Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelförändringar i Pseudoexfoliation Syndrome (PEX)

15 januari 2022 uppdaterad av: Shymaa Ahmed, Assiut University

Speglande mikroskopiska förändringar av hornhinneendotelceller efter fakoemulsifiering hos patienter med pseudoexfoliering

denna studie syftade till att utvärdera hornhinnans endotelcellsförändringar före och efter fakoemulsifiering hos pseudoexfoliativa patienter i förhållande till friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pseudoexfoliationssyndrom (PEX) är en åldersrelaterad mikrofibrillopatistörning som kännetecknas av avsättning av gråvitt, flagigt exfoliativt material i okulär och extraokulär vävnad. Det drabbar vanligtvis patienter över 50 år ((vanligt i slutet av 60- och 70-talet) med prevalensintervall från 0,5 % till > 30 %, även om det förekommer i praktiskt taget alla delar av världen, finns det en betydande rasvariation i förekomsten. Det är relativt sällsynt bland afroamerikaner och eskimåer. Prevalensen är hög bland samerna som är ursprungsbefolkning i norra Europa. Det finns också en hög prevalens i arabiska befolkningar. Det är också välkänt att patienter med PXF utvecklar grå starr tidigt i livet. Fakoemulsifiering är en föredragen typ av kataraktkirurgi på grund av färre komplikationer än andra typer. Det har dock fortfarande betydande oönskade risker som posterior kapselruptur, glaskroppsförlust, näthinneavlossning, cystoid makulaödem och bakre kapselopacifiering. Det kan också öka förlusten av hornhinneendotelceller, tjocklek och densitet som kan resultera i hornhinnedekompensation och efterföljande hornhinnetransplantation. Hos patienter med PXF kan små pupiller och svagt zonulärt stöd förstärka Phacoemulsification-komplikationer. Beröringsfritt spegelmikroskop är en icke-invasiv metod för morfologisk analys av hornhinnedensitet hos endotelceller, "storleksförändring" (polymegatism), "hexagonal förändring" (pleomorfism). Därför spelar denna teknik en viktig roll i preoperativ utvärdering, kirurgisk design och postoperativ vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hassan Shams Eldeen, Assis. Prof
  • Telefonnummer: +20 114 409 0050
  • E-post: hassanetal@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva, icke-randomiserade jämförande, interventionsstudie utfördes på 100 ögon av 100 patienter som delades lika i två grupper (pseudoexfoliativ och kontroll). Patient som var över 50 år och med nukleär katarakt grad II,III, klar hornhinna och endotelcellstäthet mer än 1000\mm2 inkluderades i denna studie. Dessutom inkluderades patienter med normalt främre kammardjup, dilaterbar pupill och utan aktiv ögonsjukdom eller inflammation. Pseudoexfoliativa patienter som hade glaukom uteslöts från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientåldern är över 50 år.
  2. Patient med nukleär katarakt grad II, III.
  3. Rensa hornhinnan utan tecken på endotelsjukdom.
  4. Endotelcelldensitet mer än 1000\mm2.
  5. Normalt främre kammardjup och utvidgbar pupill.
  6. Ingen aktiv ögonsjukdom eller inflammation.
  7. Pseudoexfoliativa patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om tidigare trauma, intraokulär kirurgi eller okulär ytinfektion under de senaste två veckorna.
  2. Förekomst av hornhinnans opacitet, endotelsjukdom, ärrbildning eller dystrofier.
  3. Pseudoexfoliativ glaukom.
  4. Patienter under 50 år.
  5. Endotelcellantal mindre än 1000\mm2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av hornhinneendotelförändringar vid pseudoexfoliationssyndrom
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av endotelförändringar i hornhinnan efter fakoemulsifiering hos patienter med pseudoexfoliering och patienter med endast katarakt
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shymaa Sabet, Doctor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Endothelial Changes in PEX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera