Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En psykoedukativ intervention för personer med självmord i fängelser (N'VIU)

17 januari 2022 uppdaterad av: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effektiviteten av en psykoedukativ intervention för personer med självmordsbeteende i fängelsemiljön. N'VIU-projektet: ett randomiserat kontrollförsök

Denna studie har utformats som en multicentrisk, randomiserad, kontrollerad studie med två parallella grupper. Studiepopulationen kommer att vara manliga och kvinnliga interner i nio fängelser i Katalonien (Spanien). Det primära resultatet kommer att vara det totala antalet suicidala beteenden under 12 månaders uppföljning. Detta projekt syftar till att bedöma effektiviteten av en psykoedukativ intervention för att minska antalet suicidala beteenden i fängelsemiljön. Om det är positivt kommer fängelsesamhället att ha ett nytt verktyg för att stävja självmord i fängelser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Självmordsfrekvensen är högre i fängelsemiljön än i befolkningen i övrigt. Prevention innebär strategier för att främja mental hälsa, tidig diagnos, behandling och identifiering av utlösande faktorer. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en psykoedukativ gruppintervention utförd av rehabiliteringspersonal för att minska antalet suicidala beteenden i kriminalvårdsmiljön.

Metoder: Denna studie har utformats som en multicentrisk, randomiserad, kontrollerad studie med två parallella grupper. Studiepopulationen kommer att vara manliga och kvinnliga interner i nio fängelser i Katalonien (Spanien). Det primära resultatet kommer att vara det totala antalet suicidala beteenden under 12 månaders uppföljning. Sekundära utfall kommer att utvärderas självmordsrisk med den internationella neuropsykiatriska intervjun (MINI); svårighetsgraden av självmordstankar bedömda med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), förekomsten av depressiva och ångestsymtom [Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) och Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] och hälsorelaterad kvalitet av liv (EQ-5D). Andra variabler kommer att vara kliniska och sociodemografiska. Intervention kommer att bestå av 17 psykoedukationstillfällen för interventionsgruppen och information om självmord för kontrollgruppen.

Slutsatser: Detta projekt syftar till att bedöma effektiviteten av en psykoedukativ intervention för att minska antalet suicidala beteenden i fängelsemiljön. Om det är positivt kommer fängelsesamhället att ha ett nytt verktyg för att stävja självmord i fängelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 1706 +34938891111
  • E-post: 42292qfb@comb.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanien, 08500
        • Vic University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Deltagare som har presenterat något slags suicidalt eller högriskbeteende i kriteriet självriktat våld enligt RisCanvi*.

Exklusions kriterier:

  • Dekompensation av allvarlig psykisk störning
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Kognitiv försämring.

  • Isolering

    • RisCanvi är ett instrument som används av kriminalvårdspersonal, baserat på en individualiserad och strukturerad bedömning av en uppsättning förutbestämda variabler, för att hantera sannolikheterna för ökad och minskad risk för fängelseintagna för ytterligare episoder av våldsamt beteende. Hela RisCanvi-skalan består av 43 riskfaktorer grupperade i följande områden: kriminologisk, personlig och biografisk, social, familj, klinisk och personlighet. Dessa 43 faktorer läggs till i bedömningen av den framtida risken för uppkomsten av fyra beteenden: självriktat våld, intrainstitutionellt våld, upprepat våld och fängelsebrott).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Insatsgrupperna kommer att innebära en psykoedukativ intervention och kommer att bestå av mellan 10 och 12 personer som leds av två yrkesverksamma, varav den ena måste vara psykolog, medan den andra kan vara vilken yrkesutövare som helst i centrum (vanligtvis socialsekreterare).
Övrig: Psyko-pedagogisk intervention
Psyko-pedagogisk intervention kommer att bestå av mellan 10 och 12 personer under ledning av två professionella.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen får information om självmord och råd om självmordstanken ökar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal självmordsbeteenden
Tidsram: 12 månader
Det primära resultatet kommer att vara det totala antalet suicidala beteenden -som inkluderar både självmordsförsök och självmord - registrerade under det första året efter att ha inkluderats i studien.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordsrisk
Tidsram: 12 månader
Denna risk kommer att utvärderas med den internationella neuropsykiatriska intervjun (MINI). MINI är en strukturerad diagnostisk intervju, av kort varaktighet, med sex ja eller nej-frågor. Det tillåter en poäng mellan 0 och 35, med 1-5 som motsvarar en liten självmordsrisk, 6-9 måttlig och 10 hög.
12 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar
Tidsram: 12 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) kommer att användas för att bedöma hur allvarlig självmordstanken är. C-SSRS kommer att användas för att bedöma allvaret av självmordstanken, inklusive fyra konstruktioner: 1) svårighetsgraden av idéer, med en subskala som utvärderar 5 typer av ökande gravitation (från 1: önska att vara död; till 5: aktiv självmordstankar). idé med specifik plan och avsikt); 2) föreställningens intensitet, bestående av 5 element - frekvens, varaktighet, kontrollerbarhet, avskräckande ämnen, anledningar till idéer - var och en med en subskala från antingen 0 till 5 eller 1 till 5. 3) självmordsbeteende, med en subskala som utvärderar med en nominell skala faktiska, avbrutna och avbrutna försök, förberedande handlingar och icke-suicidalt självdestruktivt beteende; och 4) dödligheten av självmordsförsöket, som utvärderas med en ordningsskala på 6 poäng (från 0: det finns ingen fysisk skada till 5: döden.
12 månader
Depression
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att utvärdera förekomsten av depressiva symtom med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Skalan ger en global poäng för depressionens svårighetsgrad mellan 0 och 52. De skärpunkter som rekommenderas av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guide är: 0-7: icke-depression; 8-13: lätt depression; 14-18: måttlig depression; 19-22: svår depression och ≥23: mycket svår depression.
12 månader
Ångest
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera förekomsten av ångestsymtom kommer vi att använda Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), en hetero-administrerad skala som syftar till att bedöma intensiteten av ångest. Den består av 14 punkter som utvärderar de mentala, fysiska och beteendemässiga aspekterna av ångest. Tidsramen är de föregående 3 dagarna på alla artiklar utom de sista. Det ger ett globalt mått på ångest som erhålls genom att lägga till poängen som erhållits i varje punkt, med 0-5 som indikerar icke-ångest; 6-14 mild ångest; och ≥15 måttlig/svår ångest. Det finns en validerad spansk version.
12 månader
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 12 månader
Detta kommer att mätas genom EuroQoL-5D Health Questionary (EQ-5D), ett självansökt frågeformulär som består av två delar: den första bedömer 5 dimensioner: rörlighet, personlig omvårdnad, vardagliga aktiviteter, smärta/sjukdom och ångest/depression. För varje dimension beskrivs tre tillstånd: frånvaro av problem (1 poäng), måttliga problem (2 poäng) eller allvarliga problem (3 poäng). Den andra delen är visuell analog skala representerad av en graderad vertikal linje från 0 (sämsta imaginära hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd). Den är validerad på katalanska.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Samarbetspartners

Government of Catalonia

Utredare

  • Huvudutredare: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera