偽剥離症候群における内皮の変化 (PEX)
2022年1月15日 更新者：Shymaa Ahmed、Assiut University
偽剥離患者における超音波超音波乳化吸引術後の角膜内皮細胞の鏡面顕微鏡的変化
この研究は、健康な成人と比較した偽剥離症患者における超音波超音波乳化吸引術前後の角膜内皮細胞の変化を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
偽剥離症候群（PEX）は、眼および眼外組織における灰白色の薄片状の剥離物質の沈着を特徴とする加齢に関連した微小線維症疾患です。
一般的に 50 歳以上 (一般的には 60 代後半と 70 代) の患者が罹患し、有病率は 0.5% ～ 30% 以上です。事実上世界のあらゆる地域で発生しますが、その発生率にはかなりの人種差が存在します。
アフリカ系アメリカ人やエスキモーの間では比較的まれです。
北欧の先住民であるサーミ人での罹患率が高い。
アラビア人人口にも高い有病率があります。
PXF患者が人生の早い段階で白内障を発症することもよく知られています。
超音波超音波乳化吸引術は、他の種類よりも合併症が少ないため、白内障手術の好ましい種類です。
しかし、後嚢破裂、硝子体欠損、網膜剥離、嚢胞様黄斑浮腫、後嚢混濁などの重大な望ましくない危険性がまだあります。
また、角膜内皮細胞の損失、厚さ、密度が増加し、角膜代償不全やその後の角膜移植を引き起こす可能性があります。
PXF 患者では、瞳孔が小さく、小帯のサポートが弱いため、超音波超音波超音波乳化吸引術の合併症が増加する可能性があります。
非接触鏡面顕微鏡は、角膜内皮細胞の密度、「サイズの変化」（多巨視）、「六角形の変化」（多形性）を形態学的に解析するための非侵襲的な方法です。
したがって、この技術は術前評価、手術設計、術後のケアにおいて重要な役割を果たします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shymaa Ahmed, Doctor
- 電話番号：+20 106 319 4646
- メール：shymaa.sabet@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- 電話番号：+20 114 409 0050
- メール：hassanetal@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向きの非ランダム化比較介入研究は、100 人の患者の 100 個の眼を対象に実施され、患者は 2 つのグループ (擬似剥離性グループと対照) に均等に分けられました。
この研究には、50歳以上で核白内障グレードII、III、透明な角膜および内皮細胞密度が1000mm2を超える患者が含まれた。
また、前房の深さが正常で、瞳孔が拡張可能で、活動性の眼疾患や炎症がない患者も含まれていました。
緑内障を患っている偽剥離症患者は研究から除外された。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は50歳以上です。
- 核白内障グレード II、III の患者。
- 内皮疾患の証拠のない透明な角膜。
- 内皮細胞密度が1000\mm2以上。
- 正常な前房深さと拡張可能な瞳孔。
- 活動性の眼疾患や炎症がないこと。
- 偽剥離患者。
除外基準:
- 最近 2 週間以内の過去の外傷、眼内手術、または眼表面感染症の病歴。
- 角膜混濁、内皮疾患、瘢痕化またはジストロフィーの存在。
- 偽剥離性緑内障。
- 患者の年齢は50歳未満。
- 内皮細胞数が 1000\mm2 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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偽剥離症候群における角膜内皮変化の研究
時間枠：ベースライン
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偽剥離患者と白内障のみの患者における超音波超音波乳化吸引術後の角膜内皮変化の比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shymaa Sabet, Doctor、Assiut university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月15日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。