Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen versus CBT-E-onderzoek (PT)

23 mei 2024 bijgewerkt door: Cheri Levinson, University of Louisville

Een proefonderzoek van netwerk-geïnformeerde gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen versus verbeterde cognitieve gedragstherapie en dynamische mechanismen van verandering

Het wetenschappelijke uitgangspunt, ontwikkeld op basis van eerder werk, is dat gepersonaliseerde behandeling op basis van idiografische modellen (genaamd Network Informed Personalised Treatment; NA-PT) beter zal presteren dan de huidige gouden standaardbehandeling (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). De studiedoelen zijn (1) het ontwikkelen en testen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een randomisatie van NA-PT versus CBT-E en (2) testen of netwerk-geïdentificeerde precisiedoelen het mechanisme van verandering zijn. Deze doelen zullen uiteindelijk leiden tot de allereerste gepersonaliseerde behandeling voor ED en kunnen worden uitgebreid naar andere psychiatrische aandoeningen. Specifieke doelen zijn (1) verzamelen van voorlopige gegevens over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de randomisatie van NA-PT (n=40) voor ED's versus CBT-E (n=40), (2) testen van de initiële klinische werkzaamheid van NA -PT versus CBT-E op klinische uitkomsten (bijv. ED-symptomen, body mass index, kwaliteit van leven) en (3) Om te onderzoeken of veranderingen in NA-geïdentificeerde precisiedoelen, evenals in dynamische netwerkstructuur, verband houden met verandering in klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Voldoet aan criteria voor door DSM-5 gedefinieerde AN, BN, BED of OSFED (atypische AN en atypische BN)
  • Momenteel geen psychologische behandeling gericht op ED

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Boven de 65
  • Voldoet niet aan criteria voor door DSM-5 gedefinieerde AN, BN, BED of OSFED (atypische AN en atypische BN)
  • Hoge en actieve suïcidaliteit
  • Actieve manie
  • Medisch gecompromitteerde status inclusief extreem laag gewicht - minder dan of gelijk aan 75% mediane BMI voor leeftijd, geslacht en lengte
  • Gelijktijdige psychologische behandeling gericht op ED

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen
Deelnemers volgen 3 voorlichtingssessies over de behandeling, terwijl ze 2 weken lang mobiele sollicitatievragen beantwoorden. Na afronding van behandelingseducatie en vragen over mobiele applicaties, zullen deelnemers 17 sessies van gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen voltooien.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen
De eerste drie sessies bestaan ​​uit diagnose en algemene psycho-educatie over erectiestoornissen en behandeling van erectiestoornissen. Nadat de mobiele beoordeling is voltooid, omvat sessie 4 psycho-educatie over het netwerk-geïnformeerde model van gepersonaliseerde behandeling en 14 sessies (sessies 5-19) zijn gericht op de drie belangrijkste doelen (4-5 sessies per doel). Sessie 20 is een beëindigings- en afsluitingssessie.
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen
Deelnemers volgen 3 voorlichtingssessies over de behandeling, terwijl ze 2 weken lang mobiele sollicitatievragen beantwoorden. Na afronding van het behandelonderwijs en vragen over mobiele applicaties, zullen de deelnemers 17 sessies cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen
De eerste drie sessies bestaan ​​uit diagnose en algemene psycho-educatie over erectiestoornissen en behandeling van erectiestoornissen. Nadat de mobiele beoordeling is voltooid, bestaat sessie 4 uit voedselmonitoring, het aanpakken van onregelmatig eten, uitdagende gedachten, het maken van adaptieve gedragsveranderingen en terugvalpreventie. Sessie 20 is een beëindigings- en afsluitingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische stoornissen met behulp van de beoordeling van klinische stoornissen
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Clinical Impairment Assessment (CIA), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om de ernst van psychosociale stoornissen veroorzaakt door eetstoornissen te onderzoeken. De scores variëren van 0 tot 64, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Tot 1 maand follow-up
Verandering in eetstoornissymptomen met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om attitudes en gedragingen te onderzoeken bij personen met symptomen van een eetstoornis. De scores variëren van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen van de eetstoornis.
Tot 1 maand follow-up
Verandering in kwaliteit van leven met behulp van de Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Quality of Life Scale (QOLS), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om verschillende domeinen van kwaliteit van leven te onderzoeken. Scores variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Tot 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#: 21.0689
  • 1R34MH128213-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren