Alterações Endoteliais na Síndrome de Pseudoexfoliação (PEX)
15 de janeiro de 2022 atualizado por: Shymaa Ahmed, Assiut University
Alterações microscópicas especulares de células endoteliais da córnea após facoemulsificação em pacientes com pseudoesfoliação
este estudo teve como objetivo avaliar as alterações das células endoteliais da córnea antes e após a facoemulsificação em pacientes pseudoesfoliativos em relação a adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de pseudoexfoliação (PEX) é um distúrbio de microfibrilopatia relacionado à idade, caracterizado pela deposição de material esfoliativo escamoso branco acinzentado no tecido ocular e extraocular.
Comumente afeta pacientes com mais de 50 anos de idade ((geralmente no final dos anos 60 e 70) com faixa de prevalência de 0,5% a > 30%. Embora ocorra em praticamente todas as áreas do mundo, existe uma variação racial considerável em sua incidência.
É relativamente raro entre afro-americanos e esquimós.
A prevalência é alta no povo Sami, indígena do norte da Europa.
Há também uma alta prevalência em populações árabes.
Também é bem conhecido que os pacientes com PXF desenvolvem catarata no início de suas vidas.
A facoemulsificação é um tipo preferido de cirurgia de catarata devido a menos complicações do que outros tipos.
No entanto, ainda apresenta riscos indesejáveis significativos como ruptura da cápsula posterior, perda do vítreo, descolamento da retina, edema macular cistóide e opacificação da cápsula posterior.
Além disso, pode aumentar a perda de células endoteliais da córnea, espessura e densidade que podem resultar em descompensação da córnea e subsequente transplante de córnea.
Em pacientes com PXF, pupilas pequenas e suporte zonular fraco podem aumentar as complicações da facoemulsificação.
O microscópio especular sem contato é um método não invasivo para análise morfológica da densidade da córnea de células endoteliais, "alteração de tamanho" (polimegatismo), "alteração hexagonal" (pleomorfismo).
Portanto, esta tecnologia desempenha um papel importante na avaliação pré-operatória, desenho cirúrgico e cuidados pós-operatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shymaa Ahmed, Doctor
- Número de telefone: +20 106 319 4646
- E-mail: shymaa.sabet@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- Número de telefone: +20 114 409 0050
- E-mail: hassanetal@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo, não randomizado, comparativo e intervencional foi realizado em 100 olhos de 100 pacientes que foram divididos igualmente em dois grupos (pseudoesfoliativo e controle).
Pacientes com idade acima de 50 anos e com catarata nuclear grau II,III, córnea clara e densidade de células endoteliais superior a 1000\mm2 foram incluídos neste estudo.
Além disso, foram incluídos pacientes com profundidade normal da câmara anterior, pupila dilatável e sem doença ou inflamação ocular ativa.
Pacientes pseudoesfoliativos que apresentavam glaucoma foram excluídos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente é acima de 50 anos.
- Paciente com catarata nuclear grau II, III.
- Córnea clara sem evidência de doença endotelial.
- Densidade de células endoteliais superior a 1000\mm2.
- Profundidade normal da câmara anterior e pupila dilatável.
- Sem doença ou inflamação ocular ativa.
- Pacientes pseudoesfoliativos.
Critério de exclusão:
- História de trauma prévio, cirurgia intraocular ou infecção da superfície ocular nas últimas duas semanas.
- Presença de qualquer opacidade corneana, doença endotelial, cicatrizes ou distrofias.
- Glaucoma pseudoesfoliativo.
- Pacientes com idade inferior a 50 anos.
- Contagem de células endoteliais inferior a 1000\mm2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo das alterações endoteliais da córnea na síndrome de pseudoexfoliação
Prazo: Linha de base
|
Comparação das alterações endoteliais da córnea após facoemulsificação em pacientes com pseudoexfoliação e paciente com catarata apenas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endothelial Changes in PEX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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