Zmiany śródbłonka w zespole pseudoeksfoliacji (PEX)
15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shymaa Ahmed, Assiut University
Zwierciadlane zmiany mikroskopowe komórek śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z rzekomym złuszczaniem
Celem tego badania była ocena zmian komórek śródbłonka rogówki przed i po fakoemulsyfikacji u pacjentów z pseudoeksfoliacją w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół pseudoeksfoliacji (PEX) to związana z wiekiem choroba mikrofibrylopatii charakteryzująca się odkładaniem szarawo-białego łuszczącego się materiału w tkance oka i zewnątrzgałki.
Często dotyka pacjentów w wieku powyżej 50 lat (zwykle w późnych latach 60. i 70.) z częstością występowania w zakresie od 0,5% do> 30%. Chociaż występuje praktycznie w każdym regionie świata, występuje znaczne zróżnicowanie rasowe w częstości występowania.
Jest to stosunkowo rzadkie wśród Afroamerykanów i Eskimosów.
Częstość występowania jest wysoka wśród Lapończyków, którzy są rdzennymi mieszkańcami północnej Europy.
Istnieje również wysoka częstość występowania w populacjach arabskich.
Wiadomo również, że u pacjentów z PXF rozwija się zaćma we wczesnym okresie życia.
Fakoemulsyfikacja jest preferowanym rodzajem operacji zaćmy ze względu na mniej powikłań niż inne typy.
Jednak nadal ma znaczące niepożądane zagrożenia, takie jak pęknięcie torebki tylnej, utrata ciała szklistego, odwarstwienie siatkówki, torbielowaty obrzęk plamki i zmętnienie torebki tylnej.
Może również zwiększać utratę komórek śródbłonka rogówki, grubość i gęstość, co może prowadzić do dekompensacji rogówki i późniejszego przeszczepu rogówki.
U pacjentów z PXF małe źrenice i słabe wsparcie strefowe mogą nasilać powikłania fakoemulsyfikacji.
Bezkontaktowy mikroskop Specular to nieinwazyjna metoda morfologicznej analizy gęstości rogówki komórek śródbłonka, „zmiany wielkości” (polimegatyzm), „zmiany heksagonalnej” (pleomorfizm).
Dlatego technologia ta odgrywa ważną rolę w ocenie przedoperacyjnej, projektowaniu chirurgicznym i opiece pooperacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shymaa Ahmed, Doctor
- Numer telefonu: +20 106 319 4646
- E-mail: shymaa.sabet@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
- Numer telefonu: +20 114 409 0050
- E-mail: hassanetal@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne, nierandomizowane porównawcze, interwencyjne badanie przeprowadzono na 100 oczach 100 pacjentów, których równo podzielono na dwie grupy (pseudoeksfoliacyjna i kontrolna).
Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 50 lat z zaćmą jądrową stopnia II, III, czystą rogówką i gęstością komórek śródbłonka powyżej 1000\mm2.
Do badania włączono również pacjentów z prawidłową głębokością komory przedniej oka, rozszerzoną źrenicą i bez aktywnej choroby oczu lub stanu zapalnego.
Pacjenci z pseudoeksfoliacją, którzy mieli jaskrę, zostali wykluczeni z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta jest powyżej 50 lat.
- Pacjent z zaćmą jądrową stopnia II, III.
- Czysta rogówka bez śladów choroby śródbłonka.
- Gęstość komórek śródbłonka większa niż 1000\mm2.
- Normalna głębokość komory przedniej i rozszerzalna źrenica.
- Brak aktywnej choroby oczu lub stanu zapalnego.
- Pacjenci z pseudoeksfoliacją.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego urazu, operacji wewnątrzgałkowej lub zakażenia powierzchni oka w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Obecność jakiegokolwiek zmętnienia rogówki, choroby śródbłonka, bliznowacenia lub dystrofii.
- Jaskra rzekomozłuszczająca.
- Wiek pacjentów poniżej 50 lat.
- Liczba komórek śródbłonka mniejsza niż 1000\mm2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zmian śródbłonka rogówki w zespole pseudoeksfoliacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie zmian śródbłonka rogówki po fakoemulsyfikacji u pacjentów z pseudoeksfoliacją i pacjentem z samą zaćmą
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endothelial Changes in PEX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikroskopia zwierciadlana
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktywny, nie rekrutujący