Trendek és biztonság a revíziós bariatriai sebészetben Olaszországban
Trendek és biztonság a revíziós bariatriai sebészetben Olaszországban: nagy volumenű multicentrikus, megfigyelési longitudinális vizsgálat (RBST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bariátriai sebészet a leghatékonyabb kezelés a jelentős hosszú távú súlycsökkentés és a társbetegségek, köztük a diabetes mellitus, az artériás magas vérnyomás, az alvási apnoe szindróma (1) megszüntetésére. A revíziós bariátriai sebészet (RBS) olyan betegek számára jelent lehetőséget, akiknél a bariátriai műtét után nem reagálnak megfelelően a súlycsökkentésre és a társbetegségek javulására/megoldására, vagy jelentős súlygyarapodásra a kielégítő kezdeti válasz után, még társbetegségek visszaesése esetén is [2,3] . Minden bariátriai eljárás kudarcot vall, különböző arányban, a hatás típusától és mechanizmusától, valamint a beteg nyomon követési hajlandóságától függően. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a sleeve gastrectomia revíziós aránya, amely 2015 óta a legtöbbet végzett bariatric műtét a világon [4], akár 10%-ot is elérhet, ha a betegeket több mint 3 évig követik, és akár 22%-ot is. 10 év után [5].
A revíziós bariátriai sebészet folyamatosan bővülő eljárások sora. A revíziós eljárás megválasztásánál figyelembe kell venni az indikációt, az elsődleges technikát és a beteg sajátosságait [3,6-9]. Hiányoznak a jó minőségű tanulmányok, és szinte teljesen hiányoznak a randomizált adatok [6] az RBS különböző aspektusairól. Ezek a tényezők megnehezítik az ilyen betegeket kezelő sebészek számára, hogy tudják, melyik RBS-eljárást javasolják pácienseiknek, nem utolsósorban azért, mert nincsenek irányelvek az RBS kiválasztására [7].
Az American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Revision Task Force meghatározása szerint az RBS magában foglalja a konverziót (olyan eljárások, amelyek az egyik kezdeti eljárásról egy másik típusra változnak), a korrekciót (a szövődmények kezelésére szolgáló eljárások) és a visszafordítást (olyan eljárások, amelyek helyreállítják a eredeti anatómia) [10].
Az RBS magasabb mortalitást és szövődmények arányát eredményezi, mint az elsődleges eljárások [5,6,11]. A szakirodalom azonban növekvő tendenciáról számol be az IWL vagy WR „konverziós” szándékú revíziós műtéteinek százalékos arányában, az önreferencia műtéti központ választása alapján, szilárd eredményadatok hiányában [3]. Hiányoznak az olaszországi adatok, amelyek dokumentálnák az RBS tendenciáját az elmúlt 5 évben (a beavatkozások %-a nagy volumenű központokban), az „átalakítás” indikációit, a beavatkozás típusait és mindenekelőtt a mortalitásra és a posztoperatív szövődményekre vonatkozó adatokat, nélkülözhetetlen az RBS-be jelölt betegnek nyújtott tájékoztatáson alapuló beleegyezéshez.
ELSŐDLEGES CÉL: A trend, a mortalitás és a szövődmények elemzése 30 nap után. MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK: 30 napos visszafogadási arány, bariátriai műtéttel kapcsolatos bármilyen okból történő reoperációk.
A tanulmány felépítése: longitudinális, prospektív, multicentrikus vizsgálat. Időintervallum: 10 hónap (1 hónap előkészítés és beiratkozás 2021. október, 6 hónap kezelés 2022. november - 2022. április, 1 hónap követés 2022. május, 4 hónap adatgyűjtés és elemzés, kézirat-készítés és publikálás 2022. május - július ).
Helyszín: az Olasz Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (SSN) 11 nagy volumenű bariátriai központja, egyetemi kórházak, kórházak, akkreditált magánközpontok.
MÓDSZEREK: A 2021.11.01. és 2022.04.31. között kezelt összes bariátriai revíziós esetet egy leendő online adatbázisba gyűjtik egy erre a célra kialakított weboldalon. Elemezzük: indikációk; revíziós technika; halálozás; intraoperatív szövődmények; perioperatív szövődmények; Bármilyen okból történő visszaküldés a kórházba.
Minden részt vevő központ a szokásos preoperatív feldolgozási protokollt, műtéti indikációt, tájékozott beleegyezést, műtéti előkészítést és posztoperatív utánkövetést követ. Ehhez a vizsgálathoz nincs szükség biztosításra, mivel ez a rutin klinikai gyakorlat megfigyelése.
Összehasonlító csoportnak (kontrollcsoportnak) tekintjük a 2016-2020-as időszakban, ugyanabban a félévben (november-április) operált betegeket.
A prospektív megfigyelési vizsgálat nem fogja magában foglalni az egyes központokban használatos protokollok módosítását.
Statisztikai elemzés: a kategorikus adatokat abszolút és relatív gyakorisággal, a folytonos adatokat átlaggal, szórással és tartománysal írjuk le. A két vizsgálati csoport (2021-22; 2016-20) klinikai és antropometriai faktorok kvalitatív kvantitatív összehasonlításához a két arányú z-próbát, illetve a t-próbát (kétfarkú) alkalmazzuk. A szignifikancia 0,05-ben van rögzítve, és minden elemzés az SPSS v.27 szoftverrel történik. Az adatgyűjtési űrlapnak (CRF) megfelelően a tanulmánynak szentelt online platform adatbevitelre kerül felhasználásra.
A vizsgálatot a Helyes Klinikai Gyakorlat alapelveinek, valamint a klinikai trials.gov oldalon regisztrált vizsgálati protokollnak megfelelően hajtják végre.
VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: körülbelül 500 beteg felvétele, hogy információkat szerezzenek az RBS biztonságosságáról és a jelenlegi olaszországi trendről. KÖZZÉTÉTELEK: Ehhez a tanulmányhoz nincs szükség finanszírozásra. A kutatóknak nincs mit felfedniük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristian E Boru, MD, PhD
- Telefonszám: 00393287441749
- E-mail: cristian.boru@uniroma1.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24040
- Toborzás
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Anselmino, MD
- Telefonszám: +393452202727
- E-mail: m.anselmino@me.com
-
Bergamo, Olaszország, 24046
- Toborzás
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- E-mail: stefano.olmi@gmail.com
-
Bologna, Olaszország, 40126
- Toborzás
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Bernante, MD
- E-mail: paolo.bernante@aosp.bo.it
-
Catania, Olaszország, 95122
- Toborzás
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- E-mail: lpiazza267@gmail.com
-
Milano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe Marinari, MD
- E-mail: giuseppe.marinari@humanitas.it
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Toborzás
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosario Bellini, MD
- E-mail: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
-
Roma, Olaszország, 00165
- Toborzás
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Gentileschi, MD
- Telefonszám: +393357205712
- E-mail: gentileschi.paolo@gmail.com
-
Torino, Olaszország, 10126
- Toborzás
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Morino, MD, Prof
- Telefonszám: +390116335670
- E-mail: mario.morino@unito.it
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Olaszország, 85050
- Toborzás
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola Perrotta, MD
- Telefonszám: +393476113059
- E-mail: perrott@tiscali.it
-
-
LT
-
Latina, LT, Olaszország, 04100
- Toborzás
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
- Toborzás
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Mirto Foletto
- Telefonszám: +393341015990
- E-mail: mirto.foletto@unipd.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A csoport: minden egymást követő, RBS-en átesett beteg 2021 novembere és 2022 áprilisa között az összes érintett központban; B csoport (kontroll): Összehasonlító csoportnak tekintjük a 2016-2020 közötti időszakban, ugyanabban a félévben (november-április) minden érintett központban RBS miatt operált beteget.
Minden adatot anonim módon gyűjtünk egy leendő online adatbázisban, egy erre a célra kialakított weboldallal. Minden központnak megvan a saját adatszolgáltatási helye, mint például az antropometria és az elsődleges BS dátuma, a fogyás alakulása, valamint az RBS okai, dátuma és antropometriai adatai, valamint a 30 napos posztoperatív evolúció. A prospektív megfigyelési vizsgálat nem fogja magában foglalni az egyes központokban használatos, már kialakított protokollok jelentős módosítását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi bariátriai műtét;
- Életkor:> 18 <65 év;
- Kompenzált társbetegségek;
- Hivatalos sebészi beleegyezés a Covid-19 melléklettel arra az esetre, ha a szükségállapot folytatódna.
- A SICOB (Olasz Elhízás Sebészeti Társaság), EAES (European Association for Endoscopic Surgery) és IFSO (Nemzetközi Elhízás Sebészeti Szövetség) által jóváhagyott felülvizsgálati bariátriai eljárások, beleértve: Roux-en-Y gyomor-bypass, sleeve gastrectomia vagy ismételt hüvely, gastrectomia biliopancreas diverzió, duodenum switch, duodenal-jejunalis bypass, one anastomosis gyomor bypass, single anastomosis duodeno-ileal bypass (SAID), kizárólag laparoszkóposan végezve.
A klinikai vizsgálat során elvárt rutinteljesítmény, mint beválasztási kritérium:
- tájékozott beleegyezés megszerzése a klinikai vizsgálatban való részvételhez;
- adatvédelmi, információs és adatkezelési űrlapok kézbesítése;
- online adatgyűjtési űrlap összeállítása (CRF);
- az Olasz Elhízás Sebészeti Társaság (SICOB) konkrét beleegyezése a revíziós bariátriai műtéthez, a COVID-19 regionális kérdőív és a SICOB kiegészítése a bariátriai sebészethez a COVID-19 során (6. melléklet);
- a betegek elbocsátó levelének kibocsátása, a telefonos interjú 7 és 15 nap elteltével, valamint az első ambuláns vizsgálat 30 nap utáni megjelölésével;
- tájékoztató levél a háziorvosnak (lásd 7. melléklet);
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak;
- a jóváhagyottaktól eltérő revíziós bariátriai eljárások;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, Zingonia, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
3. UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, Padova, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
5. UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco di Zingonia, Zingonia, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy, Roma, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, Torino, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
8. UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Kutatókórház, Rozzano, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
9. UOC Chirurgia Generale és Bariatric Kiválósági Központ IFSO-EC, Latina, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, Potenza, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
|
11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, Catania, Olaszország
Minden páciens, aki ebben a központban 2021.11.01. és 2022.04.31. között revíziós bariátriai műtéten esik át, bekerül egy prospektív, online adatbázisba, amely rögzíti a műtéti okokat, technikát, mortalitást, intraoperatív és perioperatív szövődményeket, bármilyen okból történő visszafogadást, ugyanazt a preoperatív időszakot követően. feldolgozási protokoll, indikációk, beleegyezés és posztoperatív nyomon követés, beleértve a tervezett telefonos és ambuláns viziteket a műtét utáni 7, 15 és 30 nap után.
|
Bármilyen beavatkozás, amelyet egy kezdeti, elsődleges bariátriai műtét után másodikként vagy harmadikként hajtanak végre, szövődmények miatt, vagy a fogyás és a társbetegségek javulása szempontjából ritka eredmények miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: első 30 posztoperatív nap
|
Halálozás revíziós bariátriai műtét után
|
első 30 posztoperatív nap
|
|
Komplikációk
Időkeret: első 30 posztoperatív nap
|
revíziós bariátriai műtét utáni szövődmények
|
első 30 posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszafogadás
Időkeret: első 30 posztoperatív nap
|
revíziós bariátriai műtét utáni visszafogadás
|
első 30 posztoperatív nap
|
|
Újraműtétek
Időkeret: első 30 posztoperatív nap
|
revíziós bariátriai műtéttel kapcsolatos bármilyen okból történő reoperáció.
|
első 30 posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBST2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .