Tendencias y seguridad en cirugía bariátrica de revisión en Italia
Tendencias y seguridad en la cirugía bariátrica de revisión en Italia: un estudio longitudinal observacional multicéntrico (RBST) de gran volumen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía bariátrica es el tratamiento más efectivo para lograr una reducción de peso significativa a largo plazo y la resolución de comorbilidades, incluyendo diabetes mellitus, hipertensión arterial, síndrome de apnea del sueño [1]. La cirugía bariátrica de revisión (RBS, por sus siglas en inglés) es una opción para los pacientes que tienen una respuesta inadecuada después de la cirugía bariátrica para la pérdida de peso y la mejora/resolución de las comorbilidades, o una recuperación de peso significativa después de una respuesta inicial satisfactoria, incluso con la recaída de las comorbilidades [2,3] . Todos los procedimientos bariátricos están sujetos a fracaso, en diferentes proporciones, según el tipo y mecanismo de acción y el cumplimiento del seguimiento por parte del paciente. Estudios recientes sugieren que las tasas de revisión para la gastrectomía en manga, que es la cirugía bariátrica más realizada en el mundo desde 2015 [4], pueden llegar al 10 % cuando los pacientes reciben un seguimiento de más de 3 años y al 22 %. después de 10 años [5].
La cirugía bariátrica de revisión es un conjunto de procedimientos en constante crecimiento. La elección del procedimiento de revisión debe considerar la indicación, la técnica primaria y las características del paciente [3,6-9]. Hay una falta de estudios de alta calidad y una falta casi total de datos aleatorios [6] sobre varios aspectos de RBS. Estos factores dificultan que los cirujanos individuales que tratan a estos pacientes sepan qué procedimientos de RBS recomendar a sus pacientes, sobre todo porque no existen pautas para elegir RBS [7].
Tal como lo define el Grupo de Trabajo de Revisión de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), RBS incluye conversión (procedimientos que cambian de un procedimiento inicial a un tipo diferente), corrección (procedimientos que abordan complicaciones) y reversión (procedimientos que restauran el anatomía original) [10].
El RBS da como resultado tasas más altas de mortalidad y complicaciones que los procedimientos primarios [5,6,11]. Sin embargo, la literatura informa una tendencia creciente en el porcentaje de cirugías de revisión de intención de "conversión" para IWL o WR basadas en opciones de centros quirúrgicos autorreferenciales, en ausencia de datos de resultados sólidos [3]. Faltan datos italianos que documenten la tendencia de RBS en los últimos 5 años (% de intervenciones para centros de alto volumen), las indicaciones de "conversión", tipos de intervención y, sobre todo, datos sobre mortalidad y complicaciones postoperatorias. imprescindible para el consentimiento informado ofrecido al paciente candidato a RBS.
OBJETIVO PRIMARIO: Analizar la tendencia, mortalidad y complicaciones a los 30 días. OBJETIVOS SECUNDARIOS: Tasa de reingreso a los 30 días, reintervenciones por cualquier motivo relacionado con la cirugía bariátrica.
Diseño del estudio: estudio longitudinal, prospectivo, multicéntrico. Intervalo de tiempo: 10 meses (1 mes de preparación e inscripción octubre 2021, 6 meses de tratamiento noviembre 2022 - abril 2022, 1 mes de seguimiento mayo 2022, 4 meses de recolección y análisis de datos, preparación y publicación del manuscrito mayo - julio 2022 ).
Ubicación: 11 centros bariátricos de alto volumen del Servicio Nacional de Salud (SSN) italiano, hospitales universitarios, hospitales, centros privados acreditados.
MÉTODOS: Todos los casos de revisión bariátrica operados entre el 01.11.2021 y el 31.04.2022 se recopilarán en una base de datos prospectiva en línea, dentro de un sitio web dedicado. Se analizarán: indicaciones; técnica de revisión; mortalidad; complicaciones intraoperatorias; complicaciones perioperatorias; reingreso al hospital después del alta, por cualquier motivo.
Todos los centros participantes seguirán el protocolo habitual de control preoperatorio, indicación quirúrgica, consentimiento informado, preparación para la cirugía y seguimiento postoperatorio. No se necesita seguro para este estudio, ya que es una observación de la práctica clínica habitual.
Se considerará como grupo de comparación (grupo control) a los pacientes operados durante el período 2016-2020, en el mismo semestre (noviembre-abril).
El estudio observacional prospectivo no supondrá ninguna modificación de los protocolos vigentes en los distintos centros.
Análisis estadístico: los datos categóricos se describirán por frecuencia absoluta y relativa, los datos continuos por media, desviación estándar y rango. Para realizar una comparación cualitativa cuantitativa en cuanto a factores clínicos y antropométricos entre los dos grupos de estudio (2021-22; 2016-20), se utilizará la prueba z para dos proporciones y la prueba t (dos colas), respectivamente. La significación se fija en 0,05 y todos los análisis se realizarán con el software SPSS v.27. Se utilizará una plataforma en línea dedicada al estudio para el ingreso de datos, según el formulario de recolección de datos (CRF).
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Buena Práctica Clínica, así como con el protocolo del estudio bajo registro en Clinicaltrials.gov.
RESULTADOS ESPERADOS: reclutar alrededor de 500 pacientes para obtener información sobre la seguridad de RBS y la tendencia actual en Italia. DIVULGACIONES: No se requiere ni se necesita financiación para este estudio. Los investigadores no tienen nada que revelar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristian E Boru, MD, PhD
- Número de teléfono: 00393287441749
- Correo electrónico: cristian.boru@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia, 24040
- Reclutamiento
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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Contacto:
- Marco Anselmino, MD
- Número de teléfono: +393452202727
- Correo electrónico: m.anselmino@me.com
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Bergamo, Italia, 24046
- Reclutamiento
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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Contacto:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- Correo electrónico: stefano.olmi@gmail.com
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Bologna, Italia, 40126
- Reclutamiento
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
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Contacto:
- Paolo Bernante, MD
- Correo electrónico: paolo.bernante@aosp.bo.it
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Catania, Italia, 95122
- Reclutamiento
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
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Contacto:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- Correo electrónico: lpiazza267@gmail.com
-
Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
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Contacto:
- Giuseppe Marinari, MD
- Correo electrónico: giuseppe.marinari@humanitas.it
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
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Contacto:
- Rosario Bellini, MD
- Correo electrónico: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
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Roma, Italia, 00165
- Reclutamiento
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
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Contacto:
- Paolo Gentileschi, MD
- Número de teléfono: +393357205712
- Correo electrónico: gentileschi.paolo@gmail.com
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Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
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Contacto:
- Mario Morino, MD, Prof
- Número de teléfono: +390116335670
- Correo electrónico: mario.morino@unito.it
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, Italia, 85050
- Reclutamiento
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
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Contacto:
- Nicola Perrotta, MD
- Número de teléfono: +393476113059
- Correo electrónico: perrott@tiscali.it
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LT
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Latina, LT, Italia, 04100
- Reclutamiento
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
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Veneto
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Padova, Veneto, Italia, 35128
- Reclutamiento
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
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Contacto:
- Mirto Foletto
- Número de teléfono: +393341015990
- Correo electrónico: mirto.foletto@unipd.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo A: todos los pacientes consecutivos sometidos a RBS entre noviembre de 2021 y abril de 2022 en todos los centros involucrados; Grupo B (control): se considerará como grupo comparativo a todos los pacientes operados de SBR durante el período 2016-2020, en el mismo semestre (noviembre - abril) en todos los centros involucrados.
Todos los datos se recopilarán de forma anónima, en una base de datos prospectiva en línea, con un sitio web dedicado. Cada centro tendrá su propio espacio para el envío de datos como antropometría y fecha de CB primaria, evolución de la pérdida de peso y motivos, fecha y antropometría de RBS, así como evolución postoperatoria a los 30 días. El estudio observacional prospectivo no supondrá ninguna modificación importante de los protocolos ya establecidos, en uso en cada centro individual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bariátrica previa;
- Edad: > 18 < 65 años;
- Comorbilidades compensadas;
- Consentimiento informado quirúrgico oficial con adenda Covid-19 en caso de que continúe el estado de emergencia.
- Procedimientos bariátricos de revisión aprobados por: SICOB (Sociedad Italiana de Cirugía de la Obesidad), EAES (Asociación Europea de Cirugía Endoscópica) e IFSO (Federación Internacional de Cirugía de la Obesidad), que incluyen: bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía en manga o gastrectomía en manga repetida, derivación biliopancreática, cruce duodenal, bypass duodenal-yeyunal, bypass gástrico de una anastomosis, bypass duodeno-ileal de una sola anastomosis (SAID), realizado exclusivamente por vía laparoscópica.
Rendimiento de rutina esperado durante el estudio clínico, como criterios de inclusión:
- obtener el consentimiento informado para participar en el estudio clínico;
- envío de formularios de privacidad, información y tratamiento de datos;
- compilación de formularios de recopilación de datos en línea (CRF);
- colección de consentimiento informado específico de la Sociedad Italiana de Cirugía de la Obesidad (SICOB) para cirugía bariátrica de revisión, cuestionario regional COVID-19 y apéndice de SICOB para cirugía bariátrica durante COVID-19 (anexo 6);
- emisión de la carta de alta de los pacientes, indicando la entrevista telefónica a los 7 y 15 días y el primer control ambulatorio a los 30 días;
- carta de información para el médico general (ver anexo 7);
Criterio de exclusión:
- no cumplimiento de los criterios de inclusión;
- otros procedimientos bariátricos de revisión distintos a los aprobados;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, Zingonia, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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3. Semana de Cirugía UOSD, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, Padua, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bolonia, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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5. UO Chirurgia Generale, Policlínico San Marco di Zingonia, Zingonia, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy, Roma, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, Turín, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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8. UO di Chirurgia Bariatrica, Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Centre of Excellence IFSO-EC, Latina, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, Potenza, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, Catania, Italia
Todos los pacientes sometidos a cirugía bariátrica de revisión en este centro desde el 01.11.2021 hasta el 31.04.2022 serán inscritos en una base de datos prospectiva en línea, registrando los motivos de la cirugía, técnica, mortalidad, complicaciones intraoperatorias y perioperatorias, reingreso por cualquier motivo, siguiendo el mismo preoperatorio. protocolo de control, indicaciones, consentimiento informado y seguimiento postoperatorio, incluyendo visitas programadas telefónicas y ambulatorias a los 7, 15 y 30 días postoperatorios.
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Cualquier procedimiento realizado como segundo o tercero tras una cirugía bariátrica primaria inicial, realizado por complicaciones o por escasos resultados en cuanto a pérdida de peso y mejoría de comorbilidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
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Mortalidad después de la cirugía bariátrica de revisión
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primeros 30 días postoperatorios
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Complicaciones
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
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complicaciones después de la cirugía bariátrica de revisión
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primeros 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
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readmisión después de la cirugía bariátrica de revisión
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primeros 30 días postoperatorios
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Reoperaciones
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
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reoperaciones por cualquier motivo relacionado con la cirugía bariátrica de revisión.
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primeros 30 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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