Endotheliális változások a pszeudoexfoliációs szindrómában (PEX)
2022. január 15. frissítette: Shymaa Ahmed, Assiut University
A szaruhártya endothel sejtjeinek tükörmikroszkópos változásai fakoemulzifikációt követően pszeudo hámlasztásban szenvedő betegeknél
ennek a vizsgálatnak a célja a szaruhártya endothelsejt-változásainak értékelése volt a fakoemulzifikáció előtt és után pszeudoexfoliatív betegekben az egészséges felnőttekhez viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszeudoexfoliációs szindróma (PEX) egy életkorral összefüggő mikrofibrillopátiás rendellenesség, amelyet szürkésfehér pelyhes hámló anyag lerakódása jellemez a szem és az extraokuláris szövetben.
Általában az 50 év feletti betegeket érinti (általában a 60-as és 70-es évek végén), előfordulási gyakorisága 0,5% és > 30% között mozog. Bár a világ szinte minden területén előfordul, előfordulása jelentős faji eltéréseket mutat.
Viszonylag ritka az afroamerikaiak és az eszkimók körében.
Az elterjedtség magas az észak-európai őslakos számik körében.
Az arab populációkban is magas az előfordulás.
Az is jól ismert, hogy a PXF-ben szenvedő betegeknél életük korai szakaszában szürkehályog alakul ki.
A fakoemulzifikáció a szürkehályog-műtétek kedvelt típusa, mivel kevesebb szövődménye van, mint más típusok.
Mindazonáltal még mindig jelentős nemkívánatos veszélyekkel jár, mint a hátsó tok megrepedése, az üvegtest elvesztése, a retina leválása, a cystoid makulaödéma és a hátsó tok elhomályosodása.
Ezenkívül fokozhatja a szaruhártya endothel sejtjeinek elvesztését, vastagságát és sűrűségét, ami a szaruhártya dekompenzációjához és az azt követő szaruhártya-transzplantációhoz vezethet.
PXF-ben szenvedő betegeknél a kis pupillák és a gyenge zónás támogatás fokozhatja a Phacoemulsifikációs szövődményeket.
Az érintés nélküli tükörmikroszkóp egy non-invazív módszer az endothel sejtek szaruhártya-sűrűségének, a "méretváltozás" (polimegathizmus), a "hexagonális változás" (pleomorfizmus) morfológiai elemzésére.
Ezért ez a technológia fontos szerepet játszik a preoperatív értékelésben, a műtéti tervezésben és a posztoperatív ellátásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shymaa Ahmed, Doctor
- Telefonszám: +20 106 319 4646
- E-mail: shymaa.sabet@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- Telefonszám: +20 114 409 0050
- E-mail: hassanetal@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a prospektív, nem randomizált, összehasonlító, intervenciós vizsgálatot 100 beteg 100 szemén végezték, akiket egyenlően osztottak két csoportra (pszeudoexfoliatív és kontroll).
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akik 50 év felettiek és II., III. fokozatú nukleáris szürkehályogban szenvedtek, tiszta szaruhártya és 1000\mm2-nél nagyobb endothelsejt-sűrűség volt.
A normál elülső kamra mélységű, tágítható pupilla és aktív szembetegség vagy gyulladás nélküli betegeket is bevontuk.
A glaukómában szenvedő pszeudoexfoliatív betegeket kizárták a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 50 év felett van.
- Nukleáris szürkehályogban szenvedő beteg II, III.
- Tiszta szaruhártya, endothel betegségre utaló jelek nélkül.
- Az endoteliális sejtsűrűség több mint 1000\mm2.
- Normál elülső kamra mélység és tágítható pupilla.
- Nincs aktív szembetegség vagy gyulladás.
- Pseudoexfoliatív betegek.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi trauma, intraokuláris műtét vagy szemfelszíni fertőzés az elmúlt két hétben.
- Bármilyen szaruhártya-homály, endothel betegség, hegesedés vagy disztrófiák jelenléte.
- Pseudoexfoliatív glaukóma.
- A betegek életkora 50 év alatti.
- Az endotélsejtek száma kevesebb, mint 1000\mm2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya endothel változásainak vizsgálata pszeudoexfoliációs szindrómában
Időkeret: Alapvonal
|
A szaruhártya endothel változásainak összehasonlítása fakoemulzifikáció után pszeudoexfoliatiós és csak szürkehályogos betegeknél
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endothelial Changes in PEX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .