Psykokasvattava interventio ihmisille, jotka ovat itsetuhoisia vankiloissa (N'VIU)
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic
Psykokasvatustoimen tehokkuus itsemurhaa käyttäville ihmisille vankilaympäristössä. N'VIU-projekti: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskiseksi, satunnaistetuksi, kahden rinnakkaisen ryhmän kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimusväestö koostuu yhdeksän Katalonian (Espanja) vankilan mies- ja naisvangeista.
Ensisijainen tulos on itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä 12 kuukauden seurannan aikana.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida psykokasvatustoimien tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen vähentämisessä vankilaympäristössä.
Jos se on myönteinen, vankilayhteisöllä on uusi työkalu itsemurhien hillitsemiseen vankiloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Itsemurhaluvut ovat korkeammat vankilaympäristössä kuin muussa väestössä. Ennaltaehkäisy sisältää strategioita, joilla edistetään mielenterveyttä, varhaista diagnosointia, hoitoa ja aiheuttavien tekijöiden tunnistamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuntoutusammattilaisten suorittaman psykoedukoivan ryhmäintervention tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi vankeuslaitosympäristössä.
Menetelmät: Tämä tutkimus on suunniteltu monikeskiseksi, satunnaistetuksi, kahden rinnakkaisen ryhmän kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusväestö koostuu yhdeksän Katalonian (Espanja) vankilan mies- ja naisvangeista. Ensisijainen tulos on itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä 12 kuukauden seurannan aikana. Toissijaiset tulokset ovat itsemurhariski, joka arvioidaan kansainvälisellä neuropsykiatrisella haastattelulla (MINI); itsemurha-ajatusten vakavuus, joka on arvioitu Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla, masennus- ja ahdistuneisuusoireiden esiintyminen [Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ja Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)] ja terveyteen liittyvä laatu käyttöikä (EQ-5D). Muut muuttujat ovat kliinisiä ja sosiodemografisia. Interventio koostuu 17 psykoedukaatioistunnosta interventioryhmälle ja itsemurhatiedoista kontrolliryhmälle.
Johtopäätökset: Tämän projektin tavoitteena on arvioida psykokasvatustoimien tehokkuutta itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi vankilaympäristössä. Jos se on myönteinen, vankilayhteisöllä on uusi työkalu itsemurhien hillitsemiseen vankiloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 1706 +34938891111
- Sähköposti: 42292qfb@comb.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Vic, Catalonia, Espanja, 08500
- Vic University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat esittäneet jonkinlaista itsemurha- tai riskikäyttäytymistä itseohjautuvan väkivallan kriteerissä RisCanvin* mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielenterveyden häiriön dekompensaatio
- Kehitysvamma
- Kognitiivinen rajoite.
Eristäytyminen
- RisCanvi on vankeinhoitoalan ammattilaisten käyttämä instrumentti, joka perustuu ennalta määritettyjen muuttujien yksilölliseen ja jäsenneltyyn arviointiin. Sen avulla voidaan hallita todennäköisyyksiä vankien lisääntyneen ja pienenevän riskin esiintymiselle uusissa väkivaltaisuuksissa. Täysi RisCanvi-asteikko koostuu 43 riskitekijästä, jotka on ryhmitelty seuraaviin alueisiin: kriminologinen, henkilökohtainen ja elämäkerta, sosiaalinen, perhe, kliininen ja persoonallisuus. Nämä 43 tekijää lisätään neljän käyttäytymismallin tulevaisuuden riskin arviointiin: itseohjautuva väkivalta, instituutioiden sisäinen väkivalta, toistuva väkivalta ja vankilan murtautuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmät käsittävät psykokasvatustyön ja koostuvat 10–12 henkilöstä, joita johtaa kaksi ammattilaista, joista toisen tulee olla psykologi, kun taas toinen voi olla mikä tahansa keskuksen ammattilainen (yleensä sosiaalityöntekijä).
|
Psykokasvatusinterventio koostuu 10-12 henkilöstä kahden ammattilaisen johdolla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoa itsemurhasta ja neuvoja, jos itsemurha-ajatukset lisääntyvät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on itsemurhakäyttäytymisten kokonaismäärä - joka sisältää sekä itsemurhayritykset että itsemurhat - rekisteröityjen ensimmäisen vuoden aikana tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhariski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä riski arvioidaan kansainvälisellä neuropsykiatrisella haastattelulla (MINI).
MINI on lyhytkestoinen rakenteellinen diagnostinen haastattelu, jossa on kuusi kyllä tai ei kysymystä.
Se mahdollistaa pistemäärän välillä 0–35, ja 1–5 vastaa pientä itsemurhariskiä, 6–9 kohtalaista ja 10 korkeaa.
|
12 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikkoa käytetään itsemurha-ajatusten vakavuuden arvioimiseen.
C-SSRS:ää käytetään itsemurha-ajatusten vakavuuden arvioimiseen, ja se sisältää neljä rakennetta: 1) Ajatuksen vakavuus ala-asteikolla, joka arvioi 5 lisääntyvän painovoiman tyyppiä (1: halu olla kuollut; 5: aktiivinen itsetuhoisuus ajatus erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella); 2) ajattelun intensiteetti, joka koostuu viidestä elementistä -taajuus, kesto, hallittavuus, pelotteet, syyt ajatuksille - jokaisella ala-asteikolla 0-5 tai 1-5. 3) itsemurhakäyttäytyminen, jossa on alaasteikko, joka arvioi nimellisarvolla mittakaavassa todellisia, keskeytettyjä ja keskeytettyjä yrityksiä, valmistelevia toimia ja ei-itsemurhaa itsetuhoista toimintaa; ja 4) itsemurhayrityksen kuolleisuus, joka arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla (0:sta: ei fyysistä vahinkoa 5:een: kuolema).
|
12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioimme masennusoireiden esiintymisen Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikolla.
Asteikko antaa masennuksen vakavuuden maailmanlaajuisen pistemäärän välillä 0-52.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -oppaan suosittelemat leikkauskohdat ovat: 0-7: ei-masennus; 8-13: kevyt masennus; 14-18: kohtalainen masennus; 19-22: vaikea masennus ja ≥23: erittäin vaikea masennus.
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi käytämme Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS) -asteikkoa, joka on hetero-hallinnollinen asteikko, jonka tavoitteena on arvioida ahdistuksen voimakkuutta.
Se koostuu 14 osasta, jotka arvioivat ahdistuksen henkisiä, fyysisiä ja käyttäytymiseen liittyviä puolia.
Aikaraja on 3 edellistä päivää kaikissa nimikkeissä paitsi viimeisessä.
Se tarjoaa yleisen ahdistuneisuusmitan, joka saadaan lisäämällä kustakin pisteestä saadut pisteet, ja 0-5 ilmaisee ahdistuneisuutta; 6-14 lievä ahdistuneisuus; ja ≥15 kohtalainen/vaikea ahdistuneisuus.
On validoitu espanjankielinen versio.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä mitataan EuroQoL-5D Health Questionaryn (EQ-5D) avulla, joka on itsetehtävä kysely, joka koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen arvioi 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, jokapäiväiset toimet, kipu/sairaus ja ahdistus/masennus.
Jokaiselle ulottuvuudelle kuvataan kolme tilaa: ongelmien puuttuminen (1 piste), kohtalaiset ongelmat (2 pistettä) tai vakavat ongelmat (3 pistettä).
Toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko, jota edustaa asteittainen pystyviiva 0:sta (huonoin kuvitteellinen terveydentila) 100:aan (paras kuviteltu terveydentila).
Se on validoitu katalaaniksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quintí Foguet-Boreu, MD,PhD, Consorci Hospitalari de Vic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Suicide worldwide in 2019: global health estimates. Geneva: World Health Organization; 2021. Available at: https://www.who.int/teams/mental-health-and-substance-use/data-research/suicide-data. Accessed 10 December 2021.
- Ministerio del Interior. Mortalidad en Instituciones Penitenciària s (II.PP.) Año 2017. Boletín epidemiológico de Instituciones Penitenciària. 2019; 24 (2).
- Department of Justice. Penitentiary services. Statistics data 2018. Available at: http://justicia.gencat.cat/ca/departament/Estadistiques/serveis_penitenciaris. Accessed 10 December 2021.
- World Health Organization. Preventing suicide in jails and prisons. Geneve: WHO; 2007.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert M, Soto M, Soto O. M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview. Versión en español 5.0.0.DSM-IV. Instituto IAP, Madrid, 1998
- Zhong S, Senior M, Yu R, Perry A, Hawton K, Shaw J, Fazel S. Risk factors for suicide in prisons: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Mar;6(3):e164-e174. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30233-4. Epub 2021 Feb 10.
- Cramer RJ, Wechsler HJ, Miller SL, Yenne E. Suicide Prevention in Correctional Settings: Current Standards and Recommendations for Research, Prevention, and Training. J Correct Health Care. 2017 Jul;23(3):313-328. doi: 10.1177/1078345817716162. Epub 2017 Jun 28.
- Pratt D, Tarrier N, Dunn G, Awenat Y, Shaw J, Ulph F, Gooding P. Cognitive-behavioural suicide prevention for male prisoners: a pilot randomized controlled trial. Psychol Med. 2015 Dec;45(16):3441-51. doi: 10.1017/S0033291715001348. Epub 2015 Jul 13.
- Kazis LE, Anderson JJ, Meenan RF. Effect sizes for interpreting changes in health status. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S178-89. doi: 10.1097/00005650-198903001-00015.
- Leidenfrost CM, Schoelerman RM, Maher M, Antonius D. The development and efficacy of a group intervention program for individuals with serious mental illness in jail. Int J Law Psychiatry. 2017 Sep-Oct;54:98-106. doi: 10.1016/j.ijlp.2017.06.004. Epub 2017 Jun 24.
- Winicov N. A systematic review of behavioral health interventions for suicidal and self-harming individuals in prisons and jails. Heliyon. 2019 Sep 6;5(9):e02379. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02379. eCollection 2019 Sep.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
- Eck M, Scouflaire T, Debien C, Amad A, Sannier O, Chan Chee C, Thomas P, Vaiva G, Fovet T. [Suicide in prison: Epidemiology and prevention]. Presse Med. 2019 Jan;48(1 Pt 1):46-54. doi: 10.1016/j.lpm.2018.11.009. Epub 2019 Jan 23. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .