- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194943
Tendências e segurança em cirurgia bariátrica revisional na Itália
Tendências e segurança em cirurgia bariátrica revisional na Itália: um estudo observacional longitudinal multicêntrico de alto volume (RBST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica é o tratamento mais eficaz para alcançar significativa redução de peso a longo prazo e resolução de comorbidades, incluindo diabetes mellitus, hipertensão arterial, síndrome da apneia do sono [1]. A cirurgia bariátrica revisional (RBS) é uma opção para pacientes que apresentam resposta inadequada após a cirurgia bariátrica para perda de peso e melhora/resolução de comorbidades, ou reganho significativo de peso após resposta inicial satisfatória, mesmo com recidiva das comorbidades [2,3] . Todos os procedimentos bariátricos estão sujeitos ao insucesso, em diferentes proporções, com base no tipo e mecanismo de ação e adesão do paciente ao seguimento. Estudos recentes sugerem que as taxas de revisão para gastrectomia vertical, que é a cirurgia bariátrica mais realizada no mundo desde 2015 [4], podem chegar a 10% quando os pacientes são acompanhados por mais de 3 anos e até 22%. após 10 anos [5].
A cirurgia bariátrica revisional é um conjunto de procedimentos em constante crescimento. A escolha do procedimento de revisão deve considerar a indicação, a técnica primária e as características do paciente [3,6-9]. Há uma falta de estudos de alta qualidade e uma quase total falta de dados randomizados [6] sobre vários aspectos da RBS. Esses fatores tornam difícil para cirurgiões individuais que tratam desses pacientes saber quais procedimentos de RBS recomendar a seus pacientes, até porque não há diretrizes para a escolha de RBS [7].
Conforme definido pela Força-Tarefa de Revisão da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), a RBS inclui conversão (procedimentos que mudam de um procedimento inicial para um tipo diferente), correção (procedimentos que abordam complicações) e reversão (procedimentos que restauram o anatomia original) [10].
RBS resulta em maiores taxas de mortalidade e complicações do que os procedimentos primários [5,6,11]. No entanto, a literatura relata uma tendência crescente na porcentagem de cirurgias de revisão com intenção de "conversão" para IWL ou WR com base em escolhas de centro cirúrgico autorreferenciadas, na ausência de dados de resultados sólidos [3]. Faltam dados italianos que documentem a tendência da RBS nos últimos 5 anos (% de intervenções para centros de alto volume), as indicações para "conversão", tipos de intervenção e, acima de tudo, dados sobre mortalidade e complicações pós-operatórias, essencial para o consentimento informado oferecido ao paciente candidato à RBS.
OBJETIVO PRIMÁRIO: Analisar a tendência, mortalidade e complicações em 30 dias. OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: taxa de reinternação em 30 dias, reoperações por qualquer motivo relacionadas à cirurgia bariátrica.
Desenho do estudo: estudo longitudinal, prospectivo, multicêntrico. Intervalo de tempo: 10 meses (1 mês de preparação e inscrição em outubro de 2021, 6 meses de tratamento novembro de 2022 - abril de 2022, 1 mês de acompanhamento maio de 2022, 4 meses de coleta e análise de dados, preparação e publicação do manuscrito maio - julho de 2022 ).
Localização: 11 centros bariátricos de alto volume do Serviço Nacional de Saúde Italiano (SSN), hospitais universitários, hospitais, centros privados credenciados.
MÉTODOS: Todos os casos revisionais bariátricos operados de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão coletados em um banco de dados online prospectivo, dentro de um site dedicado. Serão analisados: indicações; técnica de revisão; mortalidade; complicações intraoperatórias; complicações perioperatórias; readmissão ao hospital após a alta, por qualquer motivo.
Todos os centros participantes seguirão o protocolo usual de avaliação pré-operatória, indicação cirúrgica, consentimento informado, preparação para cirurgia e acompanhamento pós-operatório. Nenhum seguro é necessário para este estudo, pois é uma observação da prática clínica de rotina.
Os pacientes operados no período 2016-2020, no mesmo semestre (novembro-abril), serão considerados como grupo comparativo (grupo controle).
O estudo observacional prospectivo não envolverá nenhuma modificação dos protocolos em uso nos centros individuais.
Análise estatística: dados categóricos serão descritos por frequência absoluta e relativa, dados contínuos por média, desvio padrão e amplitude. Para fazer comparações quantitativas qualitativas quanto aos fatores clínicos e antropométricos entre os dois grupos de estudo (2021-22; 2016-20), serão utilizados o teste z para duas proporções e o teste t (bicaudal), respectivamente. A significância é fixada em 0,05 e todas as análises serão realizadas com o software SPSS v.27. Será utilizada uma plataforma online dedicada ao estudo para entrada de dados, conforme formulário de coleta de dados (CRF).
O estudo será conduzido de acordo com os princípios de Boas Práticas Clínicas, bem como com o protocolo do estudo sob registro no Clinicaltrials.gov.
RESULTADOS ESPERADOS: inscrever cerca de 500 pacientes para obter informações sobre a segurança do RBS e a tendência atual na Itália. DIVULGAÇÕES: Nenhum financiamento é necessário ou necessário para este estudo. Os pesquisadores não têm nada a revelar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cristian E Boru, MD, PhD
- Número de telefone: 00393287441749
- E-mail: cristian.boru@uniroma1.it
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24040
- Recrutamento
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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Contato:
- Marco Anselmino, MD
- Número de telefone: +393452202727
- E-mail: m.anselmino@me.com
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Bergamo, Itália, 24046
- Recrutamento
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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Contato:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- E-mail: stefano.olmi@gmail.com
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Bologna, Itália, 40126
- Recrutamento
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
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Contato:
- Paolo Bernante, MD
- E-mail: paolo.bernante@aosp.bo.it
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Catania, Itália, 95122
- Recrutamento
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
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Contato:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- E-mail: lpiazza267@gmail.com
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Milano, Itália, 20089
- Recrutamento
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
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Contato:
- Giuseppe Marinari, MD
- E-mail: giuseppe.marinari@humanitas.it
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Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
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Contato:
- Rosario Bellini, MD
- E-mail: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
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Roma, Itália, 00165
- Recrutamento
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
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Contato:
- Paolo Gentileschi, MD
- Número de telefone: +393357205712
- E-mail: gentileschi.paolo@gmail.com
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Torino, Itália, 10126
- Recrutamento
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
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Contato:
- Mario Morino, MD, Prof
- Número de telefone: +390116335670
- E-mail: mario.morino@unito.it
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, Itália, 85050
- Recrutamento
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
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Contato:
- Nicola Perrotta, MD
- Número de telefone: +393476113059
- E-mail: perrott@tiscali.it
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LT
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Latina, LT, Itália, 04100
- Recrutamento
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
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Veneto
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Padova, Veneto, Itália, 35128
- Recrutamento
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
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Contato:
- Mirto Foletto
- Número de telefone: +393341015990
- E-mail: mirto.foletto@unipd.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo A: todos os pacientes consecutivos submetidos a RBS entre novembro de 2021 e abril de 2022 em todos os centros envolvidos; Grupo B (controle): todos os pacientes operados por RBS durante o período de 2016-2020, no mesmo semestre (novembro a abril) em todos os centros envolvidos serão considerados como um grupo comparativo.
Todos os dados serão coletados anonimamente, em um banco de dados on-line prospectivo, com um site dedicado. Cada centro terá seu próprio espaço para envio de dados como antropometria e data da CB primária, evolução da perda de peso, motivos, data e antropometria da CB, bem como evolução pós-operatória de 30 dias. O estudo prospectivo observacional não implicará nenhuma modificação importante dos protocolos já estabelecidos, em uso em cada centro individualmente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia bariátrica prévia;
- Idade:> 18 <65 anos;
- Comorbidades compensadas;
- Consentimento informado cirúrgico oficial com adendo Covid-19 caso o estado de emergência continue.
- Procedimentos bariátricos revisionais aprovados por: SICOB (Sociedade Italiana de Cirurgia da Obesidade), EAES (Associação Europeia de Cirurgia Endoscópica) e IFSO (Federação Internacional para Cirurgia da Obesidade), incluindo: bypass gástrico em Y de Roux, gastrectomia vertical ou gastrectomia vertical repetida, desvio biliopancreático, duodenal switch, bypass duodeno-jejunal, bypass gástrico de uma anastomose, bypass duodeno-ileal de anastomose única (SAID), realizado exclusivamente por laparoscopia.
Desempenho de rotina esperado durante o estudo clínico, como critérios de inclusão:
- obtenção do consentimento informado para participação no estudo clínico;
- entrega dos formulários de privacidade, informação e tratamento de dados;
- compilação do formulário de coleta de dados online (CRF);
- coleta de consentimento informado específico da Sociedade Italiana de Cirurgia da Obesidade (SICOB) para cirurgia bariátrica revisional, questionário regional COVID-19 e adendo do SICOB para cirurgia bariátrica durante COVID-19 (anexo 6);
- emissão de carta de alta dos pacientes, indicando a entrevista telefônica após 7 e 15 dias e a primeira consulta ambulatorial após 30 dias;
- carta informativa para o clínico geral (ver anexo 7);
Critério de exclusão:
- não cumprimento dos critérios de inclusão;
- outros procedimentos bariátricos revisionais além dos aprovados;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, Zingonia, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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3. UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, Padova, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bolonha, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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5. UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco di Zingonia, Zingonia, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy , Roma, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, Torino, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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8. UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Center of Excellence IFSO-EC, Latina, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, Potenza, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, Catânia, Itália
Todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica revisional neste centro de 11.01.2021 a 31.04.2022 serão inscritos em um banco de dados online prospectivo, registrando os motivos da cirurgia, técnica, mortalidade, complicações intraoperatórias e perioperatórias, readmissão por qualquer motivo, seguindo o mesmo pré-operatório protocolo de trabalho, indicações, consentimento informado e acompanhamento pós-operatório, incluindo telefone e consultas ambulatoriais agendadas após 7, 15 e 30 dias de pós-operatório.
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Qualquer procedimento realizado como um segundo ou terceiro após uma cirurgia bariátrica inicial, primária, realizada por complicações ou por resultados escassos em termos de perda de peso e melhora de comorbidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: primeiros 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade após cirurgia bariátrica revisional
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primeiros 30 dias de pós-operatório
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Complicações
Prazo: primeiros 30 dias de pós-operatório
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complicações após cirurgia bariátrica revisional
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primeiros 30 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão
Prazo: primeiros 30 dias de pós-operatório
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readmissão após cirurgia bariátrica revisional
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primeiros 30 dias de pós-operatório
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Reoperações
Prazo: primeiros 30 dias de pós-operatório
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reoperações por qualquer motivo relacionadas à cirurgia bariátrica revisional.
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primeiros 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
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- RBST2021
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