Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af robot-assisteret donornephrektomi vs hånd-assisteret laparoskopisk donornephrectomy

14. januar 2022 opdateret af: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Robotassisteret donornephrektomi: indledende resultater og sammenligning med håndassisteret laparoskopisk teknik: en retrospektiv undersøgelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at analysere donor- og modtagerresultater efter robotassisteret donornefrektomi og håndassisteret laparoskopisk donornefrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levende donor nyretransplantation er overlegen end dødelig nyretransplantation på grund af de bedre overlevelsesrater for patient og transplantat, bedre omkostningseffektivitet og forbedret livskvalitet for modtageren. Ifølge de gældende retningslinjer anbefales den laparoskopiske teknik ved donornefrektomi nu som "den præferenceteknik". Fordelene ved håndassisteret laparoskopisk donornefrektomi (HALDN) sammenlignet med konventionel laparoskopi inkluderer taktil feedback, mindre nyretræk, hurtig nyrefjernelse og en kortere varm iskæmisk periode. HALDN er i dag den mest anvendte teknik i USA til levende donor nefrektomi. De laparoskopiske teknikker kan have været med til at øge udvidelsen af ​​donorpuljen. Laparoskopisk kirurgi har dog nogle ulemper, især ergonomiske gener for kirurgen, som kan resultere i nedsatte kirurgers ydeevne og muskel- og skeletbesvær. Kirurgisk robotik kan spille en rolle i forlængelse af kirurgiske karrierer ved at give kirurger mulighed for at udføre laparoskopisk kirurgi med højt volumen på en mere ergonomisk måde. Robotisk assistance ved levende donor nefrektomi kan tilbyde forbedret sikkerhed ved øget kontrol, nøjagtighed, stabilitet og syn. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne robotassisteret donornefrektomi (RADN) med HALDN-teknikken med hensyn til donor- og modtagerresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, sund tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, ikke egnet til nyredonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotstøttet gruppe
Gruppe af patienter, der gennemgik en robot-assisteret donornephrektomi
Procedure: Robotkirurgi
Robot-assisteret donornephrektomi
Håndassisteret laparoskopisk gruppe
Gruppe af patienter, der gennemgik en håndassisteret laparoskopisk donornephrektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 0-3 dage
Visual Analogue Scale blev brugt til at måle den postoperative smerte. Fra operationsdatoen til udskrivelsen fra hospitalet
0-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 30-300 min
Driftstid i minutter
30-300 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner