Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotheliale ændringer i Pseudoexfoliation Syndrome (PEX)

15. januar 2022 opdateret af: Shymaa Ahmed, Assiut University

Spekulære mikroskopiske ændringer af corneale endotelceller efter phacoemulsification hos patienter med pseudoeksfoliering

denne undersøgelse havde til formål at evaluere corneale endotelcelleændringer før og efter phacoemulsification hos pseudoexfoliative patienter i forhold til raske voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pseudoexfoliation syndrom (PEX) er en aldersrelateret mikrofibrillopati lidelse karakteriseret ved aflejring af gråligt hvidt flaget eksfolierende materiale i okulært og ekstraokulært væv. Det rammer almindeligvis patienter over 50 år ((almindeligvis i slutningen af ​​60'erne og 70'erne) med prævalens fra 0,5 % til > 30 %. Selvom det forekommer i stort set alle områder af verden, eksisterer der en betydelig racemæssig variation i dens forekomst. Det er relativt sjældent blandt afroamerikanere og eskimoer. Udbredelsen er høj blandt samerne, som er oprindelige fra Nordeuropa. Der er også en høj prævalens i arabiske befolkninger. Det er også velkendt, at patienter med PXF udvikler grå stær tidligt i deres liv. Facoemulsifikation er en foretrukken type grå stærkirurgi på grund af færre komplikationer end andre typer. Det har dog stadig betydelige uønskede farlige effekter som posterior kapselruptur, glaslegemetab, nethindeløsning, cystoid makulaødem og posterior kapselopacificering. Det kan også øge tab af hornhindeendotelceller, tykkelse og tæthed, hvilket kan resultere i hornhindedekompensation og efterfølgende hornhindetransplantation. Hos patienter med PXF kan små pupiller og svag zonulær støtte forstærke Phacoemulsification-komplikationer. Ikke-kontakt Spekulært mikroskop er en ikke-invasiv metode til morfologisk analyse af hornhindens tæthed af endotelceller, "størrelsesændring" (Polymegathisme), "hexagonal ændring" (pleomorfisme). Derfor spiller denne teknologi en vigtig rolle i præoperativ evaluering, kirurgisk design og postoperativ pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Telefonnummer: +20 114 409 0050
  • E-mail: hassanetal@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive, ikke-randomiserede komparative, interventionsundersøgelse blev udført på 100 øjne af 100 patienter, som blev delt ligeligt i to grupper (pseudoeksfoliativ og kontrol). Patienter i alderen over 50 år og med nuklear katarakt grad II,III, klar hornhinde og endotelcelletæthed på mere end 1000\mm2 blev inkluderet i denne undersøgelse. Også patienter med normal forkammerdybde, dilaterbar pupil og uden aktiv øjensygdom eller betændelse blev inkluderet. Pseudoexfoliative patienter, som havde glaukom, blev udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientalderen er over 50 år.
  2. Patient med nuklear katarakt grad II, III.
  3. Klar hornhinde uden tegn på endotelsygdom.
  4. Endotelcelletæthed mere end 1000\mm2.
  5. Normal forkammerdybde og udvidelig pupil.
  6. Ingen aktiv øjensygdom eller betændelse.
  7. Pseudoexfoliative patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere traumer, intraokulær kirurgi eller øjenoverfladeinfektion i de seneste to uger.
  2. Tilstedeværelse af enhver hornhindeopacitet, endotelsygdom, ardannelse eller dystrofier.
  3. Pseudoexfoliativt glaukom.
  4. Patienter er under 50 år.
  5. Endotelcelleantal mindre end 1000\mm2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af corneale endotelændringer i pseudoexfoliation syndrom
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af corneale endotelændringer efter phacoemulsification hos patienter med pseudoexfoliation og patienter med kun grå stær
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Endothelial Changes in PEX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotelcelletab, hornhinde

Kliniske forsøg med Spekulær mikroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner