- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194891
Endoteelimuutokset pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä (PEX)
lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shymaa Ahmed, Assiut University
Sarveiskalvon endoteelisolujen spekulaariset mikroskooppiset muutokset fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on pseudohilseily
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia ennen ja jälkeen fakoemulsifikaatiota pseudoeksfoliatiivisilla potilailla verrattuna terveisiin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) on ikään liittyvä mikrofibrillopatiahäiriö, jolle on tunnusomaista harmahtavan valkoisen hilseilevän kuorivan materiaalin kerääntyminen silmä- ja ulkokudokseen.
Se vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin potilaisiin ((yleensä 60-luvun lopulla ja 70-luvulla) ja esiintyvyys vaihtelee 0,5 %:sta > 30 %:iin. Vaikka sitä esiintyy käytännössä kaikilla alueilla maailmassa, sen esiintyvyyden välillä on huomattavaa rodullista vaihtelua.
Se on suhteellisen harvinainen afroamerikkalaisten ja eskimoiden keskuudessa.
Yleisyys on korkea Pohjois-Euroopan alkuperäiskansojen saamelaisilla.
Myös arabialaisissa populaatioissa esiintyvyys on korkea.
On myös hyvin tunnettua, että PXF-potilaille kehittyy kaihi varhaisessa elämässään.
Fakoemulsifikaatio on edullinen kaihileikkaustyyppi, koska komplikaatioita on vähemmän kuin muut tyypit.
Sillä on kuitenkin edelleen merkittäviä ei-toivottuja vaaratekijöitä, kuten takakapselin repeämä, lasiaisen menetys, verkkokalvon irtauma, kystoidinen makulaturvotus ja takakapselin samentuminen.
Se voi myös lisätä sarveiskalvon endoteelisolujen menetystä, paksuutta ja tiheyttä, mikä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja myöhempään sarveiskalvon siirtoon.
PXF-potilailla pienet pupillit ja heikko vyöhyketuki voivat lisätä fakoemulsifikaatiokomplikaatioita.
Kosketukseton peilimikroskooppi on ei-invasiivinen menetelmä endoteelisolujen sarveiskalvon tiheyden, "koon muutoksen" (polymegathismi), "heksagonaalisen muutoksen" (pleomorfismi) morfologiseen analysointiin.
Siksi tällä tekniikalla on tärkeä rooli preoperatiivisessa arvioinnissa, kirurgisessa suunnittelussa ja postoperatiivisessa hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shymaa Ahmed, Doctor
- Puhelinnumero: +20 106 319 4646
- Sähköposti: shymaa.sabet@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- Puhelinnumero: +20 114 409 0050
- Sähköposti: hassanetal@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu vertaileva interventiotutkimus suoritettiin 100 silmällä 100 potilaasta, jotka jaettiin tasan kahteen ryhmään (pseudoeksfoliatiivinen ja kontrolli).
Potilaat, jotka olivat yli 50-vuotiaita ja joilla oli asteen II, III ydinkaihi, kirkas sarveiskalvo ja endoteelisolutiheys yli 1000\mm2, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Mukaan otettiin myös potilaat, joilla oli normaali etukammion syvyys, laajentuva pupilli ja joilla ei ollut aktiivista silmäsairautta tai tulehdusta.
Pseudoeksfoliatiiviset potilaat, joilla oli glaukooma, suljettiin pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on yli 50 vuotta.
- Potilas, jolla on astekaihi II, III.
- Kirkas sarveiskalvo, jossa ei ole merkkejä endoteelisairaudesta.
- Endoteelisolujen tiheys yli 1000\mm2.
- Normaali etukammion syvyys ja laajentuva pupilli.
- Ei aktiivista silmäsairautta tai tulehdusta.
- Pseudoeksfoliatiiviset potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma, silmänsisäinen leikkaus tai silmän pintainfektio viimeisen kahden viikon aikana.
- Kaikki sarveiskalvon sameutta, endoteelisairautta, arpia tai dystrofioita.
- Pseudoeksfoliatiivinen glaukooma.
- Potilaat ovat alle 50-vuotiaita.
- Endoteelisolujen määrä alle 1000\mm2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endoteelin muutosten tutkimus pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarveiskalvon endoteelimuutosten vertailu fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatio, ja potilailla, joilla on vain kaihi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endothelial Changes in PEX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spekulaarinen mikroskopia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis