Trender och säkerhet inom Revisional Bariatric Surgery i Italien
Trender och säkerhet inom Revisional Bariatric Surgery i Italien: en högvolym multicenter, observationell longitudinell studie (RBST)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva behandlingen för att uppnå betydande långvarig viktminskning och lösning av komorbiditeter, inklusive diabetes mellitus, arteriell hypertoni, sömnapnésyndrom [1]. Revisional bariatric operation (RBS) är ett alternativ för patienter som har ett otillräckligt svar efter bariatrisk operation för viktminskning och förbättring/lösning av komorbiditeter, eller signifikant viktåtergång efter ett tillfredsställande, initialt svar, även med komorbiditeters återfall [2,3] . Alla bariatriska ingrepp är föremål för misslyckande, i olika proportioner, baserat på typen och verkningsmekanismen och patientens följsamhet till uppföljningen. Nyligen genomförda studier tyder på att revisionsfrekvensen för sleeve gastrectomy, som är den mest utförda bariatriska operationen i världen sedan 2015 [4], kan vara så hög som 10% när patienter följs i mer än 3 år och så hög som 22%. efter 10 år [5].
Revisionell bariatrisk kirurgi är en ständigt växande uppsättning av procedurer. Valet av revisionsprocedur måste beakta indikationen, den primära tekniken och patientens egenskaper [3,6-9]. Det råder brist på högkvalitativa studier och nästan total brist på randomiserade data [6] om olika aspekter av RBS. Dessa faktorer gör det svårt för enskilda kirurger som behandlar dessa patienter att veta vilka RBS-ingrepp som ska rekommenderas till sina patienter, inte minst eftersom det inte finns några riktlinjer för att välja RBS [7].
Enligt definitionen av American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) Revision Task Force, inkluderar RBS konvertering (procedurer som ändras från en initial procedur till en annan typ), korrigering (procedurer som tar itu med komplikationer) och reversering (procedurer som återställer ursprunglig anatomi) [10].
RBS resulterar i högre dödlighet och komplikationer än primära procedurer [5,6,11]. Litteraturen rapporterar dock en ökande trend i andelen "konverterings"-revisionsoperationer för IWL eller WR baserat på val av självrefererande kirurgiskt center, i avsaknad av solida resultatdata [3]. Det finns en brist på italienska data som dokumenterar trenden av RBS under de senaste 5 åren (% av insatserna för högvolymscentra), indikationerna för "konvertering", typer av intervention och framför allt data om mortalitet och postoperativa komplikationer, väsentligt för det informerade samtycke som erbjuds patientkandidaten till RBS.
PRIMÄRT SYFTE: Att analysera trend, dödlighet och komplikationer efter 30 dagar. SEKUNDÄRA MÅL: 30-dagars återinläggningsfrekvens, reoperationer av någon anledning relaterad till bariatrisk kirurgi.
Studiens design: longitudinell, prospektiv, multicenterstudie. Tidsintervall: 10 månader (1 månads förberedelse och inskrivning oktober 2021, 6 månaders behandling november 2022 - april 2022, 1 månads uppföljning maj 2022, 4 månaders datainsamling och analys, manuskriptberedning och publicering maj - juli 2022 ).
Plats: 11 högvolymsbariatriska centra av den italienska nationella hälsovården (SSN), universitetssjukhus, sjukhus, ackrediterade privata centra.
METODER: Alla bariatriska revisionsfall som drivs från 01.11.2021 - 31.04.2022 kommer att samlas in i en blivande onlinedatabas på en särskild webbplats. Kommer att analyseras: indikationer; revisionsteknik; dödlighet; intraoperativa komplikationer; perioperativa komplikationer; återinläggning på sjukhus efter utskrivning, av någon anledning.
Alla deltagande centra kommer att följa det vanliga preoperativa upparbetningsprotokollet, kirurgisk indikation, informerat samtycke, förberedelse för operation och postoperativ uppföljning. Ingen försäkring behövs för denna studie, eftersom det är en observation av rutinmässig klinisk praxis.
De patienter som opererats under perioden 2016-2020, samma termin (november-april) kommer att betraktas som en jämförelsegrupp (kontrollgrupp).
Den prospektiva observationsstudien kommer inte att innebära någon modifiering av de protokoll som används i de enskilda centra.
Statistisk analys: Kategoriska data kommer att beskrivas med absolut och relativ frekvens, kontinuerliga data med medelvärde, standardavvikelse och intervall. För att göra kvalitativ kvantitativ jämförelse avseende kliniska och antropometriska faktorer mellan de två studiegrupperna (2021-22; 2016-20) kommer z-testet för två proportioner och t-testet (tvåsvansad) att användas, respektive. Signifikansen är fixerad till 0,05 och alla analyser kommer att utföras med programvaran SPSS v.27. En onlineplattform dedikerad till studien för datainmatning kommer att användas, enligt datainsamlingsformuläret (CRF).
Studien kommer att genomföras i enlighet med principerna för god klinisk praxis, samt med studiens protokoll under registrering inom clinicaltrials.gov.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: att registrera cirka 500 patienter för att få information om säkerheten för RBS och den nuvarande trenden i Italien. UPPLYSNINGAR: Ingen finansiering krävs eller behövs för denna studie. Forskare har inget att avslöja.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cristian E Boru, MD, PhD
- Telefonnummer: 00393287441749
- E-post: cristian.boru@uniroma1.it
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien, 24040
- Rekrytering
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Kontakt:
- Marco Anselmino, MD
- Telefonnummer: +393452202727
- E-post: m.anselmino@me.com
-
Bergamo, Italien, 24046
- Rekrytering
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
-
Kontakt:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- E-post: stefano.olmi@gmail.com
-
Bologna, Italien, 40126
- Rekrytering
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
-
Kontakt:
- Paolo Bernante, MD
- E-post: paolo.bernante@aosp.bo.it
-
Catania, Italien, 95122
- Rekrytering
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
-
Kontakt:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- E-post: lpiazza267@gmail.com
-
Milano, Italien, 20089
- Rekrytering
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
-
Kontakt:
- Giuseppe Marinari, MD
- E-post: giuseppe.marinari@humanitas.it
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
-
Kontakt:
- Rosario Bellini, MD
- E-post: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
-
Roma, Italien, 00165
- Rekrytering
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
-
Kontakt:
- Paolo Gentileschi, MD
- Telefonnummer: +393357205712
- E-post: gentileschi.paolo@gmail.com
-
Torino, Italien, 10126
- Rekrytering
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
-
Kontakt:
- Mario Morino, MD, Prof
- Telefonnummer: +390116335670
- E-post: mario.morino@unito.it
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italien, 85050
- Rekrytering
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
-
Kontakt:
- Nicola Perrotta, MD
- Telefonnummer: +393476113059
- E-post: perrott@tiscali.it
-
-
LT
-
Latina, LT, Italien, 04100
- Rekrytering
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekrytering
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
-
Kontakt:
- Mirto Foletto
- Telefonnummer: +393341015990
- E-post: mirto.foletto@unipd.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp A: alla på varandra följande patienter som genomgår RBS mellan november 2021 och april 2022 på alla inblandade centra; Grupp B (kontroll): alla patienter som opererats för RBS under perioden 2016-2020, under samma termin (november - april) på alla inblandade centra kommer att betraktas som en jämförande grupp.
All data kommer att samlas in anonymt, på en potentiell onlinedatabas, med en särskild webbplats. Varje center kommer att ha sin egen plats för datainlämning som antropometri och datum för primär BS, viktminskningsutveckling och orsaker, datum och antropometri för RBS, såväl som 30-dagars postoperativ evolution. Den prospektiva observationsstudien kommer inte att innebära någon större modifiering av de redan etablerade protokollen, som används i varje enskilt centrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare bariatrisk kirurgi;
- Ålder:> 18 <65 år;
- Kompenserade komorbiditeter;
- Officiellt kirurgiskt informerat samtycke med Covid-19-tillägg i händelse av att undantagstillståndet fortsätter.
- Revisionella bariatriska procedurer godkända av: SICOB (Italian Society of Obesity Surgery), EAES (European Association for Endoscopic Surgery) och IFSO (International Federation for Obesity Surgery), inklusive: Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomy eller upprepad sleeve gastrectomy, biliopankreatisk avledning, duodenal switch, duodenal-jejunal bypass, en-anastomos gastric bypass, enkel anastomos duodeno-ileal bypass (SAID), utförs uteslutande laparoskopiskt.
Rutinmässig prestation som förväntas under den kliniska studien, som inklusionskriterier:
- erhålla informerat samtycke för att delta i den kliniska studien;
- leverans av integritets-, informations- och databehandlingsformulär;
- onlinedatainsamlingsformulärs sammanställning (CRF);
- insamling av specifikt Italian Society of Obesity Surgery (SICOB) informerat samtycke för revisionsbariatrisk kirurgi, regionala frågeformulär för COVID-19 och SICOB:s tillägg för bariatrisk kirurgi under COVID-19 (bilaga 6);
- utsändande av patienternas utskrivningsbrev, som anger telefonintervjun efter 7 och 15 dagar och den första polikliniska kontrollen efter 30 dagar;
- informationsbrev till allmänläkaren (se bilaga 7);
Exklusions kriterier:
- ingen överensstämmelse med inklusionskriterierna;
- andra revisionsbariatriska ingrepp än de som godkänts;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, Zingonia, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Pisa, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
3. UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, Padova, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, Bologna, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
5. UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco di Zingonia, Zingonia, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy, Roma, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, Torino, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
8. UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Centre of Excellence IFSO-EC, Latina, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, Potenza, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
|
11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, Catania, Italien
Alla patienter som genomgår revisionell bariatrisk kirurgi i detta center från 01.11.2021 till 31.04.2022 kommer att registreras i en prospektiv onlinedatabas, med registrering av orsaker till operation, teknik, mortalitet, intraoperativa och perioperativa komplikationer, återinläggning av någon anledning, efter samma preoperativa operation. upparbetningsprotokoll, indikationer, informerat samtycke och postoperativ uppföljning, inklusive schemalagda telefon- och polikliniska besök efter 7, 15 och 30 postoperativa dagar.
|
Varje ingrepp som utförs som en andra eller tredje efter en första, primär bariatrisk operation, utförd på grund av komplikationer eller på grund av knappa resultat i form av viktminskning och förbättring av komorbiditeter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: första 30 postoperativa dagarna
|
Dödlighet efter revisionsbariatrisk operation
|
första 30 postoperativa dagarna
|
|
Komplikationer
Tidsram: första 30 postoperativa dagarna
|
komplikationer efter revisionsbariatrisk operation
|
första 30 postoperativa dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintagande
Tidsram: första 30 postoperativa dagarna
|
återinläggning efter revisionsbariatrisk operation
|
första 30 postoperativa dagarna
|
|
Omoperationer
Tidsram: första 30 postoperativa dagarna
|
reoperationer av någon anledning relaterad till revisionsbariatrisk operation.
|
första 30 postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBST2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .