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Une intervention psycho-éducative pour les personnes suicidaires en prison (N'VIU)

17 janvier 2022 mis à jour par: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Efficacité d'une intervention psycho-éducative pour les personnes au comportement suicidaire en milieu carcéral. Projet N'VIU : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé multicentrique, randomisé, à deux groupes parallèles. La population étudiée sera constituée de détenus masculins et féminins de neuf prisons de Catalogne (Espagne). Le résultat principal sera le nombre total de comportements suicidaires pendant 12 mois de suivi. Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'une intervention psycho-éducative sur la réduction du nombre de comportements suicidaires en milieu carcéral. S'il est positif, la communauté carcérale disposera d'un nouvel outil pour freiner le suicide dans les prisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les taux de suicide sont plus élevés en milieu carcéral que dans la population générale. La prévention implique des stratégies visant à promouvoir la santé mentale, le diagnostic précoce, le traitement et l'identification des facteurs déclenchants. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention psychoéducative de groupe effectuée par des professionnels de la réadaptation pour diminuer le nombre de comportements suicidaires en milieu pénitentiaire.

Méthodes : Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé multicentrique, randomisé, à deux groupes parallèles. La population étudiée sera constituée de détenus masculins et féminins de neuf prisons de Catalogne (Espagne). Le résultat principal sera le nombre total de comportements suicidaires pendant 12 mois de suivi. Les résultats secondaires seront le risque de suicide évalué avec l'interview neuropsychiatrique internationale (MINI); la gravité des idées suicidaires évaluées avec l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), la présence de symptômes dépressifs et anxieux [Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) and Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] et la qualité des vie (EQ-5D). D'autres variables seront cliniques et sociodémographiques. L'intervention consistera en 17 séances de psychoéducation pour le groupe d'intervention et d'information sur le suicide pour le groupe témoin.

Conclusions : Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'une intervention psycho-éducative sur la réduction du nombre de comportements suicidaires en milieu carcéral. S'il est positif, la communauté carcérale disposera d'un nouvel outil pour freiner le suicide dans les prisons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 1706 +34938891111
  • E-mail: 42292qfb@comb.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espagne, 08500
        • Vic University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Participants ayant présenté un comportement suicidaire ou à risque dans le critère de violence auto-infligée selon le RisCanvi*.

Critère d'exclusion:

  • Décompensation du trouble mental sévère
  • Déficience intellectuelle
  • Déficience cognitive.

  • Isolement

    • RisCanvi est un instrument utilisé par les professionnels pénitentiaires, basé sur l'évaluation individualisée et structurée d'un ensemble de variables préétablies, afin de gérer les probabilités d'augmentation et de diminution du risque des détenus d'avoir de nouveaux épisodes de comportement violent. L'échelle RisCanvi complète comprend 43 facteurs de risque regroupés dans les domaines suivants : criminologique, personnel et biographique, social, familial, clinique et personnalité. Ces 43 facteurs s'ajoutent à l'évaluation du risque futur d'émergence de quatre comportements : violence auto-infligée, violence intra-institutionnelle, violence à répétition et évasion).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les groupes d'intervention impliqueront une intervention psycho-éducative et seront composés de 10 à 12 personnes dirigées par deux professionnels, dont l'un doit être un psychologue, tandis que l'autre peut être n'importe quel professionnel du centre (généralement des travailleurs sociaux).
Autre: Intervention psycho-éducative
L'intervention psycho-éducative sera composée de 10 à 12 personnes dirigées par deux professionnels.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des informations sur le suicide et des conseils si les idées suicidaires augmentent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de comportements suicidaires
Délai: 12 mois
Le critère de jugement principal sera le nombre total de comportements suicidaires - qui comprend à la fois les tentatives de suicide et les suicides - enregistrés au cours de la première année après avoir été inclus dans l'étude.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque suicidaire
Délai: 12 mois
Ce risque sera évalué avec l'Entretien Neuropsychiatrique International (MINI). Le MINI est un entretien diagnostique structuré, de courte durée, avec six questions oui ou non. Il permet un score compris entre 0 et 35, 1 à 5 correspondant à un faible risque suicidaire, 6 à 9 modéré et 10 élevé.
12 mois
Gravité des idées suicidaires
Délai: 12 mois
L'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) sera utilisée pour évaluer la gravité de l'idée suicidaire. Le C-SSRS sera utilisé pour évaluer la gravité de l'idéation suicidaire, comprenant quatre construits : 1) la sévérité de l'idéation, avec une sous-échelle qui évalue 5 types de gravité croissante (de 1 : envie de mourir ; à 5 : suicide actif idéation avec un plan et une intention spécifiques); 2) intensité de l'idéation, composée de 5 éléments - fréquence, durée, contrôlabilité, moyens de dissuasion, raisons de l'idéation - chacun avec une sous-échelle de 0 à 5 ou de 1 à 5. 3) comportement suicidaire, avec une sous-échelle qui évalue avec une valeur nominale évaluer les tentatives réelles, interrompues et avortées, les actes préparatoires et les conduites autodestructrices non suicidaires ; et 4) la létalité de la tentative de suicide, qui s'évalue sur une échelle ordinale de 6 points (de 0 : il n'y a pas de dommage physique à 5 : décès.
12 mois
Dépression
Délai: 12 mois
Nous évaluerons la présence de symptômes dépressifs avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS). L'échelle fournit un score global de sévérité de la dépression entre 0 et 52. Les points de coupe recommandés par le guide du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) sont : 0-7 : non-dépression ; 8-13 : dépression légère ; 14-18 : dépression modérée ; 19-22 : dépression sévère, et ≥23 : dépression très sévère.
12 mois
Anxiété
Délai: 12 mois
Pour évaluer la présence de symptômes anxieux, nous utiliserons la Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), une échelle hétéro-administrée qui vise à évaluer l'intensité de l'anxiété. Il se compose de 14 items qui évaluent les aspects mentaux, physiques et comportementaux de l'anxiété. Le délai est les 3 jours précédents sur tous les articles sauf le dernier. Il fournit une mesure globale de l'anxiété obtenue en additionnant le score obtenu à chaque item, 0-5 indiquant la non-anxiété ; 6-14 anxiété légère ; et ≥15 anxiété modérée/sévère. Il existe une version espagnole validée.
12 mois
Qualité de vie (QV)
Délai: 12 mois
Celle-ci sera mesurée à travers l'EuroQoL-5D Health Questionary (EQ-5D), un questionnaire auto-appliqué composé de deux parties : la première évalue 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur/maladie et anxiété/dépression. Pour chaque dimension, trois états sont décrits : absence de problèmes (1 point), problèmes modérés (2 points) ou problèmes sévères (3 points). La deuxième partie est une échelle visuelle analogique représentée par une ligne verticale graduée de 0 (pire état de santé imaginaire) à 100 (meilleur état de santé imaginaire). Il est validé en catalan.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Hospitalari de Vic

Collaborateurs

Government of Catalonia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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