Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelendringer i Pseudoexfoliation Syndrome (PEX)

15. januar 2022 oppdatert av: Shymaa Ahmed, Assiut University

Spekulære mikroskopiske endringer av hornhinneendotelceller etter fakoemulsifisering hos pasienter med pseudoeksfoliering

denne studien hadde som mål å evaluere hornhinneendotelcelleendringene før og etter fakoemulsifisering hos pseudoeksfoliative pasienter i forhold til friske voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pseudoeksfoliasjonssyndrom (PEX) er en aldersrelatert mikrofibrillopatisykdom karakterisert ved avsetning av gråhvitt, flasset eksfolieringsmateriale i okulært og ekstraokulært vev. Det rammer vanligvis pasienter over 50 år ((vanligvis på slutten av 60- og 70-tallet) med prevalens fra 0,5 % til > 30 %. Selv om det forekommer i praktisk talt alle områder av verden, eksisterer det en betydelig rasevariasjon i forekomsten. Det er relativt sjeldent blant afroamerikanere og eskimoer. Prevalensen er høy blant samene som er urfolk i Nord-Europa. Det er også en høy prevalens i arabiske populasjoner. Det er også velkjent at pasienter med PXF utvikler grå stær tidlig i livet. Fakoemulsifisering er en foretrukket type kataraktkirurgi på grunn av færre komplikasjoner enn andre typer. Imidlertid har den fortsatt betydelig uønsket farlig som posterior kapselruptur, glasslegemetap, netthinneløsning, cystoid makulaødem og bakre kapselopacifisering. Det kan også øke tap av hornhinneendotelceller, tykkelse og tetthet som kan resultere i hornhinnedekompensasjon og påfølgende hornhinnetransplantasjon. Hos pasienter med PXF kan små pupiller og svak sonestøtte forsterke Phacoemulsification-komplikasjoner. Ikke-kontakt Spekulært mikroskop er en ikke-invasiv metode for morfologisk analyse av hornhinnetetthet av endotelceller, "størrelsesendring" (Polymegathism), "hexagonal endring" (pleomorfisme). Derfor spiller denne teknologien en viktig rolle i preoperativ evaluering, kirurgisk design og postoperativ behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Telefonnummer: +20 114 409 0050
  • E-post: hassanetal@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, ikke-randomiserte komparative intervensjonsstudien ble utført på 100 øyne av 100 pasienter som ble delt likt inn i to grupper (pseudoeksfoliativ og kontroll). Pasienter over 50 år og med nukleær katarakt grad II,III, klar hornhinne og endotelcelletetthet mer enn 1000\mm2 ble inkludert i denne studien. Også pasienter med normal fremre kammerdybde, dilaterbar pupill og uten aktiv øyesykdom eller betennelse ble inkludert. Pseudoeksfoliative pasienter som hadde glaukom ble ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder er over 50 år.
  2. Pasient med nukleær katarakt grad II, III.
  3. Klar hornhinnen uten tegn på endotelsykdom.
  4. Endotelcelletetthet mer enn 1000\mm2.
  5. Normal fremre kammerdybde og dilaterbar pupill.
  6. Ingen aktiv øyesykdom eller betennelse.
  7. Pseudoeksfoliative pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere traumer, intraokulær kirurgi eller okulær overflateinfeksjon de siste to ukene.
  2. Tilstedeværelse av hornhinneopasitet, endotelsykdom, arrdannelse eller dystrofier.
  3. Pseudoeksfoliativ glaukom.
  4. Pasienter er under 50 år.
  5. Endotelcelletall mindre enn 1000\mm2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av hornhinneendotelendringer i pseudoeksfoliasjonssyndrom
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av hornhinneendotelendringer etter fakoemulsifisering hos pasienter med pseudoeksfoliering og pasienter med kun grå stær
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Endothelial Changes in PEX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere