Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszicho-oktatási beavatkozás öngyilkos emberek számára a börtönökben (N'VIU)

2022. január 17. frissítette: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

A pszicho-oktatási beavatkozás hatékonysága öngyilkos magatartást tanúsító emberek számára a börtönkörnyezetben. N'VIU Project: Randomized Control Trial

Ezt a vizsgálatot multicentrikus, randomizált, két párhuzamos csoportos, kontrollált vizsgálatként tervezték. A vizsgált populáció kilenc Katalónia (Spanyolország) börtönének férfi és női fogvatartottaiból áll. Az elsődleges eredmény az öngyilkos magatartások teljes száma lesz a 12 hónapos követés során. Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje egy pszicho-oktatási beavatkozás hatékonyságát az öngyilkos magatartások számának csökkentésére a börtönkörnyezetben. Ha pozitív, akkor a börtönközösségnek új eszköze lesz az öngyilkosság visszaszorítására a börtönökben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az öngyilkosságok aránya magasabb a börtönkörnyezetben, mint az általános népességben. A megelőzés olyan stratégiákat foglal magában, amelyek elősegítik a mentális egészséget, a korai diagnózist, a kezelést és a kiváltó tényezők azonosítását. A tanulmány célja a rehabilitációs szakemberek által végzett pszichoedukációs csoportos beavatkozás hatékonyságának értékelése az öngyilkos magatartások számának csökkentése érdekében a büntetés-végrehajtási környezetben.

Módszerek: Ezt a vizsgálatot multicentrikus, randomizált, két párhuzamos csoportos, kontrollált vizsgálatként tervezték. A vizsgált populáció kilenc Katalónia (Spanyolország) börtönének férfi és női fogvatartottaiból áll. Az elsődleges eredmény az öngyilkos magatartások teljes száma lesz a 12 hónapos követés során. A másodlagos kimenetel az öngyilkossági kockázat, amelyet a Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjúval (MINI) értékelnek; az öngyilkossági gondolatok súlyosságát a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) értékelésével, a depressziós és szorongásos tünetek meglétét [Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS) és Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] és az egészséggel kapcsolatos minőséget élettartam (EQ-5D). A többi változó klinikai és szocio-demográfiai. A beavatkozás 17 pszichoedukációs ülésből áll az intervenciós csoport számára, valamint az öngyilkossággal kapcsolatos információkból a kontrollcsoport számára.

Következtetések: A projekt célja egy pszicho-oktatási beavatkozás hatékonyságának felmérése az öngyilkos magatartások számának csökkentésében a börtönkörnyezetben. Ha pozitív, akkor a börtönközösségnek új eszköze lesz az öngyilkosság visszaszorítására a börtönökben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Telefonszám: 1706 +34938891111
  • E-mail: 42292qfb@comb.cat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanyolország, 08500
        • Vic University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a résztvevők, akik a RisCanvi* szerint az öncélú erőszak kritériuma szerint valamilyen öngyilkos vagy magas kockázatú magatartást mutattak be.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar dekompenzációja
  • Értelmi fogyatékosság
  • Kognitív zavar.

  • Elkülönítés

    • A RisCanvi a büntetés-végrehajtási szakemberek által használt eszköz, amely előre meghatározott változók egyénre szabott és strukturált értékelésén alapul, annak érdekében, hogy kezelje a fogvatartottak fokozott és csökkenő kockázatát az erőszakos viselkedés további epizódjaira. A teljes RisCanvi-skála 43 kockázati tényezőt tartalmaz, amelyek a következő területeken csoportosulnak: kriminológiai, személyes és életrajzi, társadalmi, családi, klinikai és személyiség. Ezt a 43 tényezőt hozzáadjuk négy magatartás megjelenésének jövőbeli kockázatának értékeléséhez: öncélú erőszak, intézményen belüli erőszak, ismétlődő erőszak és börtöntörés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportok pszicho-oktatási beavatkozást foglalnak magukban, és 10-12 főből állnak, két szakember vezetésével, akik közül az egyiknek pszichológusnak kell lennie, míg a másiknak a központ bármely szakembere lehet (általában szociális munkás).
Egyéb: Pszichopedagógiai beavatkozás
A pszicho-oktatási beavatkozás 10-12 főből áll majd, két szakember vezetésével.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői tájékoztatást kapnak az öngyilkosságról és tanácsot kapnak, ha az öngyilkossági gondolatok fokozódnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkos magatartások teljes száma
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges eredmény a vizsgálatba való bevonást követő első év során regisztrált öngyilkos magatartások teljes száma – amely magában foglalja az öngyilkossági kísérleteket és az öngyilkosságokat is.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kockázat
Időkeret: 12 hónap
Ezt a kockázatot a Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjúval (MINI) értékelik. A MINI egy strukturált diagnosztikai interjú, rövid időtartamú, hat igen vagy nem kérdéssel. 0 és 35 közötti pontszámot tesz lehetővé, 1-5 az enyhe öngyilkossági kockázatnak felel meg, 6-9 közepes és 10 magas.
12 hónap
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága
Időkeret: 12 hónap
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) segítségével értékelik az öngyilkossági gondolatok súlyosságát. A C-SSRS-t az öngyilkossági gondolatok súlyosságának felmérésére fogják használni, amely négy konstrukciót tartalmaz: 1) a gondolatok súlyossága, egy alskálával, amely a növekvő gravitáció 5 típusát értékeli (1-től: halott akar lenni; 5-ig: aktív öngyilkosság elképzelés konkrét tervvel és szándékkal); 2) a gondolatok intenzitása, amely 5 elemből áll - gyakoriság, időtartam, ellenőrizhetőség, elrettentők, az ötletelés okai -, mindegyik 0-tól 5-ig vagy 1-től 5-ig terjedő alskálával. 3) öngyilkos viselkedés, egy névleges értékkel értékelő alskálával a tényleges, megszakított és megszakított kísérletek, előkészítő cselekmények és a nem öngyilkos önpusztító magatartás mértéke; és 4) az öngyilkossági kísérlet letalitása, amely 6 pontos sorszámskálával értékelődik (0-tól: nincs testi károsodás 5-ig: halál).
12 hónap
Depresszió
Időkeret: 12 hónap
A depressziós tünetek jelenlétét a Hamilton Depresszió Értékelő Skálával (HDRS) értékeljük. A skála a depresszió súlyosságának globális pontszámát adja meg 0 és 52 között. A Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet (NICE) útmutatója által javasolt vágási pontok a következők: 0-7: nem depresszió; 8-13: könnyű depresszió; 14-18: mérsékelt depresszió; 19-22: súlyos depresszió, és ≥23: nagyon súlyos depresszió.
12 hónap
Szorongás
Időkeret: 12 hónap
A szorongásos tünetek meglétének értékelésére a Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) skálát használjuk, egy hetero-administrált skálát, amely a szorongás intenzitásának felmérésére irányul. 14 elemből áll, amelyek a szorongás mentális, fizikai és viselkedési vonatkozásait értékelik. Az időkeret minden tételnél az előző 3 nap, kivéve az utolsót. A szorongás globális mértékét adja meg, amelyet az egyes tételeknél kapott pontszám összeadásával kapunk, ahol 0-5 a szorongás hiányát jelzi; 6-14 enyhe szorongás; és ≥15 közepes/súlyos szorongás. Van egy hitelesített spanyol verzió.
12 hónap
Életminőség (QOL)
Időkeret: 12 hónap
Ezt az EuroQoL-5D Egészségügyi Kérdőív (EQ-5D) segítségével mérjük, amely egy önkitöltős kérdőív, amely két részből áll: az első 5 dimenziót értékel: mobilitás, személyes gondoskodás, mindennapi tevékenységek, fájdalom/betegség és szorongás/depresszió. Minden dimenzió esetében három állapotot írnak le: problémák hiánya (1 pont), közepes problémák (2 pont) vagy súlyos problémák (3 pont). A második rész a vizuális analóg skála, amelyet egy 0-tól (legrosszabb képzeletbeli egészségi állapot) 100-ig (legjobb elképzelt egészségi állapot) osztott függőleges vonal képvisel. Katalán nyelven érvényes.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Hospitalari de Vic

Együttműködők

Government of Catalonia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021059

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel