イタリアにおける再手術の傾向と安全性
2022年1月5日 更新者：Gianfranco Silecchia、University of Roma La Sapienza
イタリアにおける修正肥満手術の傾向と安全性：大量の多施設観察縦断研究（RBST）
背景: 修正肥満手術 (RBS) は、最初の肥満手術後に不十分な反応を経験した患者、または最初の満足のいく反応に続いて大幅な体重回復を経験した患者のためのさらなる解決策です。
RBS 後の合併症患者のフォロー アップを含む研究はまだ不足しています。
目的: イタリアで RBS 後 30 日で傾向、死亡率、および合併症を分析します。
二次的な目的: 30 日間の再入院率、肥満手術に関連する何らかの理由による再手術。
デザイン：縦断的、前向き、多施設研究。
時間間隔: 2021 年 10 月から 2022 年 7 月までの 10 か月)。
設定: イタリア国民保健サービス (SSN) の 11 の大量肥満センター、大学病院、病院、認定された民間センター。
方法: 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日まで RBS を受けているすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、適応症、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由での再入院が登録されます。
すべての参加センターは、同じ術前ワークアップ プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、術後フォローアップに従います。これには、手術後 7 日、15 日、30 日後の予定された電話および外来受診が含まれます。
包含基準：改訂手順。付随する処置はありませんが、裂孔ヘルニアの修復です。年齢 > 18 < 60 歳;補償された併存疾患; COVID-19 補遺を含むインフォームド コンセント;特定の入院、入院およびフォローアップのプロトコルの順守。
2016 年から 2020 年の間に RBS を受けた患者は、対照群と見なされます。
この研究には、通常のプロトコルの変更は含まれません。
統計分析: 2 つの研究グループ (2021-22; 2016-20) 間の臨床的および人体計測的要因に関する定性的な定量的比較を行うために、2 つの比率の z 検定と t 検定 (両側) がそれぞれ使用されます。
有意性は 0.05 に固定され、すべての分析は SPSS v.27 ソフトウェアで実行されます。
期待される結果: 約 500 人の患者を登録して、RBS の安全性とイタリアの現在の傾向に関する情報を取得します。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術は、糖尿病、動脈性高血圧症、睡眠時無呼吸症候群などの併存疾患の大幅な長期的な減量と解消を達成するための最も効果的な治療法です [1]。 改訂肥満手術 (RBS) は、肥満手術後に減量および併存疾患の改善/解決に対する反応が不十分な患者、または併存疾患の再発を伴う場合でも、満足のいく初期反応の後に大幅な体重回復が見られる患者の選択肢の 1 つです [2,3]。 . すべての肥満処置は、作用のタイプとメカニズム、およびフォローアップに対する患者のコンプライアンスに基づいて、さまざまな割合で失敗する可能性があります。 最近の研究によると、2015 年以来世界で最も多く行われている肥満手術であるスリーブ状胃切除術の修正率は、患者を 3 年以上追跡した場合に 10%、22% に達する可能性があることが示唆されています。 10年後[5]。
修正肥満手術は、常に増え続ける一連の手順です。 修正手順の選択では、適応症、主要な技術、および患者の特徴を考慮する必要があります [3,6-9]。 高品質の研究が不足しており、RBS のさまざまな側面に関する無作為化されたデータ [6] がほぼ完全に不足しています。 これらの要因により、特に RBS を選択するためのガイドラインがないため、これらの患者を治療する個々の外科医がどの RBS 手順を患者に推奨するかを知ることが困難になります [7]。
American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Revision Task Force によって定義されているように、RBS には変換 (ある初期手順から別の種類の手順に変更する手順)、修正 (合併症に対処する手順)、および反転 (元の状態に戻す手順) が含まれます。元の解剖学) [10]。
RBS は、一次処置よりも高い死亡率と合併症率をもたらします [5,6,11]。 しかし、文献によると、確固たる転帰データがない場合に、自己参照手術センターの選択に基づいて、IWL または WR の「コンバージョン」意図修正手術の割合が増加傾向にあることが報告されています [3]。 過去 5 年間の RBS の傾向 (大規模センターの介入の割合)、「変換」の適応、介入の種類、およびとりわけ死亡率と術後合併症に関するデータを文書化したイタリアのデータが不足しています。 RBS への患者候補者に提供されるインフォームド コンセントに不可欠です。
主な目的: 30 日での傾向、死亡率、および合併症を分析します。 二次的な目的: 30 日間の再入院率、肥満手術に関連する何らかの理由による再手術。
研究のデザイン: 縦断的、前向き、多施設研究。 時間間隔: 10 か月 (2021 年 10 月の準備と登録の 1 か月、2022 年 11 月から 2022 年 4 月の治療の 6 か月、2022 年 5 月のフォローアップの 1 か月、データ収集と分析、原稿の準備と出版の 4 か月、2022 年 5 月から 7 月) ）。
場所: イタリア国民保健サービス (SSN) の 11 の大量肥満治療センター、大学病院、病院、認定された民間センター。
方法: 2021 年 11 月 1 日から 2022 年 4 月 31 日までに行われたすべての肥満症の再手術症例は、専用の Web サイト内の将来のオンライン データベースに収集されます。 分析されます: 徴候;改訂技術;死亡;術中合併症;周術期合併症;退院後、何らかの理由で再入院。
すべての参加センターは、通常の術前のワークアッププロトコル、外科的適応、インフォームドコンセント、手術の準備、および術後のフォローアップに従います。 この研究は日常的な臨床診療の観察であるため、保険は必要ありません。
2016年から2020年の間に、同じ学期（11月から4月）に手術を受けた患者は、比較群（対照群）と見なされます。
前向き観察研究には、個々のセンターで使用されているプロトコルの変更は含まれません。
統計分析: カテゴリ データは、絶対頻度と相対頻度、連続データの平均値、標準偏差、および範囲によって記述されます。 2 つの研究グループ (2021-22; 2016-20) 間で臨床的および人体計測的要因に関する定性的な定量的比較を行うために、2 つの比率の z 検定と t 検定 (両側) がそれぞれ使用されます。 有意性は 0.05 に固定され、すべての分析は SPSS v.27 ソフトウェアで実行されます。 データ収集フォーム (CRF) に従って、データ入力のための研究専用のオンライン プラットフォームが使用されます。
この研究は、臨床試験実施基準の原則と、clinicaltrials.gov に登録されている研究プロトコルに従って実施されます。
期待される結果: 約 500 人の患者を登録して、RBS の安全性とイタリアの現在の傾向に関する情報を取得します。 開示: この研究には資金は必要ありません。 研究者は明らかにするものは何もありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristian E Boru, MD, PhD
- 電話番号：00393287441749
- メール：cristian.boru@uniroma1.it
研究場所
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Bergamo、イタリア、24040
- 募集
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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コンタクト：
- Marco Anselmino, MD
- 電話番号：+393452202727
- メール：m.anselmino@me.com
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Bergamo、イタリア、24046
- 募集
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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コンタクト：
- Stefano Olmi, MD, Prof
- メール：stefano.olmi@gmail.com
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Bologna、イタリア、40126
- 募集
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
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コンタクト：
- Paolo Bernante, MD
- メール：paolo.bernante@aosp.bo.it
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Catania、イタリア、95122
- 募集
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
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コンタクト：
- Luigi Piazza, MD, Prof
- メール：lpiazza267@gmail.com
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Milano、イタリア、20089
- 募集
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
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コンタクト：
- Giuseppe Marinari, MD
- メール：giuseppe.marinari@humanitas.it
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Pisa、イタリア、56126
- 募集
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
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コンタクト：
- Rosario Bellini, MD
- メール：r.bellini@ao-pisa.toscana.it
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Roma、イタリア、00165
- 募集
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
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コンタクト：
- Paolo Gentileschi, MD
- 電話番号：+393357205712
- メール：gentileschi.paolo@gmail.com
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Torino、イタリア、10126
- 募集
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
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コンタクト：
- Mario Morino, MD, Prof
- 電話番号：+390116335670
- メール：mario.morino@unito.it
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Basilicata
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Potenza、Basilicata、イタリア、85050
- 募集
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
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コンタクト：
- Nicola Perrotta, MD
- 電話番号：+393476113059
- メール：perrott@tiscali.it
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LT
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Latina、LT、イタリア、04100
- 募集
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
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コンタクト：
- Mirto Foletto
- 電話番号：+393341015990
- メール：mirto.foletto@unipd.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループA：関連するすべてのセンターで2021年11月から2022年4月までの間にRBSを受けたすべての連続患者。グループ B (コントロール): 2016 年から 2020 年の期間に、同じ学期 (11 月 - 4 月) に関連するすべてのセンターで RBS の手術を受けたすべての患者は、比較グループと見なされます。
すべてのデータは、専用の Web サイトを使用して、将来のオンライン データベースで匿名で収集されます。 各センターには、人体測定とプライマリ BS の日付、減量の進化、RBS の理由、日付と人体測定、および 30 日間の術後進化などのデータ提出のための独自のスロットがあります。 前向き観察研究は、個々のセンターで使用されている、すでに確立されているプロトコルの大幅な変更を伴うものではありません。
説明
包含基準:
- 以前の肥満手術;
- 年齢:> 18 <65 歳;
- 補償された併存疾患;
- 緊急事態が続く場合に備えて、Covid-19 補遺を伴う公式の外科的インフォームド コンセント。
- SICOB (イタリア肥満外科学会)、EAES (欧州内視鏡外科学会) および IFSO (国際肥満外科連盟) によって承認された修正肥満処置、以下を含む: Roux-en-Y 胃バイパス術、スリーブ胃切除術または反復スリーブ胃切除術、胆膵転換、十二指腸スイッチ、十二指腸 - 空腸バイパス、1吻合胃バイパス、単一吻合十二指腸 - 回腸バイパス（SAID）、腹腔鏡のみで実施。
選択基準として、臨床試験中に期待されるルーチンのパフォーマンス:
- 臨床研究に参加するためのインフォームド コンセントを取得します。
- プライバシー、情報、およびデータ処理フォームの配信。
- オンライン データ収集フォームのコンパイル (CRF);
- 特定のイタリア肥満外科学会 (SICOB) による修正肥満手術のインフォームド コンセント、COVID-19 地域アンケート、および COVID-19 中の肥満手術に関する SICOB の補遺の収集 (添付 6)。
- 7 日後および 15 日後の電話インタビューと 30 日後の最初の外来検査を示す、患者の退院通知書の発行。
- 一般開業医向けの情報レター (添付ファイル 7 を参照)。
除外基準:
- 包含基準に準拠していません。
- 承認されたもの以外のその他の修正肥満処置;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1. UOC Chirurgia Bariatrica、Policlinico San Marco、Zingonia、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica、Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana、ピサ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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3. UOSD Week Surgery、Chirurgia Bariatrica、Azienda Ospedale-Università di Padova、パドヴァ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica、Azienda Ospedaliero-Universitaria、ボローニャ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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5. UO Chirurgia Generale、Policlinico San Marco di Zingonia、Zingonia、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica、Ospedale San Carlo di Nancy、ローマ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche、Azienda Ospedaliera Universitaria、トリノ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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8. UO di Chirurgia Bariatrica、Humanitas Research Hospital、ロッツァーノ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Center of Excellence IFSO-EC、ラティーナ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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10. UOC Chirurgia Generale、Ospedale Villa d'Agri、ポテンツァ、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza、Presidio Ospedaliero ARNAS、カターニア、イタリア
このセンターで 2021 年 11 月 11 日から 2022 年 4 月 31 日までに肥満外科手術を受けるすべての患者は、将来のオンライン データベースに登録され、手術の理由、技術、死亡率、術中および周術期の合併症、何らかの理由による再入院、同じ術前の後に登録されます。精密検査プロトコル、適応症、インフォームド コンセント、および術後フォローアップ (手術後 7、15、および 30 日後の予定された電話および外来受診を含む)。
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最初の最初の肥満外科手術の後に 2 回目または 3 回目として実行される、合併症のため、または減量と併存症の改善の点で不十分な結果のために実行される任意の手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：術後最初の30日
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再肥満手術後の死亡率
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術後最初の30日
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合併症
時間枠：術後最初の30日
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再肥満手術後の合併症
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術後最初の30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：術後最初の30日
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再肥満手術後の再入院
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術後最初の30日
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再手術
時間枠：術後最初の30日
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再手術に関連する何らかの理由による再手術。
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術後最初の30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianfranco Silecchia, MD, PhD、Sapienza University of Rome, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。