Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psyko-pædagogisk intervention for personer med selvmord i fængsler (N'VIU)

17. januar 2022 opdateret af: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Effektiviteten af ​​en psyko-pædagogisk intervention for mennesker med selvmordsadfærd i fængselsmiljøet. N'VIU-projektet: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse er designet som et multicentrisk, randomiseret, kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. Undersøgelsespopulationen vil være mandlige og kvindelige indsatte i ni fængsler i Catalonien (Spanien). Det primære resultat vil være det samlede antal selvmordsadfærd i 12 måneders opfølgning. Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en psyko-pædagogisk intervention til at reducere antallet af selvmordsadfærd i fængselsmiljøet. Hvis det er positivt, vil fængselssamfundet have et nyt værktøj til at bremse selvmord i fængslerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selvmordsraterne er højere i fængselsmiljøet end i befolkningen generelt. Forebyggelse involverer strategier til fremme af mental sundhed, tidlig diagnose, behandling og identifikation af udløsende faktorer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en psykoedukativ gruppeintervention udført af rehabiliteringsprofessionelle for at reducere antallet af selvmordsadfærd i fængselsmiljøet.

Metoder: Denne undersøgelse er designet som et multicentrisk, randomiseret, kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. Undersøgelsespopulationen vil være mandlige og kvindelige indsatte i ni fængsler i Catalonien (Spanien). Det primære resultat vil være det samlede antal selvmordsadfærd i 12 måneders opfølgning. Sekundære resultater vil være selvmordsrisiko evalueret med International Neuropsykiatrisk Interview (MINI); sværhedsgraden af ​​selvmordstanker vurderet med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), tilstedeværelsen af ​​depressive og angstsymptomer [Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] og sundhedsrelateret kvalitet af liv (EQ-5D). Andre variabler vil være kliniske og sociodemografiske. Intervention vil bestå af 17 psykoedukationsforløb for interventionsgruppen og information om selvmord til kontrolgruppen.

Konklusioner: Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en psyko-pædagogisk intervention til at reducere antallet af selvmordsadfærd i fængselsmiljøet. Hvis det er positivt, vil fængselssamfundet have et nyt værktøj til at bremse selvmord i fængslerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 1706 +34938891111
  • E-mail: 42292qfb@comb.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanien, 08500
        • Vic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere, der har præsenteret en eller anden form for selvmords- eller højrisikoadfærd i kriteriet om selvstyret vold ifølge RisCanvi*.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensation af alvorlig psykisk lidelse
  • Intellektuel handicap
  • Kognitiv svækkelse.

  • Isolation

    • RisCanvi er et instrument, der bruges af professionelle i kriminalforsorgen, baseret på den individualiserede og strukturerede vurdering af et sæt forudetablerede variabler, for at styre sandsynligheden for øget og reduceret risiko for fængselsindsatte for yderligere episoder med voldelig adfærd. Den fulde RisCanvi-skala består af 43 risikofaktorer grupperet i følgende områder: kriminologisk, personlig og biografisk, social, familie, klinisk og personlighed. Disse 43 faktorer føjes til vurderingen af ​​den fremtidige risiko for fremkomsten af ​​fire adfærdsformer: selvstyret vold, intrainstitutionel vold, gentagen vold og fængselsbrud).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgrupperne vil involvere en psyko-pædagogisk indsats og vil bestå af mellem 10 og 12 personer ledet af to fagpersoner, hvoraf den ene skal være psykolog, mens den anden kan være en hvilken som helst fagperson i centret (normalt socialrådgivere).
Andet: Psykopædagogisk intervention
Psykopædagogisk intervention vil bestå af mellem 10 og 12 personer ledet af to fagpersoner.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage information om selvmord og rådgivning, hvis selvmordstanken stiger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal selvmordsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat vil være det samlede antal selvmordsadfærd - som omfatter både selvmordsforsøg og selvmord - registreret i løbet af det første år efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrisiko
Tidsramme: 12 måneder
Denne risiko vil blive evalueret med det internationale neuropsykiatriske interview (MINI). MINI er en struktureret diagnostisk samtale, af kort varighed, med seks ja eller nej spørgsmål. Det giver mulighed for en score mellem 0 og 35, med 1-5 svarende til en lille selvmordsrisiko, 6-9 moderat og 10 høj.
12 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) vil blive brugt til at vurdere alvoren af ​​selvmordstanken. C-SSRS vil blive brugt til at vurdere alvoren af ​​selvmordstanken, inkluderet fire konstruktioner: 1) sværhedsgraden af ​​idéen, med en underskala, der evaluerer 5 typer af stigende tyngdekraft (fra 1: ønske om at være død; til 5: aktiv selvmordstanker idé med specifik plan og hensigt); 2) intensitet af ideation, bestående af 5 elementer - frekvens, varighed, kontrollerbarhed, afskrækkende midler, årsager til ideation - hver med en underskala fra enten 0 til 5 eller 1 til 5. 3) selvmordsadfærd, med en underskala, der evaluerer med en nominel skalere faktiske, afbrudte og afbrudte forsøg, forberedende handlinger og ikke-suicidal selvdestruktiv adfærd; og 4) selvmordsforsøgets dødelighed, som vurderes med en ordinalskala på 6 point (fra 0: der er ingen fysisk skade til 5: død.
12 måneder
Depression
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil evaluere tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Skalaen giver en global score for sværhedsgraden af ​​depressionen mellem 0 og 52. De skærepunkter, der anbefales af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guide er: 0-7: ikke-depression; 8-13: let depression; 14-18: moderat depression; 19-22: svær depression, og ≥23: meget svær depression.
12 måneder
Angst
Tidsramme: 12 måneder
For at evaluere tilstedeværelsen af ​​angstsymptomer vil vi bruge Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), en hetero-administreret skala, der har til formål at vurdere intensiteten af ​​angst. Den består af 14 punkter, der evaluerer de mentale, fysiske og adfærdsmæssige aspekter af angst. Tidsrammen er de foregående 3 dage på alle varer undtagen de sidste. Det giver et globalt mål for angst opnået ved at tilføje scoren opnået i hvert punkt, hvor 0-5 indikerer ikke-angst; 6-14 mild angst; og ≥15 moderat/svær angst. Der er en valideret spansk version.
12 måneder
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive målt gennem EuroQoL-5D Health Questionary (EQ-5D), et selvanvendt spørgeskema bestående af to dele: den første vurderer 5 dimensioner: mobilitet, personlig pleje, hverdagsaktiviteter, smerte/sygdom og angst/depression. For hver dimension beskrives tre tilstande: fravær af problemer (1 point), moderate problemer (2 point) eller alvorlige problemer (3 point). Den anden del er visuel analog skala repræsenteret af en gradueret lodret linje fra 0 (værste imaginære sundhedstilstand) til 100 (bedst forestillede sundhedstilstand). Det er valideret på catalansk.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Hospitalari de Vic

Samarbejdspartnere

Government of Catalonia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner