机器人辅助肾切除术与手助腹腔镜肾切除术的比较
2022年1月14日 更新者：Dr. Mirza Idu、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
机器人辅助肾切除术：初步结果及与手助腹腔镜技术的比较：一项回顾性研究
本回顾性研究的目的是分析机器人辅助供肾切除术和手助腹腔镜供肾切除术后的供体和受体结果。
研究概览
详细说明
活体肾移植优于尸体肾移植，因为它具有更好的患者和移植物存活率、更好的成本效益和更高的接受者生活质量。
目前指南推荐腹腔镜供肾切除技术为“优先技术”。
与传统腹腔镜检查相比，手助腹腔镜供肾切除术 (HALDN) 的优点包括触觉反馈、较少的肾脏牵拉、快速的肾脏切除和较短的热缺血期。
HALDN 是当今美国最常用的活体供肾切除术技术。
腹腔镜技术可能有助于扩大供体库。
然而，腹腔镜手术有一些缺点，特别是外科医生的人体工程学不便，这可能导致外科医生的表现下降和肌肉骨骼疾病。
通过允许外科医生以更符合人体工程学的方式进行大容量腹腔镜手术，外科手术机器人可以在延长外科手术生涯方面发挥作用。
活体肾切除术中的机器人辅助可以通过增强控制、准确性、稳定性和视野来提高安全性。
这项回顾性研究的目的是比较机器人辅助供体肾切除术 (RADN) 与 HALDN 技术在供体和受体结果方面的效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾脏捐献者
描述
纳入标准：
- 成人，健康状况
排除标准：
- 儿童，不适合捐肾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机器人辅助组
一组接受机器人辅助供体肾切除术的患者
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机器人辅助供肾切除术
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手助腹腔镜组
接受手助腹腔镜供肾切除术的患者组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：0-3天
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视觉模拟量表用于测量术后疼痛。
手术日至出院
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0-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作时间
大体时间：30-300分钟
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运行时间（分钟）
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30-300分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirza Idu, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021_01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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