가짜박리증후군의 내피세포 변화 (PEX)
2022년 1월 15일 업데이트: Shymaa Ahmed, Assiut University
가성박리 환자에서 수정체유화술 후 각막내피세포의 경면현미경 변화
이 연구는 건강한 성인에 비해 가성 박리 환자에서 수정체 유화술 전후의 각막 내피 세포 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
가성 박리 증후군(PEX)은 안구 및 외안 조직에 회백색 박편 박리 물질의 침착을 특징으로 하는 연령 관련 미세섬유병증 장애입니다.
일반적으로 50세 이상(일반적으로 60대 후반과 70대)의 환자에게 영향을 미치며 유병률 범위는 0.5%에서 > 30%입니다. 사실상 전 세계 모든 지역에서 발생하지만 발병률에는 상당한 인종적 차이가 있습니다.
아프리카계 미국인과 에스키모 사이에서는 비교적 드뭅니다.
북유럽 원주민인 사미족에서 유병률이 높습니다.
아랍 인구에서도 유병률이 높습니다.
또한 PXF 환자가 생애 초기에 백내장에 걸린다는 것도 잘 알려져 있습니다.
수정체 유화술은 다른 유형보다 합병증이 적기 때문에 선호되는 유형의 백내장 수술입니다.
그러나 여전히 후낭 파열, 유리체 손실, 망막 박리, 낭포 황반 부종 및 후낭 혼탁과 같은 상당히 바람직하지 않은 위험이 있습니다.
또한 각막 내피 세포의 손실, 두께 및 밀도를 증가시켜 각막 보상 부전 및 후속 각막 이식을 초래할 수 있습니다.
PXF 환자의 경우 작은 동공과 약한 소대 지지가 수정체 유화술 합병증을 증가시킬 수 있습니다.
비접촉 경면현미경은 내피세포의 각막 밀도, "크기 변화"(Polymegathism), "육방체 변화"(pleomorphism)의 형태학적 분석을 위한 비침습적 방법입니다.
따라서 이 기술은 수술 전 평가, 수술 설계 및 수술 후 관리에 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shymaa Ahmed, Doctor
- 전화번호: +20 106 319 4646
- 이메일: shymaa.sabet@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- 전화번호: +20 114 409 0050
- 이메일: hassanetal@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 비무작위 비교 개입 연구는 100명의 환자의 100안을 두 그룹(가상 박리 및 대조군)으로 동등하게 나누었습니다.
50세 이상이고 백내장 등급 II, III, 투명한 각막 및 내피 세포 밀도가 1000\mm2 이상인 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
또한 전방 깊이가 정상이고 동공이 확장 가능하며 활동성 안구 질환이나 염증이 없는 환자가 포함되었습니다.
녹내장이 있는 가짜 박리 환자는 연구에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 50세 이상입니다.
- 핵 백내장 등급 II, III 환자.
- 내피 질환의 증거가 없는 깨끗한 각막.
- 내피 세포 밀도 1000\mm2 이상.
- 정상 전방 깊이 및 확장 가능한 동공.
- 활성 안구 질환이나 염증이 없습니다.
- 가짜 각질 제거 환자.
제외 기준:
- 최근 2주 동안의 이전 외상, 안내 수술 또는 안구 표면 감염의 병력.
- 각막 혼탁, 내피 질환, 흉터 또는 이영양증의 존재.
- 가짜 박리 녹내장.
- 환자의 나이는 50세 미만입니다.
- 내피 세포 수가 1000\mm2 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가성박리증후군에서 각막내피세포의 변화에 관한 연구
기간: 기준선
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가성박리 환자와 백내장 단독 환자에서 수정체유화술 후 각막내피 변화 비교
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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경면현미경에 대한 임상 시험
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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병