donneur vivant peut offrir une sécurité améliorée grâce à un contrôle, une précision, une stabilité et une vision améliorés.
Le but de cette étude rétrospective était de comparer la néphrectomie assistée par robot (RADN) avec la technique HALDN en ce qui concerne les résultats du donneur et du receveur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
186
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Donneurs de rein
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, état sain
Critère d'exclusion:
- Enfants, ne convient pas au don de rein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe robotisé
Groupe de patients ayant subi une néphrectomie assistée par robot
|
Donnéphrectomie assistée par robot
|
|
Groupe de laparoscopie assistée à la main
Groupe de patients ayant subi une néphrectomie laparoscopique assistée à la main par un donneur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur post-opératoire
Délai: 0-3 jours
|
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer la douleur postopératoire.
De la date de l'opération jusqu'à la sortie de l'hôpital
|
0-3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de fonctionnement
Délai: 30-300 minutes
|
Temps de fonctionnement en minutes
|
30-300 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .