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摂食障害の個別治療とCBT-E試験の比較 (PT)

2026年3月19日 更新者：Cheri Levinson、University of Louisville

ネットワークに基づいた摂食障害の個別化治療と強化された認知行動療法および動的変化メカニズムのパイロット調査

過去の研究から発展した科学的前提は、風貌モデルに基づいて個別化された治療（ネットワーク情報に基づいた個別化治療、NA-PTと呼ばれる）は、現在のゴールドスタンダード治療（強化された認知行動療法：CBT-E）を上回る効果があるということです。 研究の目標は、(1) NA-PT 対 CBT-E のランダム化の受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な有効性を開発およびテストすること、(2) ネットワークで特定された精度ターゲットが変化のメカニズムであるかどうかをテストすることです。 これらの目標は最終的には ED に対する最初の個別化された治療につながり、他の精神疾患にも拡張することができます。 具体的な目的は、(1) ED に対する NA-PT (n=40) と CBT-E (n=40) の無作為化の実現可能性と受容性に関する予備データを収集すること、(2) NA の初期臨床効果をテストすることです。 -臨床転帰（ED 症状、BMI、生活の質など）に関する PT と CBT-E の比較、および（3）NA で特定された正確なターゲット、および動的ネットワーク構造の変化が関連しているかどうかを調べるため。臨床転帰の変化。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • DSM-5 で定義された AN、BN、BED、または OSFED (非定型 AN および非定型 BN) の基準を満たしています。
  • 現在EDを中心とした精神治療を受けていない

除外基準:

  • 18歳以下
  • 65歳以上
  • DSM-5 で定義された AN、BN、BED、または OSFED (非定型 AN および非定型 BN) の基準を満たしていません。
  • 高い、活発な自殺傾向
  • アクティブマニア
  • 極度の低体重を含む医学的に危険な状態 - 年齢、性別、身長のBMI中央値が75%以下
  • EDを中心とした心理療法も同時に実施

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：摂食障害の個別治療
参加者は、2 週間のモバイル アプリケーションに関する質問に答えながら、治療に関する教育の 3 セッションを完了します。 治療に関する教育とモバイルアプリケーションに関する質問を完了した後、参加者は摂食障害の個別治療の 17 セッションを完了します。
行動：摂食障害の個別治療
最初の 3 つのセッションは、ED の診断と一般的な心理教育、および ED の治療で構成されます。 モバイル評価が完了した後、セッション 4 には個別化治療のネットワーク情報モデルに関する心理教育が含まれ、14 セッション (セッション 5 ～ 19) は上位 3 つのターゲットに焦点を当てます (ターゲットごとに 4 ～ 5 セッション)。 セッション 20 は終了および結論セッションです。
アクティブコンパレータ：摂食障害に対する認知行動療法
参加者は、2 週間のモバイル アプリケーションに関する質問に答えながら、治療に関する教育の 3 セッションを完了します。 治療に関する教育とモバイルアプリケーションの質問を完了した後、参加者は摂食障害に対する認知行動療法の 17 セッションを完了します。
行動：摂食障害に対する認知行動療法
最初の 3 つのセッションは、ED の診断と一般的な心理教育、および ED の治療で構成されます。 モバイル評価が完了した後のセッション 4 は、食事のモニタリング、不規則な食事への対処、思考への挑戦、適応的な行動の変化、再発予防で構成されます。 セッション 20 は終了および結論セッションです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床障害評価を使用した臨床障害の変化
時間枠：最長1か月のフォローアップ
自己報告尺度である臨床障害評価 (CIA) は、研究期間を通じて複数の時点で評価され、摂食障害によって引き起こされる心理社会的障害の重症度を調べるために使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 64 で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
最長1か月のフォローアップ
摂食障害検査アンケートによる摂食障害の症状の変化
時間枠：最長1か月のフォローアップ
自己報告尺度である摂食障害検査アンケート (EDE-Q) は、研究期間中の複数の時点で評価され、摂食障害の症状のある個人の態度や行動を調べるために使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど摂食障害の症状の重症度が高いことを示します。
最長1か月のフォローアップ
生活の質スケールを使用した生活の質の変化
時間枠：最長1か月のフォローアップ
自己報告尺度である生活の質スケール (QOLS) は、研究期間中の複数の時点で評価され、生活の質のさまざまな領域を調べるために使用されます。 スコアの範囲は 16 ～ 112 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
最長1か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Louisville

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Cheri A Levinson, PhD、University of Louisville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月6日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月29日

試験登録日

最初に提出

2022年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月4日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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