이탈리아의 Revisional Bariatric Surgery의 경향과 안전성
2022년 1월 5일 업데이트: Gianfranco Silecchia, University of Roma La Sapienza
이탈리아의 Revisional Bariatric Surgery의 경향 및 안전성: 대규모 다기관 관찰 종단 연구(RBST)
배경: Revisional bariatric surgery(RBS)는 초기 비만 수술 후 부적절한 반응을 경험하거나 초기 만족스러운 반응 후 상당한 체중 회복을 경험하는 환자를 위한 추가 솔루션을 나타냅니다.
RBS 후 합병증 환자의 추적 관찰을 포함한 연구는 여전히 부족합니다.
목표: 이탈리아에서 RBS 후 30일째 추세, 사망률 및 합병증을 분석합니다.
2차 목표: 30일 재입원률, 비만 수술과 관련된 모든 이유로 인한 재수술.
설계: 종적, 전향적, 다기관 연구.
기간: 2021년 10월~2022년 7월 10개월).
설정: 이탈리아 국립 보건 서비스(SSN)의 11개 대용량 비만 센터, 대학 병원, 병원, 공인 민간 센터.
방법: 2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 RBS를 겪는 모든 환자는 적응증, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원하는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록됩니다.
모든 참여 센터는 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함하여 동일한 수술 전 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의 및 수술 후 후속 조치를 따릅니다.
포함 기준: 개정 절차; 수반되는 절차는 없지만 열공 탈장 복구; 연령 >18<60세; 보상된 동반질환; COVID-19 부록을 포함한 사전 동의; 특정 입원, 병원 내 및 후속 프로토콜 준수.
2016-2020년 동안 RBS를 받은 환자는 대조군으로 간주됩니다.
이 연구는 일반적인 프로토콜의 수정을 포함하지 않습니다.
통계분석: 두 연구군(2021-22, 2016-20) 간의 임상 및 인체측정학적 요인에 대한 정성적 정량적 비교를 위해 두 가지 비율에 대한 z-test와 t-test(two-tailed)를 각각 사용한다.
유의성은 0.05로 고정되고 모든 분석은 SPSS v.27 소프트웨어로 수행됩니다.
예상 결과: 약 500명의 환자를 등록하여 RBS의 안전성과 이탈리아의 현재 추세에 대한 정보를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 당뇨병, 동맥성 고혈압, 수면 무호흡 증후군을 포함한 동반 질환의 상당한 장기적 체중 감소 및 해결을 달성하는 데 가장 효과적인 치료법입니다[1]. Revisional bariatric surgery(RBS)는 비만 수술 후 동반 질환의 체중 감소 및 개선/해소에 대한 반응이 불충분하거나 동반 질환의 재발에도 불구하고 만족스러운 초기 반응 후 유의미한 체중 회복이 있는 환자를 위한 옵션입니다[2,3]. . 모든 비만 수술 절차는 행동 유형 및 메커니즘과 후속 조치에 대한 환자의 순응도에 따라 다른 비율로 실패할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 2015년 이후 세계적으로 가장 많이 시행되고 있는 비만 수술인 위소매절제술[4]의 재치환율은 환자를 3년 이상 추적할 경우 10%, 최대 22%에 달할 수 있다고 합니다. 10년 후 [5]
Revisional bariatric surgery는 지속적으로 증가하는 일련의 절차입니다. 재치환술의 선택은 적응증, 일차적인 술기, 환자의 특성을 고려해야 한다[3,6-9]. RBS의 다양한 측면에 대한 고품질 연구와 무작위 데이터가 거의 부족합니다[6]. 이러한 요인으로 인해 이러한 환자를 치료하는 개별 외과의는 RBS 선택에 대한 지침이 없기 때문에 환자에게 어떤 RBS 절차를 권장해야 하는지 알기가 어렵습니다[7].
American Society for Metabolic and Bariatric Surgery(ASMBS) Revision Task Force에서 정의한 대로 RBS에는 변환(한 초기 절차에서 다른 유형으로 변경하는 절차), 교정(합병증을 해결하는 절차) 및 역전(상태를 복원하는 절차)이 포함됩니다. 원래 해부학) [10].
RBS는 일차 시술보다 사망률과 합병증 발생률이 더 높습니다[5,6,11]. 그러나 문헌에서는 확실한 결과 데이터가 없는 상태에서 자기 참조 수술 센터 선택에 기반한 IWL 또는 WR에 대한 "전환" 의도 교정 수술 비율의 증가 추세를 보고합니다[3]. 지난 5년 동안 RBS의 추세(대규모 센터에 대한 개입 비율), "전환"에 대한 적응증, 개입 유형, 무엇보다도 사망률 및 수술 후 합병증에 대한 데이터를 문서화한 이탈리아 데이터가 부족합니다. RBS에 대한 환자 후보에게 제공되는 정보에 입각한 동의에 필수적입니다.
1차 목표: 30일째 추세, 사망률 및 합병증을 분석합니다. 2차 목표: 30일 재입원률, 비만 수술과 관련된 모든 이유로 재수술.
연구 설계: 종적, 전향적, 다기관 연구. 기간 : 10개월 (2021년 10월 준비 및 등록 1개월, 2022년 11월 ~ 2022년 4월 치료 6개월, 2022년 5월 추적 1개월, 데이터 수집 및 분석 4개월, 원고 준비 및 출판 2022년 5월 ~ 7월 ).
위치: 이탈리아 국립 보건 서비스(SSN)의 11개 대용량 비만 센터, 대학 병원, 병원, 공인 민간 센터.
방법: 2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 운영된 모든 비만 교정 케이스는 전용 웹사이트 내의 예상 온라인 데이터베이스에 수집됩니다. 분석 예정: 징후; 수정기법; 인류; 수술 중 합병증; 수술 전후 합병증; 어떤 이유로든 퇴원 후 병원에 재입원합니다.
모든 참여 센터는 일반적인 수술 전 정밀 검사 프로토콜, 수술 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 준비 및 수술 후 후속 조치를 따릅니다. 이 연구는 일상적인 임상 실습을 관찰하기 때문에 보험이 필요하지 않습니다.
비교군(대조군)은 2016~2020년 같은 학기(11~4월)에 수술을 받은 환자를 대상으로 한다.
전향적 관찰 연구는 개별 센터에서 사용 중인 프로토콜의 수정을 포함하지 않습니다.
통계 분석: 범주형 데이터는 절대 및 상대 빈도, 평균에 의한 연속 데이터, 표준 편차 및 범위로 설명됩니다. 두 연구군(2021-22, 2016-20) 간의 임상 및 인체측정학적 요인에 대한 정성적 정량적 비교를 위해 두 가지 비율에 대한 z-test와 t-test(two-tailed)를 각각 사용할 예정이다. 유의성은 0.05로 고정되고 모든 분석은 SPSS v.27 소프트웨어로 수행됩니다. 데이터 수집 양식(CRF)에 따라 데이터 입력을 위한 연구 전용 온라인 플랫폼이 사용됩니다.
이 연구는 Clinicaltrials.gov에 등록된 연구 프로토콜뿐만 아니라 Good Clinical Practice의 원칙에 따라 수행됩니다.
예상 결과: RBS의 안전성과 이탈리아의 현재 추세에 대한 정보를 얻기 위해 약 500명의 환자를 등록합니다. 공개: 이 연구에는 자금이 필요하거나 필요하지 않습니다. 연구원은 밝힐 것이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristian E Boru, MD, PhD
- 전화번호: 00393287441749
- 이메일: cristian.boru@uniroma1.it
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24040
- 모병
- Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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연락하다:
- Marco Anselmino, MD
- 전화번호: +393452202727
- 이메일: m.anselmino@me.com
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Bergamo, 이탈리아, 24046
- 모병
- UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco, Istituti Ospedalieri Bergamaschi, GSD
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연락하다:
- Stefano Olmi, MD, Prof
- 이메일: stefano.olmi@gmail.com
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Bologna, 이탈리아, 40126
- 모병
- Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Centre for the Study and Research of Treatment for Morbid Obesity, Department of Medical and Surgical Sciences, Alma Mater Studiorum University of Bologna,
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연락하다:
- Paolo Bernante, MD
- 이메일: paolo.bernante@aosp.bo.it
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Catania, 이탈리아, 95122
- 모병
- UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS Garibaldi Nesima
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연락하다:
- Luigi Piazza, MD, Prof
- 이메일: lpiazza267@gmail.com
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Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano
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연락하다:
- Giuseppe Marinari, MD
- 이메일: giuseppe.marinari@humanitas.it
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Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, Presidio Ospedaliero "Nuovo Santa Chiara"
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연락하다:
- Rosario Bellini, MD
- 이메일: r.bellini@ao-pisa.toscana.it
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Roma, 이탈리아, 00165
- 모병
- UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy e Universita ''Tor Vergata" di Roma
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연락하다:
- Paolo Gentileschi, MD
- 전화번호: +393357205712
- 이메일: gentileschi.paolo@gmail.com
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Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza, Università di Torino
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연락하다:
- Mario Morino, MD, Prof
- 전화번호: +390116335670
- 이메일: mario.morino@unito.it
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, 이탈리아, 85050
- 모병
- UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri
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연락하다:
- Nicola Perrotta, MD
- 전화번호: +393476113059
- 이메일: perrott@tiscali.it
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LT
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Latina, LT, 이탈리아, 04100
- 모병
- University La Sapienza of Rome, Department of Medico-Surgical Sciences and Biotechnologies
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- 모병
- UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova
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연락하다:
- Mirto Foletto
- 전화번호: +393341015990
- 이메일: mirto.foletto@unipd.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 A: 모든 관련 센터에서 2021년 11월~2022년 4월 사이에 RBS를 받은 모든 연속 환자; 그룹 B(대조군): 2016-2020년 기간 동안 같은 학기(11월-4월)에 모든 관련 센터에서 RBS 수술을 받은 모든 환자를 비교 그룹으로 간주합니다.
모든 데이터는 전용 웹사이트를 통해 미래의 온라인 데이터베이스에서 익명으로 수집됩니다. 각 센터에는 인체 측정 및 일차 BS 날짜, 체중 감소 진화, RBS의 이유, 날짜 및 인체 측정, 수술 후 30일 경과와 같은 데이터 제출을 위한 자체 슬롯이 있습니다. 전향적 관찰 연구는 각 개별 센터에서 사용 중인 이미 확립된 프로토콜의 주요 수정을 포함하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 이전의 비만 수술;
- 연령:> 18 <65세;
- 보상된 동반질환;
- 비상 사태가 계속되는 경우를 대비하여 Covid-19 부록과 함께 공식 수술 동의서.
- SICOB(이탈리아 비만 수술 학회), EAES(유럽 내시경 수술 협회) 및 IFSO(국제 비만 수술 연맹)에서 승인한 비만 수술 교정 절차: Roux-en-Y 위 우회술, 위소매절제술 또는 반복 위소매절제술, biliopancreatic diversion, duodenal switch, duodenal-jejunal bypass, one-anastomosis gastric bypass, single anastomosis duodeno-ileal bypass (SAID), 독점적으로 복강경 수술.
포함 기준으로 임상 연구 동안 예상되는 일상적인 성능:
- 임상 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 것;
- 개인 정보, 정보 및 데이터 처리 양식 전달
- 온라인 데이터 수집 양식 편집(CRF);
- 특정 이탈리아 비만 수술 학회(SICOB) 수집 비만 수술 수정에 대한 사전 동의, COVID-19 지역 설문지 및 COVID-19 동안 비만 수술에 대한 SICOB의 부록(첨부 6);
- 7일 및 15일 후 전화 인터뷰 및 30일 후 첫 외래 검진을 나타내는 환자의 퇴원 편지 발행;
- 일반의를 위한 정보 서신(첨부 7 참조);
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않음;
- 승인된 것 이외의 다른 교정 비만 시술;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. UOC Chirurgia Bariatrica, Policlinico San Marco, 징고니아, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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2. UOC di Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, 피사, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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3. UOSD Week Surgery, Chirurgia Bariatrica, Azienda Ospedale-Università di Padova, 파도바, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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4. Unita di Chirurgia dell'Obesità e Metabolica, Azienda Ospedaliero-Universitaria, 볼로냐, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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5. UO Chirurgia Generale, Policlinico San Marco di Zingonia, 징고니아, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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6. UOC Chirurgia Bariatrica e Metabolica, Ospedale San Carlo di Nancy, 로마, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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7. Dipartimento di Scienze Chirurgiche, Azienda Ospedaliera Universitaria, 토리노, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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8. UO di Chirurgia Bariatrica, Humanitas Research Hospital, Rozzano, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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9. UOC Chirurgia Generale & Bariatric Center of Excellence IFSO-EC, 라티나, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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10. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Villa d'Agri, 포텐자, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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11. UOC di Chirurgia Generale e d'Urgenza, Presidio Ospedaliero ARNAS, 카타니아, 이탈리아
2021년 11월 11일부터 2022년 4월 31일까지 이 센터에서 비만대사 수술을 받는 모든 환자는 전향적 온라인 데이터베이스에 등록되어 수술 이유, 기술, 사망률, 수술 중 및 수술 전후 합병증, 어떤 이유로든 재입원, 동일한 수술 전 후 정밀 검사 프로토콜, 적응증, 정보에 입각한 동의, 수술 후 7일, 15일 및 30일 후 예정된 전화 및 외래 환자 방문을 포함한 수술 후 후속 조치.
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합병증으로 인해 또는 체중 감소 및 동반 질환 개선 측면에서 결과가 부족하여 수행된 초기 비만 수술 후 2차 또는 3차로 수행되는 모든 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 첫 30일
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개정 비만 수술 후 사망
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수술 후 첫 30일
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합병증
기간: 수술 후 첫 30일
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재수술 비만 수술 후 합병증
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수술 후 첫 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 수술 후 첫 30일
|
비만대사수술 후 재입원
|
수술 후 첫 30일
|
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재수술
기간: 수술 후 첫 30일
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재수술 비만 수술과 관련된 어떤 이유로든 재수술.
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수술 후 첫 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianfranco Silecchia, MD, PhD, Sapienza University of Rome, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stefanidis D, Malireddy K, Kuwada T, Phillips R, Zoog E, Gersin KS. Revisional bariatric surgery: perioperative morbidity is determined by type of procedure. Surg Endosc. 2013 Dec;27(12):4504-10. doi: 10.1007/s00464-013-3097-y. Epub 2013 Aug 14.
- Mahawar KK, Himpens JM, Shikora SA, Ramos AC, Torres A, Somers S, Dillemans B, Angrisani L, Greve JWM, Chevallier JM, Chowbey P, De Luca M, Weiner R, Prager G, Vilallonga R, Adamo M, Sakran N, Kow L, Lakdawala M, Dargent J, Nimeri A, Small PK. The first consensus statement on revisional bariatric surgery using a modified Delphi approach. Surg Endosc. 2020 Apr;34(4):1648-1657. doi: 10.1007/s00464-019-06937-1. Epub 2019 Jun 19.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Higa K, Himpens J, Buchwald H, Scopinaro N. IFSO Worldwide Survey 2016: Primary, Endoluminal, and Revisional Procedures. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3783-3794. doi: 10.1007/s11695-018-3450-2.
- Guan B, Chong TH, Peng J, Chen Y, Wang C, Yang J. Mid-long-term Revisional Surgery After Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review and Meta-analysis. Obes Surg. 2019 Jun;29(6):1965-1975. doi: 10.1007/s11695-019-03842-3.
- Athanasiadis DI, Martin A, Kapsampelis P, Monfared S, Stefanidis D. Factors associated with weight regain post-bariatric surgery: a systematic review. Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4069-4084. doi: 10.1007/s00464-021-08329-w. Epub 2021 Mar 1.
- Li S, Jiao S, Zhang S, Zhou J. Revisional Surgeries of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Diabetes Metab Syndr Obes. 2021 Feb 10;14:575-588. doi: 10.2147/DMSO.S295162. eCollection 2021.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Radtka JF 3rd, Puleo FJ, Wang L, Cooney RN. Revisional bariatric surgery: who, what, where, and when? Surg Obes Relat Dis. 2010 Nov-Dec;6(6):635-42. doi: 10.1016/j.soard.2010.04.005. Epub 2010 May 4.
- Kellogg TA. Revisional bariatric surgery. Surg Clin North Am. 2011 Dec;91(6):1353-71, x. doi: 10.1016/j.suc.2011.08.004.
- Brolin RE, Cody RP. Weight loss outcome of revisional bariatric operations varies according to the primary procedure. Ann Surg. 2008 Aug;248(2):227-32. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181820cdf.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Abdelgawad M, De Angelis F, Iossa A, Rizzello M, Cavallaro G, Silecchia G. Management of Complications and Outcomes After Revisional Bariatric Surgery: 3-Year Experience at a Bariatric Center of Excellence. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2144-2149. doi: 10.1007/s11695-016-2071-x.
- Koh ZJ, Chew CAZ, Zhang JJY, Syn N, Kim G, Yan So JB, Shabbir A. Metabolic outcomes after revisional bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2020 Oct;16(10):1442-1454. doi: 10.1016/j.soard.2020.05.029. Epub 2020 Jun 6.
- Boru CE, Greco F, Giustacchini P, Raffaelli M, Silecchia G. Short-term outcomes of sleeve gastrectomy conversion to R-Y gastric bypass: multi-center retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2018 Jun;403(4):473-479. doi: 10.1007/s00423-018-1675-0. Epub 2018 Apr 20.
- Vilallonga R, Fort JM, Rodriguez Luna MR, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Gonzalez O, Caubet E, Cirera de Tudela A, Palermo M, Ciudin A, Armengol M. The Panoramic View of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0506. Online ahead of print.
- Palermo M, Khwaja H. Overview of Revisional Bariatric Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0554. Online ahead of print. No abstract available.
- Akpinar EO, Marang-van de Mheen PJ, Nienhuijs SW, Greve JWM, Liem RSL. National Bariatric Surgery Registries: an International Comparison. Obes Surg. 2021 Jul;31(7):3031-3039. doi: 10.1007/s11695-021-05359-0. Epub 2021 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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