Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheliale veranderingen in het pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX)

15 januari 2022 bijgewerkt door: Shymaa Ahmed, Assiut University

Speculaire microscopische veranderingen van endotheelcellen van het hoornvlies na phaco-emulsificatie bij patiënten met pseudo-exfoliatie

deze studie was gericht op het evalueren van de cornea-endotheelcelveranderingen voor en na phaco-emulsificatie bij pseudo-exfoliatieve patiënten in vergelijking met gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Pseudo-exfoliatiesyndroom (PEX) is een leeftijdsgebonden microfibrillopathie die wordt gekenmerkt door de afzetting van grijsachtig wit schilferig exfoliatief materiaal in oculair en extraoculair weefsel. Het treft gewoonlijk patiënten ouder dan 50 jaar ((vaak eind jaren 60 en 70) met een prevalentiebereik van 0,5% tot > 30%. Hoewel het in vrijwel elk deel van de wereld voorkomt, bestaat er een aanzienlijke raciale variatie in de incidentie. Het is relatief zeldzaam onder Afro-Amerikanen en Eskimo's. De prevalentie is hoog bij de Sami-bevolking die inheems is in Noord-Europa. Er is ook een hoge prevalentie in Arabische populaties. Het is ook bekend dat patiënten met PXF vroeg in hun leven staar krijgen. Phaco-emulsificatie is een geprefereerd type staaroperatie vanwege minder complicaties dan andere typen. Het heeft echter nog steeds aanzienlijke ongewenste risico's zoals scheuren van het achterste kapsel, verlies van glasvocht, netvliesloslating, cystoïde macula-oedeem en vertroebeling van het achterste kapsel. Het kan ook het verlies van endotheelcellen, dikte en dichtheid van het hoornvlies versterken, wat kan leiden tot decompensatie van het hoornvlies en daaropvolgende hoornvliestransplantatie. Bij patiënten met PXF kunnen kleine pupillen en zwakke zonulaire ondersteuning de complicaties van Phaco-emulsificatie versterken. Contactloze spiegelmicroscoop is een niet-invasieve methode voor morfologische analyse van corneale dichtheid van endotheelcellen, "grootteverandering" (polymegathisme), "hexagonale verandering" (pleomorfisme). Daarom speelt deze technologie een belangrijke rol bij preoperatieve evaluatie, chirurgisch ontwerp en postoperatieve zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Telefoonnummer: +20 114 409 0050
  • E-mail: hassanetal@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde vergelijkende, interventionele studie werd uitgevoerd op 100 ogen van 100 patiënten die gelijk verdeeld waren in twee groepen (pseudo-exfoliatief en controle). Patiënt ouder dan 50 jaar en met nucleair cataract graad II, III, helder hoornvlies en een endotheelceldichtheid van meer dan 1000 mm2 werden in deze studie opgenomen. Ook werden patiënten met een normale diepte van de voorste oogkamer, een verwijde pupil en zonder actieve oogaandoening of -ontsteking opgenomen. Pseudo-exfoliatieve patiënten met glaucoom werden uitgesloten van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt is boven de 50 jaar.
  2. Patiënt met nucleair cataract graad II, III.
  3. Helder hoornvlies zonder tekenen van endotheelziekte.
  4. Endotheelceldichtheid meer dan 1000\mm2.
  5. Normale diepte van de voorste oogkamer en verwijde pupil.
  6. Geen actieve oculaire ziekte of ontsteking.
  7. Pseudo-exfoliatieve patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerder trauma, intraoculaire chirurgie of oogoppervlakinfectie in de afgelopen twee weken.
  2. Aanwezigheid van vertroebeling van het hoornvlies, endotheelziekte, littekens of dystrofieën.
  3. Pseudoexfoliatief glaucoom.
  4. Patiënten jonger dan 50 jaar.
  5. Aantal endotheelcellen minder dan 1000\mm2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van cornea-endotheliale veranderingen bij pseudo-exfoliatiesyndroom
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van endotheelveranderingen van het hoornvlies na phacoemulsificatie bij patiënten met pseudo-exfoliatie en patiënten met alleen cataract
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Endothelial Changes in PEX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren