Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Donornefrektomii wspomaganej robotem i Donornefrektomii laparoskopowej wspomaganej ręcznie

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Donornefrektomia wspomagana robotem: wstępne wyniki i porównanie z techniką laparoskopową wspomaganą ręcznie: badanie retrospektywne

Celem tego retrospektywnego badania była analiza wyników dawców i biorców po nefrektomii dawcy z asystą robota i donornefrektomii laparoskopowej z asystą ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki od żywego dawcy jest lepszy niż przeszczep nerki od zmarłego ze względu na lepsze wskaźniki przeżywalności pacjentów i przeszczepów, lepszą opłacalność i lepszą jakość życia biorcy. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi, laparoskopowa technika nefrektomii dawcy jest obecnie zalecana jako „technika preferencyjna”. Zalety laparoskopowej nefrektomii dawcy wspomaganej ręcznie (HALDN) w porównaniu z konwencjonalną laparoskopią obejmują dotykowe sprzężenie zwrotne, mniejszą trakcję nerki, szybkie usunięcie nerki i krótszy okres ciepłego niedokrwienia. HALDN jest obecnie najczęściej stosowaną techniką w USA do nefrektomii od żywych dawców. Techniki laparoskopowe mogły pomóc w zwiększeniu puli dawców. Chirurgia laparoskopowa ma jednak pewne wady, zwłaszcza niedogodności ergonomiczne dla chirurga, które mogą skutkować obniżeniem wydajności chirurgów i zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Robotyka chirurgiczna może odgrywać rolę w wydłużaniu karier chirurgów, umożliwiając chirurgom wykonywanie dużych operacji laparoskopowych w bardziej ergonomiczny sposób. Pomoc robota w nefrektomii od żywego dawcy może zapewnić większe bezpieczeństwo dzięki lepszej kontroli, dokładności, stabilności i widzeniu. Celem tego retrospektywnego badania było porównanie nefrektomii dawcy wspomaganej robotem (RADN) z techniką HALDN w odniesieniu do wyników dawcy i biorcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, zdrowy stan

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, nieodpowiednie do oddania nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wspomagana przez roboty
Grupa pacjentów poddanych donornefrektomii z asystą robota
Procedura: Chirurgia robotyczna
Donornefrektomia wspomagana robotem
Grupa laparoskopowa wspomagana ręcznie
Grupa pacjentów poddanych donornefrektomii laparoskopowej z asystą ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0-3 dni
Do pomiaru bólu pooperacyjnego zastosowano wizualną skalę analogową. Od daty operacji do wypisu ze szpitala
0-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 30-300 min
Czas pracy w minutach
30-300 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia robotyczna

Badania kliniczne na Chirurgia robotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj