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Comparación de donornefrectomía asistida por robot versus donornefrectomía laparoscópica asistida por mano

14 de enero de 2022 actualizado por: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Donornefrectomía asistida por robot: resultados iniciales y comparación con la técnica laparoscópica manual: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio retrospectivo fue analizar los resultados del donante y del receptor después de la nefrectomía del donante asistida por robot y la nefrectomía del donante laparoscópica asistida con la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante de riñón de donante vivo es superior al trasplante de riñón de cadáver debido a las mejores tasas de supervivencia del paciente y del injerto, una mejor rentabilidad y una mejor calidad de vida del receptor. De acuerdo con las guías actuales, la técnica laparoscópica de nefrectomía del donante ahora se recomienda como "técnica preferencial". Las ventajas de la nefrectomía laparoscópica del donante asistida por la mano (HALDN) en comparación con la laparoscopia convencional incluyen retroalimentación táctil, menos tracción renal, extracción rápida del riñón y un período de isquemia caliente más corto. HALDN es hoy en día la técnica más utilizada en los EE. UU. para la nefrectomía de donante vivo. Las técnicas laparoscópicas pueden haber ayudado a aumentar la expansión del grupo de donantes. Sin embargo, la cirugía laparoscópica tiene algunas desventajas, especialmente inconvenientes ergonómicos para el cirujano, lo que puede resultar en una disminución del rendimiento de los cirujanos y trastornos musculoesqueléticos. La robótica quirúrgica puede desempeñar un papel en la extensión de las carreras quirúrgicas, al permitir que los cirujanos realicen cirugías laparoscópicas de gran volumen de una manera más ergonómica. La asistencia robótica en la nefrectomía de donante vivo puede ofrecer mayor seguridad al mejorar el control, la precisión, la estabilidad y la visión. El objetivo de este estudio retrospectivo fue comparar la nefrectomía del donante asistida por robot (RADN) con la técnica HALDN con respecto a los resultados del donante y el receptor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donantes de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto, condición saludable

Criterio de exclusión:

  • Niños, no aptos para la donación de riñón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo asistido por robot
Grupo de pacientes que se sometieron a una nefrectomía de donante asistida por robot
Nefrectomía de donante asistida por robot
Grupo laparoscópico asistido por la mano
Grupo de pacientes a los que se les realizó donantenefrectomía laparoscópica mano-asistida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-3 días
Se utilizó la Escala Visual Analógica para medir el dolor posoperatorio. Desde la fecha de la operación hasta el alta del hospital
0-3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 30-300 minutos
Tiempo de funcionamiento en minutos
30-300 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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