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Trattamento personalizzato per disturbi alimentari rispetto alla sperimentazione CBT-E (PT)

19 marzo 2026 aggiornato da: Cheri Levinson, University of Louisville

Un'indagine pilota sul trattamento personalizzato basato sulla rete per i disturbi alimentari rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale potenziata e ai meccanismi dinamici di cambiamento

La premessa scientifica, sviluppata dal lavoro passato, è che il trattamento personalizzato basato su modelli idiografici (definito Network Informed Personalised Treatment; NA-PT) supererà l'attuale trattamento gold standard (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Gli obiettivi dello studio sono (1) sviluppare e testare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di una randomizzazione di NA-PT rispetto a CBT-E e (2) verificare se gli obiettivi di precisione identificati dalla rete sono il meccanismo del cambiamento. Questi obiettivi alla fine porteranno al primissimo trattamento personalizzato per la DE e potranno essere estesi ad ulteriori malattie psichiatriche. Gli obiettivi specifici sono (1) raccogliere dati preliminari sulla fattibilità e l'accettabilità della randomizzazione di NA-PT (n=40) per ED rispetto a CBT-E (n=40), (2) testare l'efficacia clinica iniziale di NA -PT rispetto a CBT-E sugli esiti clinici (ad es. Sintomi ED, indice di massa corporea, qualità della vita) e (3) Per esaminare se i cambiamenti negli obiettivi di precisione identificati da NA, nonché nella struttura della rete dinamica, sono associati a cambiamento degli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Soddisfa i criteri per AN, BN, BED o OSFED definiti dal DSM-5 (AN atipico e BN atipico)
  • Attualmente non sta ricevendo un trattamento psicologico incentrato sulla disfunzione erettile

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18
  • Più di 65 anni
  • Non soddisfa i criteri per AN, BN, BED o OSFED definiti dal DSM-5 (AN atipico e BN atipico)
  • Alta e attiva suicidalità
  • Mania attiva
  • Stato di compromissione medica incluso peso estremamente basso - BMI mediano inferiore o uguale al 75% per età, sesso e altezza
  • Trattamento psicologico simultaneo focalizzato sulla DE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento personalizzato per i disturbi alimentari
I partecipanti completeranno 3 sessioni di formazione sul trattamento mentre completano 2 settimane di domande sull'applicazione mobile. Dopo il completamento dell'educazione al trattamento e delle domande sull'applicazione mobile, i partecipanti completeranno 17 sessioni di trattamento personalizzato per i disturbi alimentari.
Comportamentale: Trattamento personalizzato per i disturbi alimentari
Le prime tre sessioni consistono in diagnosi e psicoeducazione generale sulla DE e sul trattamento della DE. Dopo che la valutazione mobile è stata completata, la Sessione 4 include la psicoeducazione sul modello di trattamento personalizzato basato sulla rete e 14 sessioni (sessioni 5-19) sono focalizzate sui primi tre target (4-5 sessioni per target). La sessione 20 è una sessione di conclusione e conclusione.
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari
I partecipanti completeranno 3 sessioni di formazione sul trattamento mentre completano 2 settimane di domande sull'applicazione mobile. Dopo il completamento dell'educazione al trattamento e delle domande sull'applicazione mobile, i partecipanti completeranno 17 sessioni di terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari
Le prime tre sessioni consistono in diagnosi e psicoeducazione generale sulla DE e sul trattamento della DE. Dopo che la valutazione mobile è stata completata, la Sessione 4 consiste nel monitoraggio del cibo, nell'affrontare l'alimentazione irregolare, i pensieri stimolanti, l'apportare cambiamenti comportamentali adattivi e la prevenzione delle ricadute. La sessione 20 è una sessione di conclusione e conclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della menomazione clinica utilizzando la valutazione della menomazione clinica
Lasso di tempo: Follow-up fino a 1 mese
Il Clinical Impairment Assessment (CIA), una misura di autovalutazione, viene valutato in più punti temporali per tutta la durata dello studio e viene utilizzato per esaminare la gravità del danno psicosociale causato dai disturbi alimentari. I punteggi vanno da 0 a 64 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Follow-up fino a 1 mese
Modifica dei sintomi del disturbo alimentare utilizzando il questionario per l'esame del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Follow-up fino a 1 mese
L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), una misura di autovalutazione, viene valutata in più punti temporali per tutta la durata dello studio e viene utilizzata per esaminare atteggiamenti e comportamenti in individui con sintomi di disturbo alimentare. I punteggi vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo alimentare.
Follow-up fino a 1 mese
Cambiamento della qualità della vita utilizzando la scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Follow-up fino a 1 mese
La Quality of Life Scale (QOLS), una misura di autovalutazione, viene valutata in più punti temporali per tutta la durata dello studio e viene utilizzata per esaminare vari domini della qualità della vita. I punteggi vanno da 16 a 112 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Follow-up fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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