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Changements endothéliaux dans le syndrome de pseudoexfoliation (PEX)

15 janvier 2022 mis à jour par: Shymaa Ahmed, Assiut University

Modifications microscopiques spéculaires des cellules endothéliales cornéennes après phacoémulsification chez des patients présentant une pseudo-exfoliation

cette étude visait à évaluer les modifications des cellules endothéliales cornéennes avant et après la phacoémulsification chez les patients pseudoexfoliatifs par rapport aux adultes sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le syndrome de pseudoexfoliation (PEX) est un trouble de microfibrillopathie lié à l'âge caractérisé par le dépôt d'un matériau exfoliatif floconneux blanc grisâtre dans les tissus oculaires et extraoculaires. Elle affecte généralement les patients de plus de 50 ans (généralement à la fin des années 60 et 70) avec une prévalence allant de 0,5 % à > 30 %. Bien qu'elle survienne dans pratiquement toutes les régions du monde, une variation raciale considérable existe dans son incidence. Il est relativement rare chez les Afro-Américains et les Esquimaux. La prévalence est élevée chez les Samis qui sont indigènes du nord de l'Europe. Il existe également une forte prévalence dans les populations arabes. Il est également bien connu que les patients atteints de PXF développent des cataractes tôt dans leur vie. La phacoémulsification est un type préféré de chirurgie de la cataracte en raison de moins de complications que les autres types. Cependant, il présente toujours des risques indésirables importants tels que rupture capsulaire postérieure, perte de vitré, décollement de la rétine, œdème maculaire cystoïde et opacification de la capsule postérieure. En outre, il peut augmenter la perte de cellules endothéliales cornéennes, d'épaisseur et de densité pouvant entraîner une décompensation cornéenne et une transplantation cornéenne ultérieure. Chez les patients atteints de PXF, de petites pupilles et un faible soutien zonulaire peuvent augmenter les complications de la phacoémulsification. Le microscope spéculaire sans contact est une méthode non invasive pour l'analyse morphologique de la densité cornéenne des cellules endothéliales, "changement de taille" (polymégathisme), "changement hexagonal" (pléomorphisme). Par conséquent, cette technologie joue un rôle important dans l'évaluation préopératoire, la conception chirurgicale et les soins postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Numéro de téléphone: +20 114 409 0050
  • E-mail: hassanetal@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude prospective, comparative et interventionnelle non randomisée a été réalisée sur 100 yeux de 100 patients répartis également en deux groupes (pseudoexfoliatif et témoin). Les patients âgés de plus de 50 ans et présentant une cataracte nucléaire de grade II, III, une cornée claire et une densité de cellules endothéliales supérieure à 1 000 \ mm2 ont été inclus dans cette étude. En outre, les patients avec une profondeur de chambre antérieure normale, une pupille dilatable et sans maladie oculaire active ou inflammation ont été inclus. Les patients pseudo-exfoliatifs atteints de glaucome ont été exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge du patient est supérieur à 50 ans.
  2. Patient atteint de cataracte nucléaire de grade II, III.
  3. Cornée claire sans signe de maladie endothéliale.
  4. Densité de cellules endothéliales supérieure à 1 000\mm2.
  5. Profondeur normale de la chambre antérieure et pupille dilatable.
  6. Pas de maladie oculaire active ou d'inflammation.
  7. Patients pseudo-exfoliatifs.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traumatisme, de chirurgie intraoculaire ou d'infection de la surface oculaire au cours des deux dernières semaines.
  2. Présence de toute opacité cornéenne, maladie endothéliale, cicatrices ou dystrophies.
  3. Glaucome pseudo-exfoliatif.
  4. Les patients ont moins de 50 ans.
  5. Nombre de cellules endothéliales inférieur à 1 000\mm2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude des changements endothéliaux cornéens dans le syndrome de pseudoexfoliation
Délai: Ligne de base
Comparaison des modifications de l'endothélium cornéen après phacoémulsification chez les patients atteints de pseudoexfoliation et les patients atteints de cataracte uniquement
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endothelial Changes in PEX

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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