Robottiavusteisen donornefrektomian ja käsi-avusteisen laparoskooppisen donornefrektomian vertailu
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Robottiavusteinen donornefrektomia: alkutulokset ja vertailu käsiavusteiseen laparoskooppiseen tekniikkaan: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli analysoida luovuttajien ja vastaanottajien tuloksia robottiavusteisen luovuttajan nefrektomian ja käsi-avusteisen laparoskooppisen donornefrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elävän luovuttajan munuaisensiirto on parempi kuin ruumiinmunuaisensiirto, koska potilaiden ja siirteiden eloonjäämisluvut ovat parempia, kustannustehokkuus ja vastaanottajan elämänlaatu paranee.
Nykyisten ohjeiden mukaan luovuttajan munuaisten poiston laparoskooppista tekniikkaa suositellaan nyt "ensisijaiseksi tekniikaksi".
Käsiavusteisen laparoskooppisen luovuttajan nefrektomian (HALDN) etuja tavanomaiseen laparoskopiaan verrattuna ovat kosketuspalaute, vähemmän munuaisten vetovoimaa, nopea munuaisen poisto ja lyhyempi lämmin iskeeminen jakso.
HALDN on nykyään eniten käytetty tekniikka elävän luovuttajan nefrektomiassa Yhdysvalloissa.
Laparoskooppiset tekniikat ovat saattaneet auttaa lisäämään luovuttajajoukon laajentamista.
Laparoskooppisella leikkauksella on kuitenkin joitain haittoja, erityisesti kirurgin ergonomisia haittoja, jotka voivat johtaa kirurgien suorituskyvyn heikkenemiseen ja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
Kirurgisella robotiikalla voi olla rooli kirurgisen uran pidentämisessä, koska kirurgit voivat suorittaa suuria laparoskooppisia leikkauksia ergonomisemmalla tavalla.
Robottiapu elävän luovuttajan nefrektomiassa voi tarjota parempaa turvallisuutta paremman hallinnan, tarkkuuden, vakauden ja näön ansiosta.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata luovuttaja-avusteista nefrektomiaa (RADN) HALDN-tekniikkaan luovuttajan ja vastaanottajan tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisten luovuttajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, terve kunto
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, ei sovellu munuaisten luovutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robotti-avusteinen ryhmä
Potilaiden ryhmä, joille tehtiin robottiavusteinen luovuttajanefrektomia
|
Robottiavusteinen donornefrektomia
|
|
Käsiavusteinen laparoskooppinen ryhmä
Potilasryhmä, joille tehtiin käsiavusteinen laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
0-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 30-300 min
|
Toiminta-aika minuuteissa
|
30-300 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .