Trends en veiligheid bij revisionele bariatrische chirurgie in Italië
Trends en veiligheid bij revisionele bariatrische chirurgie in Italië: een hoogvolume multicenter, observationeel longitudinaal onderzoek (RBST)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandeling voor het bereiken van significante gewichtsvermindering op de lange termijn en het oplossen van comorbiditeiten, waaronder diabetes mellitus, arteriële hypertensie, slaapapneusyndroom [1]. Revisionele bariatrische chirurgie (RBS) is een optie voor patiënten die onvoldoende reageren na bariatrische chirurgie voor gewichtsverlies en verbetering/oplossing van comorbiditeit, of significante gewichtstoename na een bevredigende, initiële respons, zelfs met terugval van comorbiditeit [2,3] . Alle bariatrische procedures kunnen mislukken, in verschillende verhoudingen, afhankelijk van het type en werkingsmechanisme en de therapietrouw van de patiënt. Recente studies suggereren dat revisiepercentages voor sleeve-gastrectomie, de meest uitgevoerde bariatrische chirurgie ter wereld sinds 2015 [4], kunnen oplopen tot 10% wanneer patiënten langer dan 3 jaar worden gevolgd en zelfs tot 22%. na 10 jaar [5].
Revisionele bariatrische chirurgie is een voortdurend groeiend aantal procedures. Bij de keuze van de revisieprocedure moet rekening worden gehouden met de indicatie, de primaire techniek en de kenmerken van de patiënt [3,6-9]. Er is een gebrek aan studies van hoge kwaliteit en een bijna totaal gebrek aan gerandomiseerde gegevens [6] over verschillende aspecten van RBS. Deze factoren maken het voor individuele chirurgen die deze patiënten behandelen moeilijk om te weten welke RBS-procedures ze aan hun patiënten moeten aanbevelen, niet in de laatste plaats omdat er geen richtlijnen zijn voor het kiezen van RBS [7].
Zoals gedefinieerd door de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Revision Task Force, omvat RBS conversie (procedures die veranderen van de ene initiële procedure naar een ander type), correctie (procedures die complicaties aanpakken) en omkering (procedures die de oorspronkelijke anatomie) [10].
RBS resulteert in hogere mortaliteit en complicaties dan primaire procedures [5,6,11]. De literatuur meldt echter een stijgende trend in het percentage "conversie"-intentie-revisieoperaties voor IWL of WR op basis van zelfrefererende keuzes van chirurgische centra, bij gebrek aan solide resultaatgegevens [3]. Er is een gebrek aan Italiaanse gegevens die de trend van RBS in de afgelopen 5 jaar documenteren (% van de interventies voor centra met een hoog volume), de indicaties voor "conversie", soorten interventies en vooral gegevens over mortaliteit en postoperatieve complicaties, essentieel voor de geïnformeerde toestemming die aan de patiënt-kandidaat voor RBS wordt aangeboden.
PRIMAIRE DOEL: Analyse van de trend, mortaliteit en complicaties na 30 dagen. SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN: Heropnamepercentage na 30 dagen, heroperaties om welke reden dan ook gerelateerd aan bariatrische chirurgie.
Opzet van de studie: longitudinaal, prospectief, multicenter onderzoek. Tijdsinterval: 10 maanden (1 maand voorbereiding en inschrijving oktober 2021, 6 maanden behandeling november 2022 - april 2022, 1 maand follow-up mei 2022, 4 maanden gegevensverzameling en -analyse, manuscriptvoorbereiding en publicatie mei - juli 2022 ).
Locatie: 11 zwaarlijvige bariatrische centra van de Italiaanse National Health Service (SSN), universitaire ziekenhuizen, ziekenhuizen, erkende privécentra.
METHODEN: Alle bariatrische revisiegevallen die worden uitgevoerd van 01.11.2021 - 31.04.2022 zullen worden verzameld in een prospectieve, online database, binnen een speciale website. Wordt geanalyseerd: indicaties; revisietechniek; sterfte; intraoperatieve complicaties; perioperatieve complicaties; heropname in het ziekenhuis na ontslag, om welke reden dan ook.
Alle deelnemende centra volgen het gebruikelijke preoperatieve opwerkprotocol, chirurgische indicatie, geïnformeerde toestemming, voorbereiding op de operatie en postoperatieve follow-up. Er is geen verzekering nodig voor deze studie, aangezien het een observatie is van de dagelijkse klinische praktijk.
De patiënten die in de periode 2016-2020, in hetzelfde semester (november-april) geopereerd zijn, worden beschouwd als een vergelijkende groep (controlegroep).
De prospectieve observationele studie houdt geen wijziging in van de protocollen die in de individuele centra worden gebruikt.
Statistische analyse: categorische gegevens worden beschreven op basis van absolute en relatieve frequentie, continue gegevens op basis van gemiddelde, standaarddeviatie en bereik. Om een kwalitatieve kwantitatieve vergelijking te maken met betrekking tot klinische en antropometrische factoren tussen de twee onderzoeksgroepen (2021-22; 2016-20), wordt respectievelijk de z-toets voor twee proporties en de t-toets (tweezijdig) gebruikt. De significantie is vastgesteld op 0,05 en alle analyses worden uitgevoerd met de software SPSS v.27. Er zal een online platform worden gebruikt dat is gewijd aan het onderzoek voor gegevensinvoer, volgens het gegevensverzamelingsformulier (CRF).
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van Good Clinical Practice, evenals met het onderzoeksprotocol dat is geregistreerd op clinicaltrials.gov.
VERWACHTE RESULTATEN: ongeveer 500 patiënten inschrijven om informatie te verkrijgen over de veiligheid van RBS en de huidige trend in Italië. BEKENDMAKING: Er is geen financiering vereist of nodig voor deze studie. Onderzoekers hebben niets te onthullen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristian E Boru, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00393287441749
- E-mail: cristian.boru@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24040
- Werving
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Contact:
- Marco Anselmino, MD
- Telefoonnummer: +393452202727
- E-mail: m.anselmino@me.com
-
Bergamo, Italië, 24046
- Werving
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Contact:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- E-mail: stefano.olmi@gmail.com
-
Bologna, Italië, 40126
- Werving
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
-
Contact:
- Paolo Bernante, MD
- E-mail: paolo.bernante@aosp.bo.it
-
Catania, Italië, 95122
- Werving
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
-
Contact:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- E-mail: lpiazza267@gmail.com
-
Milano, Italië, 20089
- Werving
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
-
Contact:
- Giuseppe Marinari, MD
- E-mail: giuseppe.marinari@humanitas.it
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
-
Contact:
- Rosario Bellini, MD
- E-mail: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
-
Roma, Italië, 00165
- Werving
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
-
Contact:
- Paolo Gentileschi, MD
- Telefoonnummer: +393357205712
- E-mail: gentileschi.paolo@gmail.com
-
Torino, Italië, 10126
- Werving
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
-
Contact:
- Mario Morino, MD, Prof
- Telefoonnummer: +390116335670
- E-mail: mario.morino@unito.it
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italië, 85050
- Werving
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
-
Contact:
- Nicola Perrotta, MD
- Telefoonnummer: +393476113059
- E-mail: perrott@tiscali.it
-
-
LT
-
Latina, LT, Italië, 04100
- Werving
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35128
- Werving
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Contact:
- Mirto Foletto
- Telefoonnummer: +393341015990
- E-mail: mirto.foletto@unipd.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep A: alle opeenvolgende patiënten die RBS ondergaan tussen november 2021 - april 2022 in alle betrokken centra; Groep B (controle): alle patiënten geopereerd voor RBS gedurende de periode 2016-2020, in hetzelfde semester (november - april) in alle betrokken centra zullen als een vergelijkende groep worden beschouwd.
Alle gegevens worden anoniem verzameld in een prospectieve, online database met een speciale website. Elk centrum heeft zijn eigen slot voor het indienen van gegevens, zoals antropometrie en datum van primaire BS, evolutie van het gewichtsverlies en redenen, datum en antropometrie voor RBS, evenals 30 dagen postoperatieve evolutie. De prospectieve observationele studie zal geen grote wijziging inhouden van de reeds opgestelde protocollen die in elk afzonderlijk centrum worden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere bariatrische chirurgie;
- Leeftijd:> 18 <65 jaar;
- Gecompenseerde comorbiditeiten;
- Officiële chirurgische geïnformeerde toestemming met Covid-19-addendum voor het geval de noodtoestand voortduurt.
- Herziene bariatrische procedures goedgekeurd door: SICOB (Italian Society of Obesity Surgery), EAES (European Association for Endoscopic Surgery) en IFSO (International Federation for Obesity Surgery), waaronder: Roux-en-Y maagbypass, sleeve-gastrectomie of herhaalde sleeve-gastrectomie, biliopancreatische omleiding, duodenale switch, duodenale-jejunale bypass, één-anastomose maag-bypass, enkelvoudige anastomose duodeno-ileale bypass (SAID), uitsluitend laparoscopisch uitgevoerd.
Routineprestaties verwacht tijdens de klinische studie, als opnamecriteria:
- het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming voor deelname aan de klinische studie;
- levering van de privacy-, informatie- en gegevensverwerkingsformulieren;
- online compilatie van gegevensverzamelingsformulieren (CRF);
- verzameling van specifieke geïnformeerde toestemming van de Italian Society of Obesity Surgery (SICOB) voor herziene bariatrische chirurgie, COVID-19 regionale vragenlijst en SICOB's addendum voor bariatrische chirurgie tijdens COVID-19 (bijlage 6);
- verzending van de ontslagbrief van de patiënt, met vermelding van het telefonisch interview na 7 en 15 dagen en de eerste poliklinische controle na 30 dagen;
- informatiebrief voor de huisarts (zie bijlage 7);
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria;
- andere herziene bariatrische procedures dan goedgekeurd;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, Zingonia, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
3. UOSD-weekchirurgie, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, Padova, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
5. UO Chirurgia Generale, Polikliniek San Marco di Zingonia, Zingonia, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy, Roma, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, Turijn, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
8. UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Centre of Excellence IFSO-EC, Latina, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, Potenza, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
|
11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, Catania, Italië
Alle patiënten die van 01.11.2021 tot en met 31.04.2022 in dit centrum revisiebariatrische chirurgie ondergaan, zullen worden ingeschreven in een prospectieve, online database, waarin redenen voor chirurgie, techniek, mortaliteit, intraoperatieve en perioperatieve complicaties, heropname om welke reden dan ook, volgens dezelfde preoperatieve opwerkprotocol, indicaties, geïnformeerde toestemming en postoperatieve follow-up, inclusief geplande telefonische en poliklinische bezoeken na 7, 15 en 30 postoperatieve dagen.
|
Elke procedure die wordt uitgevoerd als een tweede of derde na een initiële, primaire bariatrische operatie, uitgevoerd vanwege complicaties of vanwege schaarse resultaten op het gebied van gewichtsverlies en verbetering van comorbiditeit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
Sterfte na revisie bariatrische chirurgie
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
complicaties na revisie bariatrische chirurgie
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
heropname na revisie bariatrische chirurgie
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
|
Heroperaties
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
heroperaties om welke reden dan ook die verband houden met herziene bariatrische chirurgie.
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBST2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .