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Uma intervenção psicoeducativa para pessoas com suicídio em prisões (N'VIU)

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Efetividade de uma Intervenção Psicoeducativa para Pessoas com Conduta Suicida no Ambiente Prisional. Projeto N'VIU: um estudo de controle randomizado

Este estudo foi concebido como um estudo multicêntrico, randomizado, de dois grupos paralelos e controlado. A população do estudo será de reclusos masculinos e femininos de nove prisões da Catalunha (Espanha). O desfecho primário será o número total de comportamentos suicidas durante 12 meses de acompanhamento. Este projeto visa avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducativa na redução do número de comportamentos suicidas no ambiente prisional. Se positivo, a comunidade carcerária terá uma nova ferramenta para coibir o suicídio nas prisões.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As taxas de suicídio são maiores no ambiente prisional do que na população em geral. A prevenção envolve estratégias de promoção da saúde mental, diagnóstico precoce, tratamento e identificação dos fatores precipitantes. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducativa em grupo realizada por profissionais da reabilitação para diminuir o número de comportamentos suicidas no ambiente penitenciário.

Métodos: Este estudo foi concebido como um estudo controlado multicêntrico, randomizado, de dois grupos paralelos. A população do estudo será de reclusos masculinos e femininos de nove prisões da Catalunha (Espanha). O desfecho primário será o número total de comportamentos suicidas durante 12 meses de acompanhamento. Os desfechos secundários serão o risco de suicídio avaliado com a International Neuropsychiatric Interview (MINI); a gravidade das ideações suicidas avaliada com a Escala de Avaliação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), a presença de sintomas depressivos e ansiosos [Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) e Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS)] e qualidade relacionada à saúde de vida (EQ-5D). Outras variáveis ​​serão clínicas e sociodemográficas. A intervenção consistirá em 17 sessões de psicoeducação para o grupo intervenção e informações sobre suicídio para o grupo controle.

Conclusões: Este projeto visa avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducativa na redução do número de comportamentos suicidas em ambiente prisional. Se positivo, a comunidade carcerária terá uma nova ferramenta para coibir o suicídio nas prisões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Número de telefone: 1706 +34938891111
  • E-mail: 42292qfb@comb.cat

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espanha, 08500
        • Vic University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Participantes que tenham apresentado algum tipo de comportamento suicida ou de alto risco no critério de violência autodirigida segundo o RisCanvi*.

Critério de exclusão:

  • Descompensação de transtorno mental grave
  • deficiência intelectual
  • Comprometimento cognitivo.

  • Isolamento

    • O RisCanvi é um instrumento utilizado por profissionais penitenciários, baseado na avaliação individualizada e estruturada de um conjunto de variáveis ​​pré-estabelecidas, com o objetivo de gerenciar as probabilidades de aumento e diminuição do risco dos presidiários para novos episódios de comportamento violento. A escala RisCanvi completa é composta por 43 fatores de risco agrupados nas seguintes áreas: criminológico, pessoal e biográfico, social, familiar, clínico e de personalidade. Esses 43 fatores são adicionados à avaliação do risco futuro de surgimento de quatro comportamentos: violência autodirigida, violência intra-institucional, violência repetida e fuga da prisão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os grupos de intervenção envolverão uma intervenção psicoeducativa e serão constituídos por entre 10 a 12 pessoas, liderados por dois profissionais, um dos quais deverá ser psicólogo, enquanto o outro poderá ser qualquer profissional do centro (geralmente assistentes sociais).
Outro: Intervenção psicoeducativa
A intervenção psicoeducativa será composta por entre 10 e 12 pessoas, conduzida por dois profissionais.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão informações sobre suicídio e aconselhamento se a ideação suicida aumentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de comportamentos suicidas
Prazo: 12 meses
O desfecho primário será o número total de comportamentos suicidas -que inclui tanto tentativas de suicídio quanto suicídios- registrados durante o primeiro ano após a inclusão no estudo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de suicídio
Prazo: 12 meses
Este risco será avaliado com a International Neuropsychiatric Interview (MINI). O MINI é uma entrevista diagnóstica estruturada, de curta duração, com seis questões de sim ou não. Permite uma pontuação entre 0 e 35, sendo que 1-5 corresponde a um risco leve de suicídio, 6-9 moderado e 10 alto.
12 meses
Gravidade da ideação suicida
Prazo: 12 meses
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) será usada para avaliar a gravidade da ideação suicida. O C-SSRS será utilizado para avaliar a gravidade da ideação suicida, incluindo quatro construtos: 1) a gravidade da ideação, com uma subescala que avalia 5 tipos de gravidade crescente (de 1: desejo de estar morto; a 5: suicídio ativo ideação com plano e intenção específicos); 2) intensidade da ideação, consistindo de 5 elementos - frequência, duração, controlabilidade, impedimentos, razões para a ideação - cada um com uma subescala de 0 a 5 ou 1 a 5. 3) comportamento suicida, com uma subescala que avalia com um valor nominal escala tentativas efetivas, interrompidas e abortadas, atos preparatórios e condutas autodestrutivas não suicidas; e 4) letalidade da tentativa de suicídio, que avalia com escala ordinal de 6 pontos (de 0: não há dano físico a 5: óbito.
12 meses
Depressão
Prazo: 12 meses
Avaliaremos a presença de sintomas depressivos com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS). A escala fornece uma pontuação global de gravidade da depressão entre 0 e 52. Os pontos de corte recomendados pelo guia do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) são: 0-7: não depressão; 8-13: leve depressão; 14-18: depressão moderada; 19-22: depressão grave e ≥23: depressão muito grave.
12 meses
Ansiedade
Prazo: 12 meses
Para avaliar a presença de sintomas de ansiedade, utilizaremos a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS), uma escala heteroaplicável que visa avaliar a intensidade da ansiedade. É composto por 14 itens que avaliam os aspectos mentais, físicos e comportamentais da ansiedade. O período de tempo é os 3 dias anteriores em todos os itens, exceto o último. Ele fornece uma medida global de ansiedade obtida pela soma da pontuação obtida em cada item, sendo que 0-5 indica ausência de ansiedade; 6-14 ansiedade leve; e ≥15 ansiedade moderada/grave. Existe uma versão em espanhol validada.
12 meses
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 12 meses
Isso será medido por meio do EuroQoL-5D Health Questionary (EQ-5D), um questionário autoaplicável composto por duas partes: a primeira avalia 5 dimensões: mobilidade, cuidados pessoais, atividades cotidianas, dor/doença e ansiedade/depressão. Para cada dimensão são descritos três estados: ausência de problemas (1 ponto), problemas moderados (2 pontos) ou problemas graves (3 pontos). A segunda parte é a escala visual analógica representada por uma linha vertical graduada de 0 (pior estado de saúde imaginário) a 100 (melhor estado de saúde imaginário). É validado em catalão.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consorci Hospitalari de Vic

Colaboradores

Government of Catalonia

Investigadores

  • Investigador principal: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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