Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden yksilöllinen hoito verrattuna CBT-E-kokeeseen (PT)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Cheri Levinson, University of Louisville

Pilottitutkimus verkkopohjaisesta syömishäiriöiden yksilöllisestä hoidosta verrattuna tehostettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja dynaamisiin muutosmekanismeihin

Aiemmasta työstä kehitetty tieteellinen lähtökohta on, että idiografisten mallien perusteella personoitu hoito (nimeltään Network Informed Personalised Treatment; NA-PT) on tehokkaampi kuin nykyinen kultainen standardihoito (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Tutkimuksen tavoitteina on (1) kehittää ja testata NA-PT:n ja CBT-E:n satunnaistuksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ja (2) testata, ovatko verkon tunnistetut tarkkuuskohteet muutosmekanismi. Nämä tavoitteet johtavat lopulta ensimmäiseen yksilölliseen ED-hoitoon, ja niitä voidaan laajentaa muihin psykiatrisiin sairauksiin. Erityiset tavoitteet ovat (1) kerätä alustavaa tietoa NA-PT:n (n=40) satunnaistamisen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ED:lle verrattuna CBT-E:hen (n=40), (2) testata NA:n alustavaa kliinistä tehoa. -PT versus CBT-E kliinisissä tuloksissa (esim. ED-oireet, painoindeksi, elämänlaatu) ja (3) tutkia, liittyvätkö muutokset NA-tunnistetuissa tarkkuuskohteissa sekä dynaamisessa verkkorakenteessa muutos kliinisissä tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205-1016
        • Rekrytointi
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Täyttää DSM-5:n määrittämän AN-, BN-, BED- tai OSFED-kriteerit (epätyypillinen AN ja epätyypillinen BN)
  • Ei tällä hetkellä saa ED:hen keskittyvää psykologista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Yli 65
  • Ei täytä DSM-5:n määrittämiä AN-, BN-, BED- tai OSFED-vaatimuksia (epätyypillinen AN ja epätyypillinen BN)
  • Korkea ja aktiivinen itsemurha
  • Aktiivinen mania
  • Lääketieteellisesti heikentynyt tila, mukaan lukien erittäin alhainen paino – alle tai yhtä suuri kuin 75 % mediaani BMI iän, sukupuolen ja pituuden mukaan
  • Samanaikainen psykologinen hoito keskittyi ED:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syömishäiriöiden yksilöllinen hoito
Osallistujat suorittavat 3 hoitokertaa koulutusta ja vastaavat 2 viikon mobiilisovelluskysymyksiin. Hoitokoulutuksen ja mobiilisovelluskysymysten jälkeen osallistujat suorittavat 17 yksilöllistä syömishäiriöiden hoitokertaa.
Käyttäytyminen: Syömishäiriöiden yksilöllinen hoito
Kolme ensimmäistä istuntoa koostuvat diagnosoinnista ja yleisestä psykokoulutuksesta ED-sairauksista ja ED:n hoidosta. Kun mobiiliarviointi on suoritettu, istunto 4 sisältää psykokoulutusta verkostopohjaisessa henkilökohtaisen hoidon mallissa, ja 14 istuntoa (istunnot 5–19) keskittyvät kolmeen tärkeimpään kohteeseen (4–5 istuntoa kohdetta kohden). Istunto 20 on lopetus- ja päätösistunto.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia syömishäiriöiden hoitoon
Osallistujat suorittavat 3 hoitokertaa koulutusta ja vastaavat 2 viikon mobiilisovelluskysymyksiin. Hoitokoulutuksen ja mobiilisovelluskysymysten jälkeen osallistujat suorittavat 17 syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia syömishäiriöiden hoitoon
Kolme ensimmäistä istuntoa koostuvat diagnosoinnista ja yleisestä psykokoulutuksesta ED-sairauksista ja ED:n hoidosta. Kun mobiiliarviointi on valmis, istunto 4 koostuu ruoan seurannasta, epäsäännöllisestä syömisestä, haastavista ajatuksista, mukautuvien käyttäytymismuutosten tekemisestä ja uusiutumisen ehkäisystä. Istunto 20 on lopetus- ja päätösistunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vajaatoiminnan muutos kliinisen vajaatoiminnan arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden seuranta
Clinical Impairment Assessment (CIA), itseraportointimitta, arvioidaan useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan, ja sitä käytetään syömishäiriöiden aiheuttaman psykososiaalisen heikentymisen vakavuuden tutkimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Jopa 1 kuukauden seuranta
Muutos syömishäiriön oireissa syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden seuranta
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), itseraportointimitta, arvioidaan useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan, ja sitä käytetään asenteiden ja käyttäytymisen tutkimiseen syömishäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön oireiden vakavuutta.
Jopa 1 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos elämänlaatuasteikon avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukauden seuranta
Elämänlaatuasteikko (QOLS), itseraportointimitta, arvioidaan useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan, ja sitä käytetään elämänlaadun eri osa-alueiden tutkimiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 16-112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#: 21.0689
  • 1R34MH128213-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöiden yksilöllinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa