Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelimuutokset pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä (PEX)

lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shymaa Ahmed, Assiut University

Sarveiskalvon endoteelisolujen spekulaariset mikroskooppiset muutokset fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on pseudohilseily

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia ennen ja jälkeen fakoemulsifikaatiota pseudoeksfoliatiivisilla potilailla verrattuna terveisiin aikuisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PEX) on ikään liittyvä mikrofibrillopatiahäiriö, jolle on tunnusomaista harmahtavan valkoisen hilseilevän kuorivan materiaalin kerääntyminen silmä- ja ulkokudokseen. Se vaikuttaa yleensä yli 50-vuotiaisiin potilaisiin ((yleensä 60-luvun lopulla ja 70-luvulla) ja esiintyvyys vaihtelee 0,5 %:sta > 30 %:iin. Vaikka sitä esiintyy käytännössä kaikilla alueilla maailmassa, sen esiintyvyyden välillä on huomattavaa rodullista vaihtelua. Se on suhteellisen harvinainen afroamerikkalaisten ja eskimoiden keskuudessa. Yleisyys on korkea Pohjois-Euroopan alkuperäiskansojen saamelaisilla. Myös arabialaisissa populaatioissa esiintyvyys on korkea. On myös hyvin tunnettua, että PXF-potilaille kehittyy kaihi varhaisessa elämässään. Fakoemulsifikaatio on edullinen kaihileikkaustyyppi, koska komplikaatioita on vähemmän kuin muut tyypit. Sillä on kuitenkin edelleen merkittäviä ei-toivottuja vaaratekijöitä, kuten takakapselin repeämä, lasiaisen menetys, verkkokalvon irtauma, kystoidinen makulaturvotus ja takakapselin samentuminen. Se voi myös lisätä sarveiskalvon endoteelisolujen menetystä, paksuutta ja tiheyttä, mikä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja myöhempään sarveiskalvon siirtoon. PXF-potilailla pienet pupillit ja heikko vyöhyketuki voivat lisätä fakoemulsifikaatiokomplikaatioita. Kosketukseton peilimikroskooppi on ei-invasiivinen menetelmä endoteelisolujen sarveiskalvon tiheyden, "koon muutoksen" (polymegathismi), "heksagonaalisen muutoksen" (pleomorfismi) morfologiseen analysointiin. Siksi tällä tekniikalla on tärkeä rooli preoperatiivisessa arvioinnissa, kirurgisessa suunnittelussa ja postoperatiivisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Puhelinnumero: +20 114 409 0050
  • Sähköposti: hassanetal@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu vertaileva interventiotutkimus suoritettiin 100 silmällä 100 potilaasta, jotka jaettiin tasan kahteen ryhmään (pseudoeksfoliatiivinen ja kontrolli). Potilaat, jotka olivat yli 50-vuotiaita ja joilla oli asteen II, III ydinkaihi, kirkas sarveiskalvo ja endoteelisolutiheys yli 1000\mm2, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Mukaan otettiin myös potilaat, joilla oli normaali etukammion syvyys, laajentuva pupilli ja joilla ei ollut aktiivista silmäsairautta tai tulehdusta. Pseudoeksfoliatiiviset potilaat, joilla oli glaukooma, suljettiin pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä on yli 50 vuotta.
  2. Potilas, jolla on astekaihi II, III.
  3. Kirkas sarveiskalvo, jossa ei ole merkkejä endoteelisairaudesta.
  4. Endoteelisolujen tiheys yli 1000\mm2.
  5. Normaali etukammion syvyys ja laajentuva pupilli.
  6. Ei aktiivista silmäsairautta tai tulehdusta.
  7. Pseudoeksfoliatiiviset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi trauma, silmänsisäinen leikkaus tai silmän pintainfektio viimeisen kahden viikon aikana.
  2. Kaikki sarveiskalvon sameutta, endoteelisairautta, arpia tai dystrofioita.
  3. Pseudoeksfoliatiivinen glaukooma.
  4. Potilaat ovat alle 50-vuotiaita.
  5. Endoteelisolujen määrä alle 1000\mm2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon endoteelin muutosten tutkimus pseudoeksfoliaatio-oireyhtymässä
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon endoteelimuutosten vertailu fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatio, ja potilailla, joilla on vain kaihi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spekulaarinen mikroskopia

Tilaa