Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение роботизированной донорнефрэктомии и ручной лапароскопической донорнефрэктомии

14 января 2022 г. обновлено: Dr. Mirza Idu, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Роботизированная донорнефрэктомия: первоначальные результаты и сравнение с ручной лапароскопической техникой: ретроспективное исследование

Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы проанализировать результаты донора и реципиента после роботизированной донорской нефрэктомии и ручной лапароскопической донорской нефрэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация почки от живого донора превосходит трансплантацию трупной почки из-за лучшей выживаемости пациента и трансплантата, лучшей экономической эффективности и улучшенного качества жизни реципиента. В соответствии с действующими рекомендациями лапароскопическая техника донорской нефрэктомии в настоящее время рекомендуется как «предпочтительная техника». К преимуществам ручной лапароскопической донорской нефрэктомии (HALDN) по сравнению с традиционной лапароскопией относятся тактильная обратная связь, меньшая тракция почки, быстрое удаление почки и более короткий период теплой ишемии. HALDN в настоящее время является наиболее часто используемым методом в США для нефрэктомии живого донора. Лапароскопические методы, возможно, помогли расширить пул доноров. Однако лапароскопическая хирургия имеет ряд недостатков, особенно эргономические неудобства для хирурга, что может привести к снижению работоспособности хирурга и нарушениям опорно-двигательного аппарата. Хирургическая робототехника может сыграть роль в расширении хирургической карьеры, позволяя хирургам выполнять большие объемы лапароскопических операций более эргономичным способом. Роботизированная помощь при нефрэктомии у живого донора может обеспечить повышенную безопасность за счет улучшенного контроля, точности, стабильности и обзора. Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить роботизированную донорскую нефрэктомию (RADN) с методом HALDN в отношении результатов донора и реципиента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доноры почки

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, в здоровом состоянии

Критерий исключения:

  • Дети, не подходящие для донорства почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа роботов
Группа пациентов, перенесших робот-ассистированную донорнефрэктомию
Роботизированная донорнефрэктомия
Группа ручной лапароскопии
Группа больных, перенесших ручную лапароскопическую донорнефрэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 0-3 дня
Для измерения послеоперационной боли использовали визуальную аналоговую шкалу. С даты операции до выписки из стационара
0-3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: 30-300 мин
Время работы в минутах
30-300 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mirza Idu, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться