Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychoedukacyjna dla osób ze skłonnościami samobójczymi w zakładach karnych (N'VIU)

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Skuteczność interwencji psychoedukacyjnej wobec osób z zachowaniami samobójczymi w środowisku więziennym. Projekt N'VIU: randomizowana próba kontrolna

To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema równoległymi grupami. Badaną populacją będą więźniowie płci męskiej i żeńskiej w dziewięciu więzieniach w Katalonii (Hiszpania). Podstawowym wynikiem będzie całkowita liczba zachowań samobójczych w ciągu 12 miesięcy obserwacji. Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności interwencji psychoedukacyjnej w zakresie ograniczania liczby zachowań samobójczych w środowisku więziennym. Jeśli pozytywna, społeczność więzienna będzie miała nowe narzędzie do ograniczania samobójstw w więzieniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Wskaźniki samobójstw są wyższe w środowisku więziennym niż w populacji ogólnej. Profilaktyka obejmuje strategie promujące zdrowie psychiczne, wczesną diagnozę, leczenie i identyfikację czynników wywołujących. Celem pracy jest ocena skuteczności grupowej interwencji psychoedukacyjnej prowadzonej przez rehabilitantów w celu zmniejszenia liczby zachowań samobójczych w środowisku penitencjarnym.

Metody: To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema równoległymi grupami. Badaną populacją będą więźniowie płci męskiej i żeńskiej w dziewięciu więzieniach w Katalonii (Hiszpania). Podstawowym wynikiem będzie całkowita liczba zachowań samobójczych w ciągu 12 miesięcy obserwacji. Drugorzędnymi wynikami będzie ocena ryzyka samobójstwa za pomocą Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI); nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), występowanie objawów depresyjnych i lękowych [Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) i Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] oraz jakość związana ze zdrowiem życie (EQ-5D). Inne zmienne będą miały charakter kliniczny i socjodemograficzny. Interwencja będzie się składać z 17 sesji psychoedukacyjnych dla grupy interwencyjnej oraz informacji o samobójstwie dla grupy kontrolnej.

Wnioski: Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności interwencji psychoedukacyjnej na zmniejszenie liczby zachowań samobójczych w środowisku więziennym. Jeśli pozytywna, społeczność więzienna będzie miała nowe narzędzie do ograniczania samobójstw w więzieniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Numer telefonu: 1706 +34938891111
  • E-mail: 42292qfb@comb.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Hiszpania, 08500
        • Vic University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczestnicy, którzy w kryterium samokierowanej przemocy według RisCanvi* przedstawili jakiś rodzaj zachowań samobójczych lub zachowań wysokiego ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • Dekompensacja ciężkich zaburzeń psychicznych
  • Upośledzenie intelektualne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych.

  • Izolacja

    • RisCanvi jest narzędziem wykorzystywanym przez pracowników służby penitencjarnej, opartym na zindywidualizowanej i ustrukturyzowanej ocenie zestawu wcześniej ustalonych zmiennych, w celu zarządzania prawdopodobieństwem zwiększonego lub zmniejszonego ryzyka kolejnych epizodów brutalnych zachowań osadzonych. Pełna skala RisCanvi składa się z 43 czynników ryzyka pogrupowanych w następujące obszary: kryminologiczny, osobisty i biograficzny, społeczny, rodzinny, kliniczny i osobowościowy. Te 43 czynniki są dodawane do oceny przyszłego ryzyka pojawienia się czterech zachowań: samokierowanej przemocy, przemocy wewnątrz instytucji, powtarzającej się przemocy i ucieczki z więzienia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupy interwencyjne będą obejmowały interwencję psychoedukacyjną i będą liczyć od 10 do 12 osób prowadzonych przez dwóch specjalistów, z których jeden musi być psychologiem, a drugim może być dowolny pracownik ośrodka (zwykle pracownicy socjalni).
Inny: Interwencja psychoedukacyjna
W interwencji psychoedukacyjnej weźmie udział od 10 do 12 osób prowadzonych przez dwóch profesjonalistów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają informacje na temat samobójstwa i porady, jeśli myśli samobójcze się nasilą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem będzie całkowita liczba zachowań samobójczych – która obejmuje zarówno próby samobójcze, jak i samobójstwa – zarejestrowanych w ciągu pierwszego roku po włączeniu do badania.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko samobójstwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ryzyko to zostanie ocenione za pomocą Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI). MINI to ustrukturyzowany, krótkotrwały wywiad diagnostyczny, składający się z sześciu pytań typu „tak” lub „nie”. Pozwala na uzyskanie wyniku od 0 do 35, gdzie 1-5 odpowiada niewielkiemu ryzyku samobójstwa, 6-9 umiarkowanemu, a 10 wysokiemu.
12 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny powagi myśli samobójczych zostanie wykorzystana Skala Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). C-SSRS posłuży do oceny powagi myśli samobójczych, zawiera cztery konstrukty: 1) nasilenie myśli, z podskalą oceniającą 5 typów narastającej grawitacji (od 1: chęć śmierci; do 5: aktywne myśli samobójcze) ideacja z konkretnym planem i zamiarem); 2) intensywność myśli, składająca się z 5 elementów – częstotliwość, czas trwania, możliwość kontrolowania, czynniki odstraszające, przyczyny myśli – każdy z podskalą od 0 do 5 lub od 1 do 5. 3) zachowanie samobójcze, z podskalą, która ocenia nominalną skalę rzeczywistych, przerwanych i przerwanych prób, działań przygotowawczych i niesamobójczych zachowań autodestrukcyjnych; oraz 4) śmiertelność próby samobójczej, która oceniana jest na 6-punktowej skali porządkowej (od 0: brak uszkodzeń fizycznych do 5: śmierć.
12 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność objawów depresyjnych ocenimy Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HDRS). Skala zapewnia globalny wynik nasilenia depresji od 0 do 52. Punkty cięcia zalecane przez przewodnik National Institute for Health and Care Excellence (NICE) to: 0-7: brak depresji; 8-13: lekka depresja; 14-18: umiarkowana depresja; 19-22: ciężka depresja i ≥23: bardzo ciężka depresja.
12 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić obecność objawów lękowych, użyjemy Skali Oceny Lęku Hamiltona (HARS), hetero-administrowanej skali, której celem jest ocena nasilenia lęku. Składa się z 14 pozycji, które oceniają psychiczne, fizyczne i behawioralne aspekty lęku. Ramy czasowe to poprzednie 3 dni dla wszystkich elementów z wyjątkiem ostatniego. Zapewnia globalną miarę lęku uzyskaną przez dodanie wyniku uzyskanego w każdej pozycji, przy czym 0-5 oznacza brak lęku; 6-14 łagodny niepokój; i ≥15 umiarkowany/ciężki niepokój. Istnieje sprawdzona wersja hiszpańska.
12 miesięcy
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowotnego EuroQoL-5D (EQ-5D), kwestionariusza do samodzielnego zastosowania, składającego się z dwóch części: pierwsza ocenia 5 wymiarów: mobilność, higiena osobista, codzienne czynności, ból/choroba i niepokój/depresja. Dla każdego wymiaru opisano trzy stany: brak problemów (1 punkt), umiarkowane problemy (2 punkty) lub poważne problemy (3 punkty). Druga część to wizualna skala analogowa reprezentowana przez stopniowaną pionową linię od 0 (najgorszy wyobrażony stan zdrowia) do 100 (najlepszy wyobrażony stan zdrowia). Jest zatwierdzony w języku katalońskim.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Współpracownicy

Government of Catalonia

Śledczy

  • Główny śledczy: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja psychoedukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj