Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane leczenie zaburzeń odżywiania w porównaniu z próbą CBT-E (PT)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Cheri Levinson, University of Louisville

Pilotażowe badanie spersonalizowanego leczenia zaburzeń odżywiania opartego na sieci w porównaniu ze wzmocnioną terapią poznawczo-behawioralną i dynamicznymi mechanizmami zmian

Założeniem naukowym, opracowanym na podstawie wcześniejszych prac, jest to, że leczenie spersonalizowane w oparciu o modele idiograficzne (określane jako Network Informed Personalised Treatment; NA-PT) przewyższy obecne leczenie złotego standardu (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). Celem badania jest (1) opracowanie i przetestowanie akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności randomizacji NA-PT w porównaniu z CBT-E oraz (2) sprawdzenie, czy precyzyjne cele zidentyfikowane przez sieć są mechanizmem zmiany. Cele te ostatecznie doprowadzą do pierwszego spersonalizowanego leczenia zaburzeń erekcji i mogą zostać rozszerzone na dodatkowe choroby psychiczne. Konkretne cele to (1) Zebranie wstępnych danych na temat wykonalności i dopuszczalności randomizacji NA-PT (n=40) dla ED w porównaniu z CBT-E (n=40), (2) Sprawdzenie początkowej skuteczności klinicznej NA -PT w porównaniu z CBT-E na wyniki kliniczne (np. objawy zaburzeń erekcji, wskaźnik masy ciała, jakość życia) oraz (3) Zbadanie, czy zmiany w określonych przez NA, precyzyjnych celach, jak również w dynamicznej strukturze sieci, są związane z zmiana wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Spełnia kryteria AN, BN, BED lub OSFED zdefiniowane w DSM-5 (nietypowa AN i atypowa BN)
  • Obecnie nie otrzymuje leczenia psychologicznego skoncentrowanego na zaburzeniach erekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18
  • powyżej 65
  • Nie spełnia kryteriów AN, BN, BED lub OSFED zdefiniowanych w DSM-5 (nietypowa AN i atypowa BN)
  • Wysoka i aktywna samobójstwo
  • Aktywna mania
  • Stan upośledzenia medycznego, w tym wyjątkowo niska waga - mniej niż lub równo 75% mediany BMI dla wieku, płci i wzrostu
  • Jednoczesne leczenie psychologiczne skoncentrowane na zaburzeniach erekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane leczenie zaburzeń odżywiania
Uczestnicy ukończą 3 sesje edukacyjne dotyczące leczenia, wypełniając 2 tygodnie pytań z aplikacji mobilnej. Po ukończeniu edukacji dotyczącej leczenia i pytań dotyczących aplikacji mobilnej uczestnicy przejdą 17 sesji spersonalizowanego leczenia zaburzeń odżywiania.
Behawioralne: Spersonalizowane leczenie zaburzeń odżywiania
Pierwsze trzy sesje składają się z diagnozy i ogólnej psychoedukacji na temat zaburzeń erekcji i leczenia zaburzeń erekcji. Po zakończeniu oceny mobilnej Sesja 4 obejmuje psychoedukację na temat modelu spersonalizowanego leczenia opartego na sieci, a 14 sesji (sesje 5-19) koncentruje się na trzech najważniejszych celach (4-5 sesji na cel). Sesja 20 jest sesją końcową i końcową.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń odżywiania
Uczestnicy ukończą 3 sesje edukacyjne dotyczące leczenia, wypełniając 2 tygodnie pytań z aplikacji mobilnej. Po ukończeniu edukacji terapeutycznej i zadaniu pytań dotyczących aplikacji mobilnej uczestnicy przejdą 17 sesji Terapii Poznawczo-Behawioralnej Zaburzeń Odżywiania.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń odżywiania
Pierwsze trzy sesje składają się z diagnozy i ogólnej psychoedukacji na temat zaburzeń erekcji i leczenia zaburzeń erekcji. Po zakończeniu oceny mobilnej Sesja 4 składa się z monitorowania żywności, zajęcia się nieregularnym jedzeniem, kwestionowania myśli, wprowadzania adaptacyjnych zmian w zachowaniu i zapobiegania nawrotom. Sesja 20 jest sesją końcową i końcową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Upośledzeniu Klinicznym przy użyciu Oceny Uszkodzenia Klinicznego
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca obserwacji
Kliniczna ocena upośledzenia (CIA), samoopisowa miara, jest oceniana w wielu punktach czasowych podczas trwania badania i jest wykorzystywana do zbadania ciężkości upośledzenia psychospołecznego spowodowanego zaburzeniami odżywiania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Do 1 miesiąca obserwacji
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca obserwacji
Kwestionariusz Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), narzędzie samoopisowe, jest oceniane w wielu punktach czasowych w czasie trwania badania i służy do badania postaw i zachowań osób z objawami zaburzeń odżywiania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
Do 1 miesiąca obserwacji
Zmiana jakości życia za pomocą Skali Jakości Życia
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca obserwacji
Skala jakości życia (QOLS), samoopisowa miara, jest oceniana w wielu punktach czasowych podczas trwania badania i jest wykorzystywana do badania różnych dziedzin jakości życia. Wyniki wahają się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Do 1 miesiąca obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Spersonalizowane leczenie zaburzeń odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj