Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési zavarok személyre szabott kezelése és a CBT-E próbaverziója (PT)

2026. március 19. frissítette: Cheri Levinson, University of Louisville

Az étkezési zavarok hálózaton alapuló személyre szabott kezelésének kísérleti vizsgálata a továbbfejlesztett kognitív viselkedésterápiával és a változás dinamikus mechanizmusaival szemben

A korábbi munkából kifejlesztett tudományos előfeltevés az, hogy az idiográfiai modellek alapján személyre szabott kezelés (Hálózati informált személyre szabott kezelés; NA-PT) felülmúlja a jelenlegi aranystandard kezelést (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). A vizsgálat célja (1) az NA-PT és a CBT-E véletlenszerűsítésének elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának kidolgozása és tesztelése, valamint (2) annak tesztelése, hogy a hálózat által azonosított precíziós célok jelentik-e a változás mechanizmusát. Ezek a célok végső soron az ED legelső személyre szabott kezeléséhez vezetnek, és további pszichiátriai betegségekre is kiterjeszthetők. A konkrét célok a következők: (1) Előzetes adatok gyűjtése az NA-PT (n=40) véletlenszerű besorolásának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról az ED-k esetében a CBT-E-vel szemben (n=40), (2) Az NA kezdeti klinikai hatékonyságának tesztelése. -PT kontra CBT-E a klinikai eredményekre (pl. ED-tünetek, testtömeg-index, életminőség) és (3) Annak vizsgálata, hogy az NA által azonosított precíziós célpontokban, valamint a dinamikus hálózati struktúrában bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e a klinikai eredmények változása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Megfelel a DSM-5 által meghatározott AN, BN, BED vagy OSFED (Atipikus AN és Atipikus BN) kritériumainak.
  • Jelenleg nem részesül ED-re összpontosító pszichológiai kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • 18 alatt
  • 65 felett
  • Nem felel meg a DSM-5 által meghatározott AN, BN, BED vagy OSFED (Atipikus AN és atipikus BN) kritériumainak.
  • Magas és aktív öngyilkosság
  • Aktív mánia
  • Orvosilag veszélyeztetett állapot, beleértve a rendkívül alacsony testsúlyt – életkor, nem és magasság szerinti átlagos BMI vagy kevesebb, mint 75%
  • Egyidejű pszichológiai kezelés az ED-re összpontosított

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezési zavarok személyre szabott kezelése
A résztvevők 3 oktatási ülésen vesznek részt a kezeléssel kapcsolatban, miközben 2 héten át mobilalkalmazási kérdéseket tesznek meg. A kezelési oktatás és a mobilalkalmazási kérdések elvégzése után a résztvevők 17 személyre szabott étkezési zavar kezelési ülésen vesznek részt.
Viselkedési: Étkezési zavarok személyre szabott kezelése
Az első három ülés az ED-kkel kapcsolatos diagnózisból és általános pszichoedukációból, valamint az ED kezeléséből áll. A mobil-értékelés befejezése után a 4. rész pszichoedukációt tartalmaz a személyre szabott kezelés hálózaton alapuló modelljén, és 14 alkalom (5-19. foglalkozás) a három legfontosabb célpontra összpontosít (célonként 4-5 alkalom). A 20. munkamenet egy befejező és befejező munkamenet.
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia étkezési zavarok esetén
A résztvevők 3 oktatási ülésen vesznek részt a kezeléssel kapcsolatban, miközben 2 héten át mobilalkalmazási kérdéseket tesznek meg. A kezelési oktatás és a mobilalkalmazási kérdések elvégzése után a résztvevők 17 étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiáját töltik be.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia étkezési zavarok esetén
Az első három ülés az ED-kkel kapcsolatos diagnózisból és általános pszichoedukációból, valamint az ED kezeléséből áll. A mobil-felmérés befejezése után a 4. rész az ételfigyelésből, a rendszertelen étkezéssel, a kihívást jelentő gondolatokkal, az adaptív viselkedési változtatásokkal és a visszaesés megelőzésével foglalkozik. A 20. munkamenet egy befejező és befejező munkamenet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a klinikai károsodásban a Clinical Impairment Assessment segítségével
Időkeret: Akár 1 hónapos nyomon követés
A Clinical Impairment Assessment (CIA), egy önbeszámoló mérőszám, a vizsgálat időtartama alatt több időpontban kerül értékelésre, és az étkezési zavarok okozta pszichoszociális károsodás súlyosságának vizsgálatára szolgál. A pontszámok 0-tól 64-ig terjednek, a magasabb pontszámok több károsodást jeleznek.
Akár 1 hónapos nyomon követés
Az étkezési zavar tüneteinek változása az étkezési zavar vizsgálati kérdőív segítségével
Időkeret: Akár 1 hónapos nyomon követés
Az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a vizsgálat időtartama alatt több időpontban értékelnek, és az evészavar tüneteit mutató egyének attitűdjének és viselkedésének vizsgálatára használják. A pontszámok 0 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az evészavar tüneteinek súlyosságát jelzik.
Akár 1 hónapos nyomon követés
Az életminőség változása az életminőség skála segítségével
Időkeret: Akár 1 hónapos nyomon követés
Az életminőség skála (QOLS), egy önbeszámoló mérőszám, a vizsgálat időtartama alatt több időpontban kerül értékelésre, és az életminőség különböző területeinek vizsgálatára szolgál. A pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Akár 1 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel