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Comparaison entre la donornéphrectomie assistée par robot et la donornéphrectomie laparoscopique assistée à la main

14 janvier 2022 mis à jour par: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Donornéphrectomie assistée par robot : résultats initiaux et comparaison avec la technique laparoscopique assistée par la main : une étude rétrospective

Le but de cette étude rétrospective était d'analyser les résultats des donneurs et des receveurs après une néphrectomie du donneur assistée par robot et une néphrectomie laparoscopique assistée par la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe de rein de donneur vivant est supérieure à la greffe de rein de cadavre en raison des meilleurs taux de survie des patients et des greffons, d'un meilleur rapport coût-efficacité et d'une meilleure qualité de vie du receveur. Selon les directives actuelles, la technique laparoscopique de néphrectomie du donneur est désormais recommandée comme "la technique préférentielle". Les avantages de la néphrectomie laparoscopique manuelle assistée par donneur (HALDN) par rapport à la laparoscopie conventionnelle comprennent une rétroaction tactile, moins de traction rénale, une élimination rapide des reins et une période ischémique chaude plus courte. HALDN est aujourd'hui la technique la plus fréquemment utilisée aux États-Unis pour la néphrectomie avec donneur vivant. Les techniques laparoscopiques peuvent avoir contribué à augmenter l'expansion du pool de donneurs. Cependant, la chirurgie laparoscopique présente certains inconvénients, notamment des inconvénients ergonomiques pour le chirurgien, qui peuvent entraîner une diminution des performances des chirurgiens et des troubles musculo-squelettiques. La robotique chirurgicale peut jouer un rôle dans l'extension des carrières chirurgicales, en permettant aux chirurgiens d'effectuer une chirurgie laparoscopique à volume élevé de manière plus ergonomique. L'assistance robotique dans la néphrectomie avec donneur vivant peut offrir une sécurité améliorée grâce à un contrôle, une précision, une stabilité et une vision améliorés. Le but de cette étude rétrospective était de comparer la néphrectomie assistée par robot (RADN) avec la technique HALDN en ce qui concerne les résultats du donneur et du receveur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Donneurs de rein

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte, état sain

Critère d'exclusion:

  • Enfants, ne convient pas au don de rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe robotisé
Groupe de patients ayant subi une néphrectomie assistée par robot
Donnéphrectomie assistée par robot
Groupe de laparoscopie assistée à la main
Groupe de patients ayant subi une néphrectomie laparoscopique assistée à la main par un donneur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur post-opératoire
Délai: 0-3 jours
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer la douleur postopératoire. De la date de l'opération jusqu'à la sortie de l'hôpital
0-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: 30-300 minutes
Temps de fonctionnement en minutes
30-300 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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