刑務所で自殺願望のある人のための心理教育的介入 (N'VIU)
2022年1月17日 更新者：Dr. Pere Roura-Poch、Consorci Hospitalari de Vic
刑務所環境で自殺行為を行う人々に対する心理教育的介入の有効性。 N'VIU プロジェクト: 無作為対照試験
この研究は、多中心、無作為化、2 つの並行グループ、対照試験として設計されています。
研究集団は、カタロニア (スペイン) の 9 つの刑務所の男性と女性の受刑者になります。
主要な結果は、12 か月の追跡調査における自殺行動の総数です。
このプロジェクトは、刑務所環境における自殺行動の数を減らすための心理教育的介入の有効性を評価することを目的としています。
肯定的な場合、刑務所コミュニティは刑務所での自殺を抑制するための新しいツールを持つことになります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 自殺率は一般集団よりも刑務所環境で高い。 予防には、メンタルヘルス、早期診断、治療、および誘発要因の特定を促進するための戦略が含まれます。 この研究の目的は、刑務所環境における自殺行動の数を減らすためにリハビリテーションの専門家によって行われた心理教育的集団介入の有効性を評価することです。
方法: この研究は、多中心、無作為化、2 つの並行グループ、対照試験として設計されています。 研究集団は、カタロニア (スペイン) の 9 つの刑務所の男性と女性の受刑者になります。 主要な結果は、12 か月の追跡調査における自殺行動の総数です。 副次的な結果は、国際神経精神医学的インタビュー（MINI）で評価された自殺リスクです。コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) で評価された自殺念慮の重症度、抑うつおよび不安症状の存在 [ハミルトンうつ病評価尺度 (HDRS) およびハミルトン不安評価尺度 (HARS)] および健康関連の質ライフ（EQ-5D）。 他の変数は、臨床的および社会人口学的です。 介入は、介入グループの 17 の心理教育セッションと、対照グループの自殺に関する情報で構成されます。
結論: このプロジェクトは、刑務所環境における自殺行動の数を減らすための心理教育的介入の有効性を評価することを目的としています。 肯定的な場合、刑務所コミュニティは刑務所での自殺を抑制するための新しいツールを持つことになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
- 電話番号：1706 +34938891111
- メール：42292qfb@comb.cat
研究場所
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Catalonia
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Vic、Catalonia、スペイン、08500
- Vic University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RisCanvi* による自己指向の暴力の基準で、ある種の自殺行為またはリスクの高い行動を示した参加者。
除外基準:
- 重度の精神障害の代償不全
- 知的障害
- 認識機能障害。
隔離
- RisCanvi は刑務所の専門家が使用する手段であり、事前に確立された一連の変数の個別化および構造化された評価に基づいて、刑務所の受刑者がさらなる暴力的行動のエピソードを起こすリスクの増減の確率を管理するために使用されます。 完全な RisCanvi スケールは、次の領域にグループ化された 43 の危険因子で構成されています: 犯罪学的、個人的および伝記的、社会的、家族的、臨床的、および人格。 これらの 43 の要因は、4 つの行動が出現する将来のリスクの評価に追加されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、心理教育的介入を含み、2 人の専門家が率いる 10 人から 12 人で構成されます。そのうちの 1 人は心理学者でなければならず、もう 1 人はセンターの専門家 (通常はソーシャル ワーカー) である必要があります。
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心理教育的介入は、2 人の専門家が率いる 10 人から 12 人で構成されます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の参加者は、自殺念慮が高まった場合、自殺に関する情報とアドバイスを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺行動の総数
時間枠：12ヶ月
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主な結果は、研究に参加してから最初の 1 年間に登録された自殺企図と自殺の両方を含む自殺行動の総数です。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺リスク
時間枠：12ヶ月
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このリスクは、International Neuropsychiatric Interview (MINI) で評価されます。
MINI は構造化された診断面接であり、短い時間で、6 つの「はい」または「いいえ」の質問があります。
スコアは 0 ～ 35 で、1 ～ 5 は軽度の自殺リスク、6 ～ 9 は中程度、10 は高いリスクに対応します。
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12ヶ月
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自殺念慮の重症度
時間枠：12ヶ月
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) は、自殺念慮の深刻さを評価するために使用されます。
C-SSRS は、自殺念慮の深刻度を評価するために使用され、次の 4 つの構成要素が含まれます。具体的な計画と意図を伴うアイデア）; 2) 観念の強さ。5 つの要素 - 頻度、持続時間、制御可能性、抑止力、観念の理由 - で構成され、それぞれに 0 から 5 または 1 から 5 のサブスケールがあります。実際の試み、中断された試み、中止された試み、準備行為、および非自殺的自己破壊的行為を評価する。 4) 自殺未遂の致死率。6 点の順序尺度で評価します (0: 物理的損傷なしから 5: 死亡まで。
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12ヶ月
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うつ
時間枠：12ヶ月
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ハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）で抑うつ症状の存在を評価します。
スケールは、0 から 52 までのうつ病の重症度のグローバル スコアを提供します。
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ガイドで推奨されているカッティング ポイントは次のとおりです。 8-13: 軽いうつ病。 14～18歳：中等度のうつ病。 19 ～ 22 歳: 重度のうつ病、23 歳以上: 非常に重度のうつ病。
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12ヶ月
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不安
時間枠：12ヶ月
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不安症状の存在を評価するために、不安の強さを評価することを目的としたヘテロ管理スケールであるハミルトン不安評価尺度（HARS）を使用します。
不安の精神的、身体的、行動的側面を評価する14項目で構成されています。
時間枠は、最後のアイテムを除くすべてのアイテムの過去 3 日間です。
各項目で得られたスコアを加算することによって得られる不安の全体的な尺度を提供します。0 ～ 5 は不安がないことを示します。 6-14 軽度の不安; 15以上の中等度/重度の不安。
検証済みのスペイン語版があります。
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12ヶ月
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生活の質（QOL）
時間枠：12ヶ月
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これは、EuroQoL-5D Health Questionary (EQ-5D) によって測定されます。これは、2 つの部分で構成される自己適用型の質問表です。最初の部分では、モビリティ、パーソナルケア、日常活動、痛み/病気、不安/うつ病の 5 つの側面を評価します。
各次元について、問題なし (1 点)、中程度の問題 (2 点)、重大な問題 (3 点) の 3 つの状態が示されます。
2 番目の部分は、0 (想像上の最悪の健康状態) から 100 (想像上の最高の健康状態) までの目盛付きの垂直線で表されるビジュアル アナログ スケールです。
カタロニア語で検証されています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD、Consorci Hospitalari de Vic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
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- Ministerio del Interior. Mortalidad en Instituciones Penitenciària s (II.PP.) Año 2017. Boletín epidemiológico de Instituciones Penitenciària. 2019; 24 (2).
- Department of Justice. Penitentiary services. Statistics data 2018. Available at: http://justicia.gencat.cat/ca/departament/Estadistiques/serveis_penitenciaris. Accessed 10 December 2021.
- World Health Organization. Preventing suicide in jails and prisons. Geneve: WHO; 2007.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert M, Soto M, Soto O. M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview. Versión en español 5.0.0.DSM-IV. Instituto IAP, Madrid, 1998
- Zhong S, Senior M, Yu R, Perry A, Hawton K, Shaw J, Fazel S. Risk factors for suicide in prisons: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Mar;6(3):e164-e174. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30233-4. Epub 2021 Feb 10.
- Cramer RJ, Wechsler HJ, Miller SL, Yenne E. Suicide Prevention in Correctional Settings: Current Standards and Recommendations for Research, Prevention, and Training. J Correct Health Care. 2017 Jul;23(3):313-328. doi: 10.1177/1078345817716162. Epub 2017 Jun 28.
- Pratt D, Tarrier N, Dunn G, Awenat Y, Shaw J, Ulph F, Gooding P. Cognitive-behavioural suicide prevention for male prisoners: a pilot randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3441-51. doi: 10.1017/S0033291715001348. Epub 2015 Jul 13.
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- Eck M, Scouflaire T, Debien C, Amad A, Sannier O, Chan Chee C, Thomas P, Vaiva G, Fovet T. [Suicide in prison: Epidemiology and prevention]. Presse Med. 2019 Jan;48(1 Pt 1):46-54. doi: 10.1016/j.lpm.2018.11.009. Epub 2019 Jan 23. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年1月15日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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