Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig behandling för ätstörningar kontra KBT-E-försök (PT)

10 maj 2023 uppdaterad av: Cheri Levinson, University of Louisville

En pilotundersökning av nätverksinformerad personlig behandling för ätstörningar kontra förbättrad kognitiv beteendeterapi och dynamiska förändringsmekanismer

Den vetenskapliga utgångspunkten, utvecklad från tidigare arbete, är att behandling som är personlig baserad på idiografiska modeller (kallad Network Informed Personalized Treatment; NA-PT) kommer att överträffa den nuvarande guldstandardbehandlingen (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Studiens mål är att (1) utveckla och testa acceptansen, genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en randomisering av NA-PT kontra CBT-E och (2) att testa om nätverksidentifierade precisionsmål är förändringsmekanismen. Dessa mål kommer i slutändan att leda till den allra första personliga behandlingen för ED och kan utvidgas till ytterligare psykiatriska sjukdomar. Specifika mål är (1) Att samla in preliminära data om genomförbarheten och acceptansen av randomiseringen av NA-PT (n=40) för ED kontra KBT-E (n=40), (2) Att testa den initiala kliniska effekten av NA -PT kontra KBT-E på kliniska utfall (t.ex. ED-symtom, body mass index, livskvalitet) och (3) För att undersöka om förändringar i NA-identifierade precisionsmål, såväl som i dynamisk nätverksstruktur, är associerade med förändring i kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205-1016
        • Rekrytering
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Uppfyller kriterierna för DSM-5 definierade AN, BN, BED eller OSFED (Atypical AN och Atypical BN)
  • Får inte för närvarande psykologisk behandling fokuserad på ED

Exklusions kriterier:

  • Under 18
  • Över 65
  • Uppfyller inte kriterierna för DSM-5 definierade AN, BN, BED eller OSFED (Atypical AN och Atypical BN)
  • Hög och aktiv suicidalitet
  • Aktiv mani
  • Medicinskt komprometterad status inklusive extremt låg vikt - mindre än eller lika med 75 % median BMI för ålder, kön och längd
  • Samtidig psykologisk behandling fokuserad på ED

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig behandling för ätstörningar
Deltagarna kommer att genomföra 3 sessioner med utbildning om behandlingen samtidigt som de fyller i 2 veckors frågor om mobilapplikationer. Efter avslutad behandlingsutbildning och frågor om mobilapplikationer kommer deltagarna att genomföra 17 sessioner med personlig behandling för ätstörningar.
Beteende: Personlig behandling för ätstörningar
De tre första sessionerna består av diagnos och allmän psykoedukation om ED och behandling för ED. Efter att mobilutvärderingen är klar inkluderar session 4 psykoedukation på den nätverksinformerade modellen för personlig behandling och 14 sessioner (sessioner 5-19) är fokuserade på de tre främsta målen (4-5 sessioner per mål). Session 20 är en avslutnings- och avslutningssession.
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi för ätstörningar
Deltagarna kommer att genomföra 3 sessioner med utbildning om behandlingen samtidigt som de fyller i 2 veckors frågor om mobilapplikationer. Efter avslutad behandlingsutbildning och frågor om mobilapplikationer kommer deltagarna att genomföra 17 sessioner med kognitiv beteendeterapi för ätstörningar.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för ätstörningar
De tre första sessionerna består av diagnos och allmän psykoedukation om ED och behandling för ED. Efter att mobilutvärderingen är klar, består session 4 av matövervakning, ta itu med oregelbunden mat, utmanande tankar, göra adaptiva beteendeförändringar och förebyggande av återfall. Session 20 är en avslutnings- och avslutningssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av klinisk funktionsnedsättning med hjälp av bedömning av klinisk funktionsnedsättning
Tidsram: Upp till 1 månads uppföljning
Clinical Impairment Assessment (CIA), ett självrapporteringsmått, utvärderas vid flera tidpunkter under hela studiens varaktighet och används för att undersöka svårighetsgraden av psykosocial funktionsnedsättning orsakad av ätstörningar. Poängen varierar från 0 till 64 med högre poäng som tyder på mer funktionsnedsättning.
Upp till 1 månads uppföljning
Förändring av ätstörningssymtom med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning
Tidsram: Upp till 1 månads uppföljning
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), ett självrapporteringsmått, bedöms vid flera tillfällen under hela studiens varaktighet och används för att undersöka attityder och beteenden hos individer med ätstörningssymptom. Poängen varierar från 0-6 med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad av ätstörningssymptom.
Upp till 1 månads uppföljning
Förändring av livskvalitet med hjälp av livskvalitetsskalan
Tidsram: Upp till 1 månads uppföljning
Livskvalitetsskalan (QOLS), ett självrapporteringsmått, bedöms vid flera tidpunkter under hela studiens varaktighet och används för att undersöka olika områden av livskvalitet. Poäng varierar från 16 till 112 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Upp till 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#: 21.0689
  • 1R34MH128213-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Personlig behandling för ätstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera